Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroinflammatoriske biomarkører efter generel anæstesi: En sammenlignende undersøgelse

30. januar 2026 opdateret af: University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research

Evaluering af præoperative og postoperative serum BDNF-, IL-1β- og HMGB1-niveauer og kognitive ændringer hos patienter, der gennemgår generel anæstesi: Forskelle mellem patienter uden tidligere generel anæstesi og patienter med flere anæstesieksponeringer

Dette prospektive, observationsstudie undersøger virkningen af gentagen eksponering for generel anæstesi på neuroinflammatoriske biomarkører og neurotrofiske faktorer. Studiet vil inkludere 160 voksne patienter (i alderen 18-65 år) planlagt til elektiv kolescystektomikirurgi, opdelt i to grupper: patienter uden tidligere eksponering for generel anæstesi (n=80) og patienter med mindst en eller flere tidligere eksponeringer for generel anæstesi (n=80).

Serumniveauer af Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF), Interleukin-1 beta (IL-1β) og High Mobility Group Box 1 (HMGB1) vil blive målt ved hjælp af ELISA-metoden på to tidspunkter: præoperativt (basislinje) og 24 timer postoperativt. Kognitiv funktion vil også blive vurderet på begge tidspunkter.

Det primære formål er at evaluere, om flere eksponeringer for generel anæstesi fører til signifikante forskelle i serum BDNF, IL-1β og HMGB1 niveauer, hvilket afspejler ændringer i den neurotrofiske balance og den neuroinflammatoriske respons. Dette studie sigter mod at give indsigt i de potentielle biokemiske mekanismer bag anæstesirelaterede kognitive ændringer og bidrage med originale kliniske data til den aktuelle litteratur om sikkerheden ved generel anæstesi og neurobiologiske effekter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette studie vil inkludere voksne patienter i alderen 18-65 år, der er planlagt til elektiv køllecystektomi-kirurgi på Malatya Turgut Özal Universitetsuddannelses- og Forskningshospital. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper baseret på deres tidligere eksponering for generel anæstesi: (1) patienter uden tidligere eksponering for generel anæstesi (kontrollen, n=80), og (2) patienter med mindst en eller flere tidligere eksponeringer for generel anæstesi (undersøgelsesgruppen, n=80). Sunde frivillige uden tidligere kirurgisk eller anæstesihistorie vil udgøre kontrollen, mens patienter med tidligere kirurgiske indgreb, der krævede generel anæstesi, vil udgøre undersøgelsesgruppen. Begge grupper vil blive matchet for alder og body mass index. Deltagere med kroniske neurologiske sygdomme, psykiske lidelser, metabolisk syndrom, kroniske inflammatoriske tilstande eller nylig immunsuppressiv terapi vil blive ekskluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Planlagt til elektiv kolesystektomi-operation
  • Enten ingen tidligere eksponering for generel anæstesi ELLER mindst en eller flere tidligere eksponeringer for generel anæstesi
  • Evne til at give informeret samtykke
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II

Eksklusionskriterier:

  • Kroniske neurologiske sygdomme (Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, etc.)
  • Psykisk sygdom, der kræver medicin
  • Metabolt syndrom (diabetes mellitus, hypertension, hjertesygdom)
  • Kroniske inflammatoriske sygdomme (reumatoid artritis, systemisk lupus erythematosus, etc.)
  • Kortikosteroid eller immunsuppressiv terapi inden for de sidste 6 måneder
  • Patienter, der kræver indlæggelse på intensiv afdeling
  • Graviditet eller amning
  • Kendt allergi over for anæstetika
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ingen tidligere generel anæstesi
Sunde frivillige i alderen 18-65 år, som aldrig har været under generel anæstesi. Denne kontrolgruppe vil gennemgå elektiv kolesterolcystektomi-operation under generel anæstesi. Blodprøver vil blive indsamlet præoperativt og 24 timer postoperativt for at måle serum BDNF, IL-1β og HMGB1-niveauer. Kognitiv funktion vil også blive vurderet på begge tidspunkter.
Tidligere eksponering for generel anæstesi
Patienter i alderen 18-65 år, planlagt til elektiv kolecystektomi, som tidligere har modtaget generel anæstesi mindst én gang eller flere gange. Blodprøver vil blive indsamlet præoperativt og 24 timer postoperativt for at måle serum BDNF, IL-1β og HMGB1-niveauer. Kognitiv funktion vil også blive vurderet på begge tidspunkter. Denne gruppe vil blive sammenlignet med kontrolgruppen for at evaluere virkningen af gentagen anæstesieeksponering på neuroinflammatoriske biomarkører og neurotrofisk balance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Serum BDNF-niveauer
Tidsramme: Præoperativ (udgangsværdi) og 24 timer postoperativt
Ændring i serumkoncentrationen af Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) målt med ELISA-metoden, sammenligning af præoperative baseline-niveauer med postoperative niveauer efter 24 timer
Præoperativ (udgangsværdi) og 24 timer postoperativt
Ændring i Serum HMGB1-niveauer
Tidsramme: Preoperativ (baseline) og 24 timer postoperativt
Ændring i serum High Mobility Group Box 1 (HMGB1)-koncentration målt med ELISA-metoden, sammenligning af præoperative baseline-niveauer med postoperative niveauer efter 24 timer
Preoperativ (baseline) og 24 timer postoperativt
Ændring i Serum IL-1β Niveauer
Tidsramme: Præoperativt (udgangspunkt) og 24 timer postoperativt
Ændring i serum Interleukin-1 beta (IL-1β) koncentration målt ved ELISA-metoden, sammenligning af præoperative baseline-niveauer med postoperative niveauer efter 24 timer
Præoperativt (udgangspunkt) og 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation Mellem Biomarkører
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Analyse af korrelationer mellem serum BDNF, IL-1β og HMGB1-niveauer for at evaluere forholdet mellem neurotrofisk balance og systemisk inflammatorisk respons efter generel anæstesi
24 timer postoperativt
Sammenligning mellem grupper med enkelt vs. flere anæstesieeksponeringer
Tidsramme: Præoperativ (basislinje) og 24 timer postoperativt
Statistisk sammenligning af serum BDNF-, IL-1β- og HMGB1-niveauer mellem patienter uden tidligere eksponering for generel anæstesi og patienter med tidligere eksponering(er) for generel anæstesi
Præoperativ (basislinje) og 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research

Samarbejdspartnere

Malatya Turgut Ozal University

Efterforskere

  • Studiestol: sevgi kutlusoy, Assoc. Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • s.kutlusoy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Beslutningen om at dele individuelle deltagerdata (IPD) vil blive truffet efter konsultation med det institutionelle etikkomité og efter afslutning af de primære analyser. Enhver datadeling vil være betinget af passende etisk godkendelse, deltagernes samtykkebestemmelser og etablering af en formel datadelingsaftale. Den endelige beslutning vil blive truffet på baggrund af etiske, juridiske og privatlivsbeskyttelsesmæssige overvejelser specifikke for det tyrkiske sundhedsvæsen og institutionelle politikker.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner