Biomarcadores Neuroinflamatorios Tras la Anestesia General: Un Estudio Comparativo
30 de enero de 2026 actualizado por: University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research
Evaluación de los niveles preoperatorios y posoperatorios de BDNF, IL-1β y HMGB1 en suero y cambios cognitivos en pacientes sometidos a anestesia general: diferencias entre pacientes sin anestesia general previa y aquellos con múltiples exposiciones anestésicas
Este estudio prospectivo y observacional investiga el impacto de la exposición repetida a la anestesia general sobre los biomarcadores neuroinflamatorios y los factores neurotróficos. El estudio incluirá a 160 pacientes adultos (de 18 a 65 años) programados para cirugía de colecistectomía electiva, divididos en dos grupos: pacientes sin exposición previa a anestesia general (n=80) y pacientes con al menos una o más exposiciones previas a anestesia general (n=80).
Los niveles séricos del Factor Neurotrófico Derivado del Cerebro (BDNF), la Interleucina-1 beta (IL-1β) y la Caja 1 del Grupo de Alta Movilidad (HMGB1) se medirán mediante el método ELISA en dos momentos: preoperatoriamente (línea base) y 24 horas después de la operación. La función cognitiva también se evaluará en ambos momentos.
El objetivo principal es evaluar si las exposiciones múltiples a la anestesia general conducen a diferencias significativas en los niveles séricos de BDNF, IL-1β y HMGB1, reflejando cambios en el equilibrio neurotrófico y la respuesta neuroinflamatoria. Este estudio pretende aportar conocimientos sobre los posibles mecanismos bioquímicos subyacentes a los cambios cognitivos relacionados con la anestesia y contribuir con datos clínicos originales a la literatura actual sobre la seguridad de la anestesia general y sus efectos neurobiológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: sevgi kutlusoy, Assoc. Prof. Dr.
- Número de teléfono: +905449696144
- Correo electrónico: stopal70@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluirá a pacientes adultos de 18 a 65 años programados para cirugía electiva de colecistectomía en el Hospital de Formación e Investigación de la Universidad Turgut Özal de Malatya.
Los participantes se dividirán en dos grupos según su historial previo de exposición a anestesia general: (1) pacientes sin exposición previa a anestesia general (grupo de control, n=80), y (2) pacientes con al menos una o más exposiciones previas a anestesia general (grupo de estudio, n=80).
Voluntarios sanos sin historial quirúrgico o anestésico previo conformarán el grupo de control, mientras que pacientes con procedimientos quirúrgicos previos que requirieron anestesia general conformarán el grupo de estudio.
Ambos grupos se emparejarán por edad e índice de masa corporal.
Se excluirán participantes con enfermedades neurológicas crónicas, trastornos psiquiátricos, síndrome metabólico, condiciones inflamatorias crónicas o terapia inmunosupresora reciente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años
- Programado para cirugía electiva de colecistectomía
- Sin exposición previa a anestesia general O al menos una o más exposiciones previas a anestesia general
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II
Criterios de exclusión:
- Enfermedades neurológicas crónicas (enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, etc.)
- Enfermedad psiquiátrica que requiera medicación
- Síndrome metabólico (diabetes mellitus, hipertensión, enfermedad cardíaca)
- Enfermedades inflamatorias crónicas (artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, etc.)
- Terapia con corticosteroides o inmunosupresores en los últimos 6 meses
- Pacientes que requieran ingreso en cuidados intensivos
- Embarazo o lactancia
- Alergia conocida a agentes anestésicos
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sin anestesia general previa
Voluntarios sanos de 18 a 65 años que nunca hayan sido sometidos a anestesia general.
Este grupo de control se someterá a una colecistectomía electiva bajo anestesia general.
Se recolectarán muestras de sangre antes de la operación y 24 horas después para medir los niveles séricos de BDNF, IL-1β y HMGB1.
La función cognitiva también se evaluará en ambos momentos.
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Exposición Anterior a Anestesia General
Pacientes de 18 a 65 años programados para colecistectomía electiva que han recibido anestesia general al menos una o múltiples veces en el pasado.
Se recogerán muestras de sangre preoperatoriamente y 24 horas postoperatoriamente para medir los niveles séricos de BDNF, IL-1β y HMGB1.
También se evaluará la función cognitiva en ambos momentos.
Este grupo se comparará con el grupo de control para evaluar el impacto de la exposición repetida a la anestesia en los biomarcadores neuroinflamatorios y el equilibrio neurotrófico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles séricos de BDNF
Periodo de tiempo: Preoperatorio (línea base) y 24 horas postoperatorio
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Cambio en la concentración sérica del Factor Neurotrófico Derivado del Cerebro (BDNF) medida mediante el método ELISA, comparando los niveles basales preoperatorios con los niveles postoperatorios a las 24 horas
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Preoperatorio (línea base) y 24 horas postoperatorio
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Cambio en los Niveles Séricos de HMGB1
Periodo de tiempo: Preoperatorio (línea base) y 24 horas postoperatorio
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Cambio en la concentración sérica de la proteína High Mobility Group Box 1 (HMGB1) medida mediante el método ELISA, comparando los niveles basales preoperatorios con los niveles postoperatorios a las 24 horas
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Preoperatorio (línea base) y 24 horas postoperatorio
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Cambio en los niveles de IL-1β sérica
Periodo de tiempo: Preoperatorio (línea base) y 24 horas postoperatorio
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Cambio en la concentración sérica de interleucina-1 beta (IL-1β) medida mediante el método ELISA, comparando los niveles basales preoperatorios con los niveles postoperatorios a las 24 horas
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Preoperatorio (línea base) y 24 horas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre biomarcadores
Periodo de tiempo: A las 24 horas postoperatorias
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Análisis de correlaciones entre los niveles séricos de BDNF, IL-1β y HMGB1 para evaluar la relación entre el equilibrio neurotrófico y la respuesta inflamatoria sistémica tras la anestesia general
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A las 24 horas postoperatorias
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Comparación Entre Grupos de Exposición Única vs Múltiple a Anestesia
Periodo de tiempo: Preoperatorio (línea base) y 24 horas postoperatorio
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Comparación estadística de los niveles séricos de BDNF, IL-1β y HMGB1 entre pacientes sin exposición previa a anestesia general y aquellos con exposición(es) previa(s) a anestesia general
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Preoperatorio (línea base) y 24 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: sevgi kutlusoy, Assoc. Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
25 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
25 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- s.kutlusoy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
La decisión de compartir los datos individuales de los participantes (IPD) se tomará después de consultar con el comité de ética institucional y una vez finalizados los análisis primarios.
Cualquier intercambio de datos estará sujeto a la aprobación ética correspondiente, las disposiciones de consentimiento de los participantes y el establecimiento de un acuerdo formal de intercambio de datos.
La decisión final se determinará en función de consideraciones éticas, legales y de privacidad específicas del sistema sanitario turco y las políticas institucionales.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .