Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuroinflammatoriska biomarkörer efter allmän anestesi: En jämförelsestudie

30 januari 2026 uppdaterad av: University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research

Utvärdering av preoperativa och postoperativa serum BDNF, IL-1β och HMGB1-nivåer samt kognitiva förändringar hos patienter som genomgår generell anestesi: Skillnader mellan patienter utan tidigare generell anestesi och patienter med flera anestesiexponeringar

Denna prospektiva, observationsstudie undersöker effekten av upprepad exponering för generell anestesi på neuroinflammatoriska biomarkörer och neurotrofa faktorer. Studien kommer att inkludera 160 vuxna patienter (18-65 år) som är schemalagda för elektiv kolesystektomi, uppdelade i två grupper: patienter utan tidigare exponering för generell anestesi (n=80) och patienter med minst en eller flera tidigare exponeringar för generell anestesi (n=80).

Serumnivåer av Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF), Interleukin-1 beta (IL-1β) och High Mobility Group Box 1 (HMGB1) kommer att mätas med ELISA-metoden vid två tidpunkter: preoperativt (baslinje) och 24 timmar postoperativt. Kognitiv funktion kommer också att bedömas vid båda tidpunkterna.

Det primära målet är att utvärdera om flera exponeringar för generell anestesi leder till signifikanta skillnader i serum BDNF, IL-1β och HMGB1-nivåer, vilket speglar förändringar i den neurotrofa balansen och neuroinflammatoriska svaret. Denna studie syftar till att ge insikter i de potentiella biokemiska mekanismerna bakom anestesirelaterade kognitiva förändringar och bidra med originella kliniska data till den nuvarande litteraturen om generell anestesisäkerhet och neurobiologiska effekter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att inkludera vuxna patienter i åldern 18–65 år som är schemalagda för elektiv gallblåseoperation (kolecystektomi) vid Malatya Turgut Özal University Training and Research Hospital. Deltagarna kommer att delas in i två grupper baserat på deras tidigare exponering för generell anestesi: (1) patienter utan tidigare exponering för generell anestesi (kontrollgrupp, n=80), och (2) patienter med minst en eller flera tidigare exponeringar för generell anestesi (studiegrupp, n=80). Friska frivilliga utan tidigare kirurgisk eller anestesihistorik kommer att utgöra kontrollgruppen, medan patienter med tidigare kirurgiska ingrepp som krävt generell anestesi kommer att utgöra studiegruppen. Båda grupperna kommer att matchas för ålder och kroppsmassaindex (BMI). Deltagare med kroniska neurologiska sjukdomar, psykiatriska störningar, metabolt syndrom, kroniska inflammatoriska tillstånd eller nyligen genomgången immunosuppressiv behandling kommer att uteslutas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18–65 år
  • Planerad för elektiv kolesystektomioperation
  • Antingen ingen tidigare exponering för allmän anestesi ELLER minst en eller flera tidigare exponeringar för allmän anestesi
  • Förmåga att ge informerat samtycke
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I–II

Exklusionskriterier:

  • Kroniska neurologiska sjukdomar (Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, multipel skleros, etc.)
  • Psykisk sjukdom som kräver medicinering
  • Metabolt syndrom (diabetes mellitus, hypertoni, hjärtsjukdom)
  • Kroniska inflammatoriska sjukdomar (reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, etc.)
  • Kortikosteroid- eller immunosuppressiv behandling inom de senaste 6 månaderna
  • Patienter som kräver intensivvårdsinläggning
  • Graviditet eller amning
  • Känd allergi mot anestesimedel
  • Oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ingen tidigare allmän anestesi
Friska frivilliga i åldern 18-65 år som aldrig har genomgått allmän anestesi. Denna kontrollgrupp kommer att genomgå elektiv kolesystektomi-operation under allmän anestesi. Blodprover kommer att tas preoperativt och 24 timmar postoperativt för att mäta serum BDNF, IL-1β och HMGB1-nivåer. Kognitiv funktion kommer också att bedömas vid båda tidpunkterna.
Tidigare exponering för generell anestesi
Patienter i åldern 18-65 år som är schemalagda för elektiv kolecystektomi och som har fått generell anestesi minst en gång eller flera gånger tidigare. Blodprover kommer att tas preoperativt och 24 timmar postoperativt för att mäta serum BDNF, IL-1β och HMGB1-nivåer. Kognitiv funktion kommer också att bedömas vid båda tidpunkterna. Denna grupp kommer att jämföras med kontrollgruppen för att utvärdera inverkan av upprepad anestesiexponering på neuroinflammatoriska biomarkörer och neurotrofisk balans.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i serum-BDNF-nivåer
Tidsram: Preoperativ (baslinje) och 24 timmar postoperativ
Förändring i koncentrationen av hjärnans neurotrofiska faktor (BDNF) i serum, mätt med ELISA-metoden, genom att jämföra preoperativa baslinjenivåer med postoperativa nivåer efter 24 timmar
Preoperativ (baslinje) och 24 timmar postoperativ
Förändring i Serum HMGB1-nivåer
Tidsram: Preoperativ (baslinje) och 24 timmar postoperativt
Förändring i serumkoncentrationen av High Mobility Group Box 1 (HMGB1) mätt med ELISA-metoden, jämförande preoperativa baslinjenivåer med postoperativa nivåer efter 24 timmar
Preoperativ (baslinje) och 24 timmar postoperativt
Förändring i Serum IL-1β-nivåer
Tidsram: Preoperativt (baslinje) och 24 timmar postoperativt
Förändring i serumkoncentrationen av Interleukin-1 beta (IL-1β) mätt med ELISA-metoden, jämförande preoperativa baslinjenivåer med postoperativa nivåer vid 24 timmar
Preoperativt (baslinje) och 24 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan biomarkörer
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Analys av korrelationer mellan serum BDNF, IL-1β och HMGB1-nivåer för att utvärdera sambandet mellan neurotrofisk balans och systemisk inflammatorisk respons efter allmän anestesi
24 timmar postoperativt
Jämförelse mellan grupper med enkel kontra multipel anestesiexponering
Tidsram: Preoperativt (baslinje) och 24 timmar postoperativt
Statistisk jämförelse av serum BDNF-, IL-1β- och HMGB1-nivåer mellan patienter utan tidigare exponering för generell anestesi och patienter med tidigare exponering(ar) för generell anestesi
Preoperativt (baslinje) och 24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research

Samarbetspartners

Malatya Turgut Ozal University

Utredare

  • Studiestol: sevgi kutlusoy, Assoc. Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

25 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

25 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2026

Första postat (Faktisk)

4 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • s.kutlusoy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Beslutet att dela individuella deltagardata (IPD) kommer att fattas efter samråd med den institutionella etikkommittén och efter avslutade primäranalyser. All datadelning kommer att vara beroende av lämplig etisk godkännande, deltagaresamtyckesbestämmelser och upprättandet av ett formellt datadelningsavtal. Det slutliga beslutet kommer att bestämmas utifrån etiska, juridiska och integritetsmässiga hänsynstaganden som är specifika för det turkiska hälso- och sjukvårdssystemet och institutionella policyer.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera