Neuroinflammaatiobiomarkkerit yleisanestesian jälkeen: vertailututkimus
perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research
Preoperatiivisten ja postoperatiivisten seerumin BDNF-, IL-1β- ja HMGB1-tasojen sekä kognitiivisten muutosten arviointi potilailla, jotka saavat yleisanestesiaa: erot potilaiden välillä, joilla ei ole aiempaa yleisanestesiaa, ja niiden, joilla on useita anestesiaaltistuksia
Tämä prospektiivinen, havainnollinen tutkimus selvittää toistuvan nukutuksen altistuksen vaikutusta neuroinflammaatiobiomarkkereihin ja neurotrofiisiin tekijöihin. Tutkimukseen otetaan mukaan 160 aikuista potilasta (ikä 18–65 vuotta), joille on suunniteltu sähköinen sappirakkoleikkaus, ja he jaetaan kahteen ryhmään: potilaat, joilla ei ole aiempaa nukutuskokemusta (n=80), ja potilaat, joilla on vähintään yksi tai useampi aiempi nukutusaltistus (n=80).
Seerumin aivojen neurotrofiinen tekijä (BDNF), interleukiini-1-beeta (IL-1β) ja High Mobility Group Box 1 (HMGB1) -pitoisuuksia mitataan ELISA-menetelmällä kahdessa ajankohdassa: leikkausta edeltävästi (lähtötaso) ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Kognitiivista toimintaa arvioidaan myös molemmissa ajankohdissa.
Päätavoitteena on arvioida, johtaako useat nukutusaltistukset merkitseviin eroihin seerumin BDNF-, IL-1β- ja HMGB1-pitoisuuksissa, mikä heijastaa muutoksia neurotrofiisessa tasapainossa ja neuroinflammaatiovasteessa. Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan näkemyksiä nukutukseen liittyvien kognitiivisten muutosten mahdollisista biokemiallisista mekanismeista ja tuomaan alkuperäistä kliinistä tietoa nykyiseen kirjallisuuteen nukutuksen turvallisuudesta ja neurobiologisista vaikutuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: sevgi kutlusoy, Assoc. Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +905449696144
- Sähköposti: stopal70@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus käsittää aikuispotilaat, jotka ovat 18–65-vuotiaita ja joille on suunniteltu sähköinen kolesystektomia-leikkaus Malatya Turgut Özal University Training and Research Hospital -sairaalassa.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään heidän aikaisemman yleisanestesia-altistumishistoriansa perusteella: (1) potilaat, joilla ei ole aiempaa yleisanestesia-altistumista (kontrolliryhmä, n=80), ja (2) potilaat, joilla on vähintään yksi tai useampi aiempi yleisanestesia-altistuminen (tutkimusryhmä, n=80).
Terveet vapaaehtoiset ilman aiempaa leikkaus- tai anestesiahistoriaa muodostavat kontrolliryhmän, kun taas potilaat, joilla on aiemmat leikkausprosessit, jotka vaativat yleisanestesian, muodostavat tutkimusryhmän.
Molemmat ryhmät sovitetaan ikänsä ja painoindeksinsä (BMI) mukaan.
Osallistujat, joilla on kroonisia neurologisia sairauksia, psykiatrisia häiriöitä, metabolista oireyhtymää, kroonisia tulehdustiloja tai jotka ovat saaneet äskettäin immunosuppressiivista hoitoa, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- Suunniteltu suunniteltu kivespussin poisto leikkaukseen
- Joko ei aiempaa nukutuskokemusta TAI vähintään yksi tai useampi aiempi nukutuskokemus
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset neurologiset sairaudet (Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, MS-tauti jne.)
- Lääkitystä vaativa mielenterveyden häiriö
- Metabolinen oireyhtymä (diabetes mellitus, verenpainetauti, sydäntauti)
- Krooniset tulehdukselliset sairaudet (reumatauti, systeeminen lupus erythematosus jne.)
- Kortikosteroidi- tai immunosuppressiivinen hoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka vaativat tehohoitoon joutumista
- Raskaus tai imetys
- Tunnettu allergia nukutusaineille
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei aikaisempaa yleisanestesiaa
Terveet vapaaehtoiset, ikä 18–65 vuotta, jotka eivät ole koskaan käyneet yleisanestesian alla.
Tämä kontrolliryhmä käy sähköisen kolesystektomia-leikkauksen läpi yleisanestesian alaisena.
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen mitattaessa seerumin BDNF-, IL-1β- ja HMGB1-tasoja.
Kognitiivista toimintaa arvioidaan myös molemmilla aikapisteillä.
|
|
Aiempi yleisanestesia-altistuminen
Potilaat, jotka ovat 18–65-vuotiaita ja joille on suunniteltu sähköistä kolesystektomiaa ja jotka ovat saaneet vähintään kerran tai useamman kerran yleisanestesiaa aiemmin.
Verinäytteet kerätään ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen mitattaessa seerumin BDNF-, IL-1β- ja HMGB1-pitoisuuksia.
Kognitiivista toimintaa arvioidaan myös molemmissa aikapisteissä.
Tätä ryhmää verrataan kontrolliryhmään arvioimaan toistuvan anestesia-altistuksen vaikutusta neurotulehduksellisiin biomarkkereihin ja neurotroofiseen tasapainoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin BDNF-tasoissa
Aikaikkuna: Preoperatiivinen (alkutilanne) ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muutos seerumin aivoista peräisin olevan hermosolujen kasvutekijän (BDNF) pitoisuudessa, mitattuna ELISA-menetelmällä, vertaillen leikkauksen jälkeisiä 24 tunnin tasoja leikkaukseen edeltäviin perustasoihin
|
Preoperatiivinen (alkutilanne) ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos seerumin HMGB1-tasoissa
Aikaikkuna: Preoperatiivinen (perustaso) ja 24 tuntia postoperatiivisesti
|
Muutos seerumin High Mobility Group Box 1 (HMGB1) -pitoisuudessa mitattuna ELISA-menetelmällä, vertaillen preoperatiivisia perustasoja postoperatiivisiin tasoihin 24 tunnin kohdalla
|
Preoperatiivinen (perustaso) ja 24 tuntia postoperatiivisesti
|
|
Muutos seerumin IL-1β-tasoissa
Aikaikkuna: Preoperatiivinen (perustaso) ja 24 tuntia postoperatiivisesti
|
Muutos seerumin interleukiini-1-beetan (IL-1β) pitoisuudessa, mitattuna ELISA-menetelmällä, verrattaessa preoperatiivisia lähtötasoja postoperatiivisiin tasoihin 24 tunnin kohdalla
|
Preoperatiivinen (perustaso) ja 24 tuntia postoperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkereiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Analyysi seerumin BDNF:n, IL-1β:n ja HMGB1:n pitoisuuksien välisistä korrelaatioista neurotroofisen tasapainon ja systemaattisen tulehdusvasteen välisen suhteen arvioimiseksi yleisanestesian jälkeen
|
24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
|
Vertailu yksittäisen ja usean anestesiaaltistuksen ryhmien välillä
Aikaikkuna: Preoperatiivinen (perustaso) ja 24 tuntia postoperatiivinen
|
Tilastollinen vertailu seerumin BDNF-, IL-1β- ja HMGB1-pitoisuuksista potilaiden välillä, joilla ei ole aikaisempaa yleisanestesiaaltistumista, ja niiden välillä, joilla on aikaisempaa yleisanestesiaaltistumista
|
Preoperatiivinen (perustaso) ja 24 tuntia postoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: sevgi kutlusoy, Assoc. Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 25. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- s.kutlusoy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Päätös yksittäisen osallistujan tietojen (IPD) jakamisesta tehdään neuvoteltuasi laitoksen eettisen komitean kanssa ja kun ensisijaiset analyysit on suoritettu.
Kaikki tietojen jakaminen on riippuvainen asianmukaisesta eettisestä hyväksynnästä, osallistujan suostumuksen säännöksistä ja muodollisen tietojen jakosopimuksen perustamisesta.
Loppupäätös määräytyy Turkun terveydenhuoltojärjestelmään ja laitospolitiikkoihin liittyvien eettisten, oikeudellisten ja yksityisyyden suojan näkökohtien perusteella.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .