Biomarcadores Neuroinflamatórios após Anestesia Geral: Um Estudo Comparativo
30 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research
Avaliação dos Níveis Pré-operatórios e Pós-operatórios de BDNF Sérico, IL-1β e HMGB1 e Alterações Cognitivas em Pacientes Submetidos a Anestesia Geral: Diferenças Entre Pacientes Sem Anestesia Geral Prévia e Pacientes com Múltiplas Exposições à Anestesia
Este estudo prospetivo e observacional investiga o impacto da exposição repetida à anestesia geral nos biomarcadores neuroinflamatórios e nos fatores neurotróficos. O estudo irá incluir 160 doentes adultos (com idades entre 18-65 anos) agendados para cirurgia eletiva de colecistectomia, divididos em dois grupos: doentes sem exposição prévia à anestesia geral (n=80) e doentes com pelo menos uma ou mais exposições prévias à anestesia geral (n=80).
Os níveis séricos do Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF), da Interleucina-1 beta (IL-1β) e da Caixa de Grupo de Alta Mobilidade 1 (HMGB1) serão medidos utilizando o método ELISA em dois momentos: pré-operatório (linha de base) e 24 horas após a operação. A função cognitiva também será avaliada em ambos os momentos.
O objetivo principal é avaliar se múltiplas exposições à anestesia geral levam a diferenças significativas nos níveis séricos de BDNF, IL-1β e HMGB1, refletindo alterações no equilíbrio neurotrófico e na resposta neuroinflamatória. Este estudo visa fornecer informações sobre os potenciais mecanismos bioquímicos subjacentes às alterações cognitivas relacionadas com a anestesia e contribuir com dados clínicos originais para a literatura atual sobre a segurança da anestesia geral e os seus efeitos neurobiológicos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: sevgi kutlusoy, Assoc. Prof. Dr.
- Número de telefone: +905449696144
- E-mail: stopal70@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo irá recrutar pacientes adultos com idades entre os 18 e os 65 anos, agendados para cirurgia eletiva de colecistectomia no Hospital de Ensino e Pesquisa da Universidade Turgut Özal de Malatya.
Os participantes serão divididos em dois grupos com base no seu historial de exposição prévia à anestesia geral: (1) pacientes sem exposição prévia à anestesia geral (grupo de controlo, n=80), e (2) pacientes com pelo menos uma ou mais exposições prévias à anestesia geral (grupo de estudo, n=80).
Voluntários saudáveis sem historial cirúrgico ou de anestesia constituirão o grupo de controlo, enquanto pacientes com procedimentos cirúrgicos anteriores que exigiram anestesia geral constituirão o grupo de estudo.
Ambos os grupos serão emparelhados quanto à idade e ao índice de massa corporal.
Serão excluídos participantes com doenças neurológicas crónicas, perturbações psiquiátricas, síndrome metabólica, condições inflamatórias crónicas ou terapia imunossupressora recente.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 18-65 anos
- Agendado para cirurgia electiva de colecistectomia
- Sem exposição prévia a anestesia geral OU pelo menos uma ou mais exposições prévias a anestesia geral
- Capacidade para fornecer consentimento informado
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II
Critérios de Exclusão:
- Doenças neurológicas crónicas (doença de Alzheimer, doença de Parkinson, esclerose múltipla, etc.)
- Doença psiquiátrica que requeira medicação
- Síndrome metabólica (diabetes mellitus, hipertensão, doença cardíaca)
- Doenças inflamatórias crónicas (artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistémico, etc.)
- Terapia com corticosteróides ou imunossupressores nos últimos 6 meses
- Pacientes que requeiram admissão em cuidados intensivos
- Gravidez ou amamentação
- Alergia conhecida a agentes anestésicos
- Incapacidade para fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sem Anestesia Geral Prévia
Voluntários saudáveis com idades entre os 18 e os 65 anos que nunca tenham sido submetidos a anestesia geral.
Este grupo de controlo será submetido a cirurgia de colecistectomia eletiva sob anestesia geral. Serão recolhidas amostras de sangue no pré-operatório e 24 horas após a operação para medir os níveis séricos de BDNF, IL-1β e HMGB1. A função cognitiva também será avaliada em ambos os momentos. |
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Exposição Anterior a Anestesia Geral
Pacientes com idades entre os 18 e os 65 anos, agendados para colecistectomia eletiva, que tenham recebido anestesia geral pelo menos uma vez ou várias vezes no passado.
Serão recolhidas amostras de sangue no pré-operatório e 24 horas após a cirurgia para medir os níveis séricos de BDNF, IL-1β e HMGB1.
A função cognitiva também será avaliada em ambos os momentos.
Este grupo será comparado com o grupo de controlo para avaliar o impacto da exposição repetida à anestesia nos biomarcadores neuroinflamatórios e no equilíbrio neurotrófico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos Níveis de BDNF no Soro
Prazo: Pré-operatório (baseline) e 24 horas pós-operatório
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Alteração na concentração sérica do Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF) medida pelo método ELISA, comparando os níveis basais pré-operatórios com os níveis pós-operatórios às 24 horas
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Pré-operatório (baseline) e 24 horas pós-operatório
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Alteração nos Níveis de HMGB1 Sérico
Prazo: Pré-operatório (linha de base) e 24 horas pós-operatório
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Alteração na concentração sérica de High Mobility Group Box 1 (HMGB1) medida pelo método ELISA, comparando os níveis basais pré-operatórios com os níveis pós-operatórios às 24 horas
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Pré-operatório (linha de base) e 24 horas pós-operatório
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Alteração nos Níveis de IL-1β Sérica
Prazo: Pré-operatório (linha de base) e 24 horas pós-operatório
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Alteração da concentração sérica de Interleucina-1 beta (IL-1β) medida pelo método ELISA, comparando os níveis basais pré-operatórios com os níveis pós-operatórios às 24 horas
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Pré-operatório (linha de base) e 24 horas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação Entre Biomarcadores
Prazo: Às 24 horas pós-operatório
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Análise das correlações entre os níveis séricos de BDNF, IL-1β e HMGB1 para avaliar a relação entre o equilíbrio neurotrófico e a resposta inflamatória sistémica após anestesia geral
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Às 24 horas pós-operatório
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Comparação Entre Grupos de Exposição Única vs Múltipla à Anestesia
Prazo: Pré-operatório (linha de base) e 24 horas pós-operatório
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Comparação estatística dos níveis séricos de BDNF, IL-1β e HMGB1 entre pacientes sem exposição prévia à anestesia geral e pacientes com exposição prévia(s) à anestesia geral
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Pré-operatório (linha de base) e 24 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: sevgi kutlusoy, Assoc. Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
25 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
25 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- s.kutlusoy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
A decisão de partilhar dados individuais dos participantes (IPD) será tomada após consulta ao comité de ética institucional e após a conclusão das análises primárias.
Qualquer partilha de dados estará dependente da aprovação ética adequada, das disposições de consentimento dos participantes e do estabelecimento de um acordo formal de partilha de dados.
A decisão final será determinada com base em considerações éticas, legais e de privacidade específicas do sistema de saúde turco e das políticas institucionais.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .