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高齢者における急性呼吸器ウイルス感染症の機能的影響 (AFIRI)

2026年5月7日 更新者：University Hospital, Grenoble

高齢者における急性呼吸器ウイルス感染症の機能的影響評価 - 国際多施設共同研究

高齢者における感染症の予防は依然として主要な公衆衛生上の課題であり、急性呼吸器感染症は世界中で入院、死亡、機能低下の主要な原因となっています。 免疫老化と環境曝露は、この集団における感染症への感受性を高め、ワクチンの効果を低下させます。 インフルエンザ、SARS-CoV-2、呼吸器合胞体ウイルス、ヒトメタニューモウイルスを含む呼吸器ウイルスは、この負担の相当部分を占めており、その多くはワクチンで予防可能です。 しかし、高齢者の機能低下と回復に対するこれらの影響は十分に特徴づけられていません。 この国際的研究は、60歳以上の個人における主要な呼吸器ウイルス感染症による入院が自律性の喪失に与える影響を評価し、標的を絞った予防とワクチン接種戦略に情報を提供することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

高齢者の感染症予防は、罹患率、死亡率、機能的能力の喪失に与える大きな影響により、公衆衛生上の主要な課題となっています。 急性呼吸器感染症は、世界中のこの年齢層における入院と死亡の主要な原因の一つです。

加齢は免疫機能の進行性の低下と関連しており、感染症への感受性の増加とワクチン効果の低下をもたらします。 さらに、共同生活施設への居住や医療環境への繰り返される曝露などの環境的要因は、感染性病原体への曝露と伝播のリスクをさらに高めます。

最も頻繁に関与する病原体には、インフルエンザ、SARS-CoV-2、呼吸器合胞体ウイルス、ヒトメタニューモウイルスなどの呼吸器ウイルス、および細菌性病原体、特に肺炎球菌、そして特定の真菌性病原体が含まれます。 これらの感染症のかなりの部分は、ワクチン接種によって予防可能です。

欧州IMI VITALプロジェクトとAEQUIケース・コントロール研究によってもたらされた進歩にもかかわらず、高齢者の急性呼吸器感染症の機能的影響、特に依存度、虚弱、感染後の回復への影響に関するデータは依然として限られています。

この国際研究は、インフルエンザ、SARS-CoV-2、呼吸器合胞体ウイルス、ヒトメタニューモウイルスに関連した入院が、60歳以上の個人の自律性喪失に与える影響を評価することで、これらの知識のギャップに対処することを目的としています。 その結果は、標的を絞ったワクチン接種と予防戦略を情報提供するために必要な科学的根拠の基盤を強化し、最終的にはより健康的な加齢に貢献することが期待されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • 募集
        • University of Rochester School of Medicine, Infectious Diseases Unit
        • コンタクト：
          • Edward Walsh, MD PhD
  • イタリア
      • Bari、イタリア
        • まだ募集していません
        • University of Bari, Bari
        • コンタクト：
          • Francesco Di Gennaro, MD
      • Catanzaro、イタリア
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliero Universitaria "Renato Dulbecco", Catanzaro
        • コンタクト：
          • Elvira Bonacci, MD
      • Rovigo、イタリア
        • まだ募集していません
        • ULSS 5 Polesana, Rovigo
        • コンタクト：
          • Pierluigi Dal Santo, MD
      • Sanremo、イタリア
        • まだ募集していません
        • ASL 1 Imperiese, Sanremo
        • コンタクト：
          • Giovanni Cenderello, MD
      • Torino、イタリア
        • まだ募集していません
        • Città di Torino, Torino
        • コンタクト：
          • Antonino Maria Cotroneo, MD
      • Trento、イタリア
        • まだ募集していません
        • APSS Trento, Geriatria, Trento
        • コンタクト：
          • Anna Casanova, MD
      • Trieste、イタリア
        • まだ募集していません
        • ASUGI, Trieste
        • コンタクト：
          • Michela Zanetti, MD
      • Venice、イタリア
        • まだ募集していません
        • ULSS 3 Serenissima, Venice
        • コンタクト：
          • Ernesto Rampin, MD
      • Verona、イタリア
        • まだ募集していません
        • ULSS 9 Scaligera, Legnago, Verona
        • コンタクト：
          • Margherita Azzini, MD
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン
        • 募集
        • Hospital Clínic Barcelona Servicio de Geriatría
        • コンタクト：
          • Juan Manuel Pérez Castejón, MD
      • Madrid、スペイン
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal. Madrid Servicio de Geriatría
        • コンタクト：
          • Alfonso J. Cruz Jentoft, MD
      • Murcia、スペイン
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca Murcia Servicio de Geriatría
        • コンタクト：
          • Juan Dionisio Avilés Hernández, MD
  • ドイツ
      • Bayreuth、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Klinikum Bayreuth, Klinik für Geriatrie
        • コンタクト：
          • Hans-Jürgen Heppner, MD PhD
      • Göttingen、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Abteilung Geriatrie Universitätsmedizin Göttingen, Abteilung Geriatrie
        • コンタクト：
          • Christine Von Arnim, MD PhD
      • Jena、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Uniklinikum Jena, Klinik für Geriatrie
        • コンタクト：
          • Kristin Häseler-Ouart, MD
      • Mannheim、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Universitätsmedizin Mannheim, IV. Medizinische Klinik (Geriatrie)
        • コンタクト：
          • Heinrich Burkhardt, MD PhD
      • Ulm、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Klinikum Ulm, Geriatrisches Zentrum Agaplesion Bethesda
        • コンタクト：
          • Michael Denkinger, MD PhD
  • フランス
      • Amiens、フランス
        • 積極的、募集していない
        • University hospital of Amiens
      • Melun、フランス
        • 募集
        • Melun Hospital
        • コンタクト：
          • Sylvain DIAMANTIS, MD
      • Paris、フランス
        • 積極的、募集していない
        • Villeneuve Saint Georges Hospital
      • Poitiers、フランス
        • 積極的、募集していない
        • University Hospital of Poitiers
      • Reims、フランス
        • 積極的、募集していない
        • University Hospital of Reims
      • Tours、フランス
        • 積極的、募集していない
        • University Hospital of Tours

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団には、感染症科、老年科、内科、呼吸器科、または救急科で重篤な急性呼吸器感染症により入院している60歳以上の参加者が含まれます。 募集は、各参加科の担当医師によって実施されます。 潜在的に適格な参加者は、入院記録の日次スクリーニングおよび標準的な呼吸器検体の結果から特定されます。

各国は、対象となる各病原体につき80名、合計約320名の参加者を募集することを目指します。 60～75歳および75歳超の参加者の均等な分布を確保するための努力が払われます。

説明

対象基準：

  • 60歳以上の男性または女性の被験者
  • 急性呼吸器感染症（定義については以下の表1を参照）のため、研究センター（救急部門、感染症科、内科、または老年病科病棟など）に入院していること。
  • インフルエンザ、SARS-CoV-2、RSV、またはヒトメタニューモウイルス（hMPV）のPCR検査で陽性が確認されていること。他のウイルスまたは細菌による重複感染のある参加者も対象とすることができる。

除外基準：

  • 短期機能状態に重大な影響を与える状態にある参加者（重度の障害（ADLスコア≤2または臨床的フレイルスケール≥7）、末期疾患、緩和ケアの必要性、重度の脳卒中後遺症、完全な感覚喪失、進行性認知症、または類似の障害により研究質問票を理解・完了できない場合など）。
  • 3か月後および6か月後の追跡電話評価に応じることを拒否またはできない参加者
  • インフルエンザ、SARS-CoV-2、RSV、またはヒトメタニューモウイルス（HMPV）以外の単一（単独感染）ウイルスの検査で陽性の場合
  • 研究用／未承認医薬品を使用する別の研究の除外期間中の参加者
  • 公衆衛生法（CSP）第L1121-5条から第L1121-8条に該当する参加者（保護対象者全般：妊婦、産褥婦、授乳中の母親、司法または行政決定により自由を奪われた者、第L.3212-1条および第L.3213-1条に基づく精神科治療を受けている者で第L.1121-8条に該当しない者、研究以外の目的で医療または社会福祉施設に入所している者、未成年者、法的保護下にある者または同意を表明できない者）。
  • 研究への参加に反対する個人
  • 主任研究者との上下関係にあるスタッフ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常生活動作（ADL）スコアによって評価される機能的依存性の進化
時間枠：ベースライン、退院時、退院後3か月、退院後6か月。
日常生活活動（ADL）スケールを用いて測定された機能的パフォーマンスの変化。 ADLスコアは0から6の範囲で、スコアが高いほど機能的独立性が高いことを示します。 ADLスコアは0から6の範囲で、スコアが高いほど機能的独立性が高いことを示します。
ベースライン、退院時、退院後3か月、退院後6か月。
Instrumental Activities of Daily Living (IADL) スコアによって評価される機能的依存の進化
時間枠：ベースライン、退院後7日、退院後3か月、および退院後6か月。
日常生活動作（IADL）スケールを用いて測定した機能的パフォーマンスの変化。 IADLスコアは0から8の範囲で、スコアが高いほど機能的独立性が高いことを示します。
ベースライン、退院後7日、退院後3か月、および退院後6か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウイルス病因に依存する機能状態：日常生活動作（ADL）スコアによる評価
時間枠：ベースライン、退院後7日目、退院後3ヵ月、退院後6ヵ月。

日常生活動作（ADL）尺度を用いて測定される機能的状態の変化。

ADLスコアは0から6の範囲で、より高いスコアはより良い機能的独立性を示します。 スコアの変化は、ベースライン、退院時、3ヶ月後、および6ヶ月後に評価され、ウイルス病因（SARS-CoV-2、インフルエンザ、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）、ヒトメタニューモウイルス（hMPV））によって層別化されます。
ベースライン、退院後7日目、退院後3ヵ月、退院後6ヵ月。
器用さによる日常生活活動（IADL）スコアで評価されたウイルス病因に依存する機能状態
時間枠：ベースライン、退院後7日目、退院後3ヶ月、退院後6ヶ月。

IADL（Instrumental Activities of Daily Living）スケールを用いて測定される機能状態の変化。 IADLスコアは0から8の範囲で、スコアが高いほど機能的自立性が高いことを示します。

スコアの変化は、ベースライン、退院時、3ヶ月後、および6ヶ月後の間で評価され、ウイルス病因（SARS-CoV-2、インフルエンザ、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）、ヒトメタニューモウイルス（hMPV））によって層別化されます。
ベースライン、退院後7日目、退院後3ヶ月、退院後6ヶ月。
入院中および入院後の医学的合併症
時間枠：入院時から退院後6ヶ月まで。
入院中および退院後6か月までの間に発生する医療上の合併症（フォローアップ中に確認された新たな診断を含む）
入院時から退院後6ヶ月まで。
医療リソース利用状況（HCRU）
時間枠：入院時から退院後6か月まで。
医療資源の利用状況、具体的には入院期間、インデックス入院中の集中治療室（ICU）入室、退院から6か月までの間に発生した再入院を含む。
入院時から退院後6か月まで。
入院期間
時間枠：退院後3か月
指標となる入院期間（日数で測定）は、入院日（第1日目）から退院日までを計算したものです。
退院後3か月
集中治療室（ICU）入院
時間枠：退院後3ヶ月。
指標入院期間中の集中治療室への参加者の割合。
退院後3ヶ月。
退院後の再入院
時間枠：退院時から退院後6ヶ月まで。
退院後から退院後6ヶ月間の再入院の発生。
退院時から退院後6ヶ月まで。
新規投与開始薬剤
時間枠：入院時から退院後6か月まで。
入院中または退院後6ヶ月以内の新規薬物治療の開始。
入院時から退院後6か月まで。
入院後の退院先
時間枠：退院後3か月。
退院時の場所（例：自宅、リハビリ施設、長期療養施設）
退院後3か月。
退院後6ヵ月の生活状況
時間枠：退院後6ヶ月。
退院後6か月時点の参加者の生活状況
退院後6ヶ月。
参加者の人口統計学的特性
時間枠：ベースライン。
参加者の年齢や性別を含む、ベースライン時の人口統計学的特性。
ベースライン。
ベースライン時の生活状況
時間枠：ベースライン。
入院前の参加者の生活状況。
ベースライン。
併存疾患の有病率
時間枠：ベースライン。
ベースラインにおける既存併存疾患の有病率。
ベースライン。
ワクチン接種状況
時間枠：ベースライン。
インフルエンザ、SARS-CoV-2、および呼吸器合胞体ウイルス（RSV）に対するワクチン接種を受けた参加者の割合。
ベースライン。
最終ワクチン接種からの経過時間
時間枠：ベースライン。
インフルエンザ、SARS-CoV-2、またはRSVに対する最新のワクチン接種から経過した時間（月単位で測定）。
ベースライン。
肺炎重症度指数（PSI）スコア
時間枠：ベースライン
入院時の肺炎重症度指数（PSI）スコアを用いて評価した肺炎の重症度。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Grenoble

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月15日

一次修了 (推定)

2028年1月15日

研究の完了 (推定)

2028年6月15日

試験登録日

最初に提出

2025年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月30日

最初の投稿 (実際)

2026年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月7日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 38RC25.0367

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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