Biomarqueurs Neuroinflammatoires Après Anesthésie Générale : Une Étude Comparative
30 janvier 2026 mis à jour par: University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research
Évaluation des taux sériques préopératoires et postopératoires de BDNF, IL-1β et HMGB1 et des changements cognitifs chez les patients sous anesthésie générale : différences entre les patients sans antécédent d'anesthésie générale et ceux avec de multiples expositions à l'anesthésie
Cette étude prospective et observationnelle examine l'impact d'expositions répétées à l'anesthésie générale sur les biomarqueurs de neuroinflammation et les facteurs neurotrophiques. L'étude recrutera 160 patients adultes (âgés de 18 à 65 ans) programmés pour une chirurgie de cholécystectomie élective, divisés en deux groupes : les patients sans antécédent d'exposition à l'anesthésie générale (n=80) et les patients avec au moins une ou plusieurs expositions antérieures à l'anesthésie générale (n=80).
Les taux sériques du Facteur Neurotrophique Dérivé du Cerveau (BDNF), de l'Interleukine-1 bêta (IL-1β) et de la High Mobility Group Box 1 (HMGB1) seront mesurés par la méthode ELISA à deux moments : préopératoire (ligne de base) et 24 heures postopératoire. La fonction cognitive sera également évaluée à ces deux moments.
L'objectif principal est d'évaluer si des expositions multiples à l'anesthésie générale entraînent des différences significatives dans les taux sériques de BDNF, IL-1β et HMGB1, reflétant des changements dans l'équilibre neurotrophique et la réponse neuroinflammatoire. Cette étude vise à fournir des éclairages sur les mécanismes biochimiques potentiels sous-tendant les changements cognitifs liés à l'anesthésie et à contribuer des données cliniques originales à la littérature actuelle sur la sécurité de l'anesthésie générale et ses effets neurobiologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: sevgi kutlusoy, Assoc. Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +905449696144
- E-mail: stopal70@hotmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude recrutera des patients adultes âgés de 18 à 65 ans programmés pour une chirurgie de cholécystectomie élective à l'Hôpital de formation et de recherche de l'Université Turgut Özal de Malatya.
Les participants seront divisés en deux groupes en fonction de leurs antécédents d'exposition à l'anesthésie générale : (1) les patients sans exposition antérieure à l'anesthésie générale (groupe témoin, n=80), et (2) les patients avec au moins une ou plusieurs expositions antérieures à l'anesthésie générale (groupe d'étude, n=80).
Des volontaires sains sans antécédents chirurgicaux ou anesthésiques constitueront le groupe témoin, tandis que les patients ayant subi des interventions chirurgicales antérieures nécessitant une anesthésie générale constitueront le groupe d'étude.
Les deux groupes seront appariés pour l'âge et l'indice de masse corporelle.
Les participants atteints de maladies neurologiques chroniques, de troubles psychiatriques, du syndrome métabolique, de conditions inflammatoires chroniques ou ayant reçu un traitement immunosuppresseur récent seront exclus.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 65 ans
- Programmé pour une chirurgie de cholécystectomie élective
- Soit aucune exposition antérieure à l'anesthésie générale, soit au moins une ou plusieurs expositions antérieures à l'anesthésie générale
- Capacité à fournir un consentement éclairé
- Statut physique de la Société américaine des anesthésiologistes (ASA) I-II
Critères d'exclusion :
- Maladies neurologiques chroniques (maladie d'Alzheimer, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, etc.)
- Maladie psychiatrique nécessitant un traitement médicamenteux
- Syndrome métabolique (diabète sucré, hypertension, maladie cardiaque)
- Maladies inflammatoires chroniques (polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé, etc.)
- Traitement par corticostéroïdes ou immunosuppresseurs au cours des 6 derniers mois
- Patients nécessitant une admission en soins intensifs
- Grossesse ou allaitement
- Allergie connue aux agents anesthésiques
- Incapacité à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Pas d'anesthésie générale antérieure
Volontaires sains âgés de 18 à 65 ans n'ayant jamais subi d'anesthésie générale.
Ce groupe témoin subira une cholécystectomie élective sous anesthésie générale.
Des échantillons sanguins seront prélevés en préopératoire et 24 heures après l'opération pour mesurer les taux sériques de BDNF, IL-1β et HMGB1.
La fonction cognitive sera également évaluée aux deux moments.
|
|
Exposition antérieure à une anesthésie générale
Patients âgés de 18 à 65 ans programmés pour une cholécystectomie élective ayant reçu une anesthésie générale au moins une ou plusieurs fois dans le passé.
Des échantillons sanguins seront prélevés en préopératoire et 24 heures postopératoires pour mesurer les taux sériques de BDNF, d'IL-1β et d'HMGB1.
La fonction cognitive sera également évaluée à ces deux moments.
Ce groupe sera comparé au groupe témoin pour évaluer l'impact de l'exposition répétée à l'anesthésie sur les biomarqueurs neuroinflammatoires et l'équilibre neurotrophique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des niveaux sériques de BDNF
Délai: Préopératoire (baseline) et 24 heures postopératoire
|
Changement de la concentration sérique du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) mesurée par la méthode ELISA, en comparant les niveaux de référence préopératoires avec les niveaux postopératoires à 24 heures
|
Préopératoire (baseline) et 24 heures postopératoire
|
|
Modification des taux sériques de HMGB1
Délai: Préopératoire (baseline) et 24 heures postopératoire
|
Variation de la concentration sérique de la protéine HMGB1 (High Mobility Group Box 1) mesurée par méthode ELISA, en comparant les niveaux préopératoires de base avec les niveaux postopératoires à 24 heures
|
Préopératoire (baseline) et 24 heures postopératoire
|
|
Changement des niveaux sériques d'IL-1β
Délai: Préopératoire (baseline) et 24 heures postopératoire
|
Modification de la concentration sérique de l'interleukine-1 bêta (IL-1β) mesurée par méthode ELISA, en comparant les niveaux préopératoires de base avec les niveaux postopératoires à 24 heures
|
Préopératoire (baseline) et 24 heures postopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation entre les biomarqueurs
Délai: À 24 heures postopératoire
|
Analyse des corrélations entre les taux sériques de BDNF, d'IL-1β et de HMGB1 pour évaluer la relation entre l'équilibre neurotrophique et la réponse inflammatoire systémique après une anesthésie générale
|
À 24 heures postopératoire
|
|
Comparaison entre les groupes à exposition unique vs multiple à l'anesthésie
Délai: Préopératoire (de base) et 24 heures postopératoire
|
Comparaison statistique des taux sériques de BDNF, IL-1β et HMGB1 entre les patients sans antécédent d'anesthésie générale et ceux avec antécédent(s) d'anesthésie générale
|
Préopératoire (de base) et 24 heures postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: sevgi kutlusoy, Assoc. Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
25 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
25 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2026
Première publication (Réel)
4 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- s.kutlusoy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
La décision de partager les données individuelles des participants (IPD) sera prise après consultation du comité d'éthique institutionnel et à l'issue des analyses primaires.
Tout partage de données sera conditionné par l'obtention d'une approbation éthique appropriée, des dispositions de consentement des participants et l'établissement d'un accord formel de partage de données.
La décision finale sera déterminée en fonction des considérations éthiques, légales et de confidentialité spécifiques au système de santé turc et aux politiques institutionnelles.
Tout partage de données sera conditionné par l'obtention d'une approbation éthique appropriée, des dispositions de consentement des participants et l'établissement d'un accord formel de partage de données.
La décision finale sera déterminée en fonction des considérations éthiques, légales et de confidentialité spécifiques au système de santé turc et aux politiques institutionnelles.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .