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急性呼吸道病毒感染对老年人的功能影响 (AFIRI)

2026年5月7日 更新者：University Hospital, Grenoble

老年人急性呼吸道病毒感染功能影响评估 - 一项国际多中心研究

老年人传染病的预防仍然是公共卫生领域的一项重大挑战，因为急性呼吸道感染是全球范围内导致住院、死亡和功能衰退的主要原因。 免疫衰老和环境暴露增加了这一人群的感染易感性，并降低了疫苗的有效性。 包括流感、SARS-CoV-2、呼吸道合胞病毒和人偏肺病毒在内的呼吸道病毒在此负担中占据了相当大的比例，其中大部分可通过疫苗预防。 然而，这些病毒对老年人功能衰退和恢复的影响仍未得到充分描述。 这项国际研究旨在评估因重大呼吸道病毒感染住院对60岁及以上个体自主能力丧失的影响，为有针对性的预防和疫苗接种策略提供信息。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

老年人传染病的预防是一项重大的公共卫生挑战，因其对发病率、死亡率和功能能力丧失具有重大影响。 急性呼吸道感染是全球该人群住院和死亡的主要原因之一。

衰老与免疫功能的渐进性下降相关，导致感染易感性增加和疫苗有效性降低。 此外，环境因素如集体居住环境和反复接触医疗环境进一步增加了接触和传播传染源的风险。

最常见的病原体包括呼吸道病毒，即流感病毒、SARS-CoV-2、呼吸道合胞病毒和人偏肺病毒，以及细菌性病原体，特别是肺炎链球菌和某些真菌病原体。 这些感染中有相当一部分可以通过疫苗接种来预防。

尽管欧洲IMI VITAL项目和AEQUI病例对照研究取得了进展，但关于老年人急性呼吸道感染的功能性后果，特别是其对依赖性、虚弱和感染后恢复的影响，数据仍然有限。

这项国际研究旨在通过评估与流感、SARS-CoV-2、呼吸道合胞病毒和人偏肺病毒相关的住院对60岁及以上个体自主能力丧失的影响，来填补这些知识空白。 研究结果有望加强科学证据基础，为有针对性的疫苗接种和预防策略提供信息，最终促进更健康的衰老。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 德国
      • Bayreuth、德国
        • 尚未招聘
        • Klinikum Bayreuth, Klinik für Geriatrie
        • 接触：
          • Hans-Jürgen Heppner, MD PhD
      • Göttingen、德国
        • 尚未招聘
        • Abteilung Geriatrie Universitätsmedizin Göttingen, Abteilung Geriatrie
        • 接触：
          • Christine Von Arnim, MD PhD
      • Jena、德国
        • 尚未招聘
        • Uniklinikum Jena, Klinik für Geriatrie
        • 接触：
          • Kristin Häseler-Ouart, MD
      • Mannheim、德国
        • 尚未招聘
        • Universitätsmedizin Mannheim, IV. Medizinische Klinik (Geriatrie)
        • 接触：
          • Heinrich Burkhardt, MD PhD
      • Ulm、德国
        • 尚未招聘
        • Klinikum Ulm, Geriatrisches Zentrum Agaplesion Bethesda
        • 接触：
          • Michael Denkinger, MD PhD
  • 意大利
      • Bari、意大利
        • 尚未招聘
        • University of Bari, Bari
        • 接触：
          • Francesco Di Gennaro, MD
      • Catanzaro、意大利
        • 尚未招聘
        • Azienda Ospedaliero Universitaria "Renato Dulbecco", Catanzaro
        • 接触：
          • Elvira Bonacci, MD
      • Rovigo、意大利
        • 尚未招聘
        • ULSS 5 Polesana, Rovigo
        • 接触：
          • Pierluigi Dal Santo, MD
      • Sanremo、意大利
        • 尚未招聘
        • ASL 1 Imperiese, Sanremo
        • 接触：
          • Giovanni Cenderello, MD
      • Torino、意大利
        • 尚未招聘
        • Città di Torino, Torino
        • 接触：
          • Antonino Maria Cotroneo, MD
      • Trento、意大利
        • 尚未招聘
        • APSS Trento, Geriatria, Trento
        • 接触：
          • Anna Casanova, MD
      • Trieste、意大利
        • 尚未招聘
        • ASUGI, Trieste
        • 接触：
          • Michela Zanetti, MD
      • Venice、意大利
        • 尚未招聘
        • ULSS 3 Serenissima, Venice
        • 接触：
          • Ernesto Rampin, MD
      • Verona、意大利
        • 尚未招聘
        • ULSS 9 Scaligera, Legnago, Verona
        • 接触：
          • Margherita Azzini, MD
  • 法国
      • Amiens、法国
        • 主动，不招人
        • University hospital of Amiens
      • Melun、法国
        • 招聘中
        • Melun Hospital
        • 接触：
          • Sylvain DIAMANTIS, MD
      • Paris、法国
        • 主动，不招人
        • Villeneuve Saint Georges Hospital
      • Poitiers、法国
        • 主动，不招人
        • University Hospital of Poitiers
      • Reims、法国
        • 主动，不招人
        • University Hospital of Reims
      • Tours、法国
        • 主动，不招人
        • University Hospital of Tours
  • 美国
    • New York
      • Rochester、New York、美国、14642
        • 招聘中
        • University of Rochester School of Medicine, Infectious Diseases Unit
        • 接触：
          • Edward Walsh, MD PhD
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Clínic Barcelona Servicio de Geriatría
        • 接触：
          • Juan Manuel Pérez Castejón, MD
      • Madrid、西班牙
        • 尚未招聘
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal. Madrid Servicio de Geriatría
        • 接触：
          • Alfonso J. Cruz Jentoft, MD
      • Murcia、西班牙
        • 尚未招聘
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca Murcia Servicio de Geriatría
        • 接触：
          • Juan Dionisio Avilés Hernández, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括年龄在60岁或以上、因严重急性呼吸道感染在传染病科、老年病科、内科、肺科或急诊医学科住院的参与者。 招募工作将由各参与科室的研究医生进行。 潜在符合条件的参与者将通过每日筛查入院记录和标准护理呼吸道样本结果来确定。

每个国家/地区将力争招募约320名参与者，其中每种目标病原体感染者各80名。 将努力确保年龄在60-75岁和>75岁的参与者分布均匀。

描述

纳入标准：

  • 年龄60岁或以上的男性或女性受试者
  • 因急性呼吸道感染（定义见下表1）在研究中心（急诊科、传染病科、内科或老年病科病房等）住院。
  • 流感、SARS-CoV-2、呼吸道合胞病毒（RSV）或人类偏肺病毒（hMPV）PCR检测结果阳性。合并其他病毒或细菌感染的参与者可被纳入。

排除标准：

  • 身体状况显著影响短期功能状态的参与者，例如严重残疾（日常生活活动能力评分≤2或临床衰弱量表评分≥7）、终末期疾病、需要姑息治疗，或因严重脑卒中后遗症、完全性感觉丧失、晚期痴呆或类似损伤而无法理解和完成研究问卷者。
  • 拒绝或无法接受3个月和6个月随访电话评估的参与者
  • 实验室检测结果为单一（单一感染）病毒阳性，但该病毒非流感、SARS-CoV-2、RSV或人类偏肺病毒（HMPV）
  • 参与者正处于使用研究性/未批准药品的另一项研究的排除期。
  • 《公共卫生法典》（CSP）第L1121-5至L1121-8条提及的参与者（对应所有受保护人群：孕妇、产妇、哺乳期母亲、被司法或行政决定剥夺自由者、根据第L.3212-1和L.3213-1条接受精神病治疗但不属于第L.1121-8条规定范围者、为研究以外的目的入住医疗或社会机构者、未成年人、受法律保护或无法表达同意者）。
  • 反对参与研究的个人
  • 与主要研究者存在层级关系的员工

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过日常生活活动（ADL）评分评估的功能依赖性演变
大体时间：基线、出院时、出院后3个月和出院后6个月。
采用日常生活活动（ADL）量表测量的功能表现变化。 ADL评分范围为0至6分，评分越高表明功能独立性越强。ADL评分范围为0至6分，评分越高表明功能独立性越强。
基线、出院时、出院后3个月和出院后6个月。
通过日常生活能力量表（IADL）评分评估的功能依赖性演变
大体时间：基线、第7天、出院后3个月和出院后6个月。
通过工具性日常生活活动（IADL）量表测量的功能表现变化。 IADL评分范围为0至8分，分数越高表示功能独立性越好。
基线、第7天、出院后3个月和出院后6个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基于日常生活活动（ADL）评分评估的病毒病因功能状态
大体时间：基线、第7天、出院后3个月和出院后6个月。

使用日常生活活动（ADL）量表测量的功能状态变化。

ADL评分范围为0至6分，分数越高表示功能独立性越好。将在基线、出院时、3个月和6个月时评估评分变化，并按病毒病因（SARS-CoV-2、流感、呼吸道合胞病毒（RSV）和人偏肺病毒（hMPV））进行分层。
基线、第7天、出院后3个月和出院后6个月。
根据工具性日常生活活动（IADL）评分评估的病毒病因学对功能状态的影响
大体时间：基线、第7天、出院后3个月和出院后6个月。

使用日常生活活动能力量表（IADL）测量的功能状态变化。 IADL评分范围为0至8分，分数越高表明功能独立性越好。

将在基线、出院时、3个月和6个月时评估评分变化，并按病毒病原体（SARS-CoV-2、流感病毒、呼吸道合胞病毒（RSV）和人偏肺病毒（hMPV））进行分层分析。
基线、第7天、出院后3个月和出院后6个月。
住院期间及出院后的医疗并发症
大体时间：从入院到出院后6个月。
住院期间及出院后长达6个月内发生的医疗并发症，包括随访期间发现的新诊断。
从入院到出院后6个月。
医疗保健资源利用（HCRU）
大体时间：从入院到出院后6个月。
医疗资源利用情况，包括住院时间、住院期间重症监护病房（ICU）收治情况，以及出院后至6个月内的再住院情况。
从入院到出院后6个月。
住院时间
大体时间：出院后3个月
索引住院时长，以天为单位，从入院（第1天）计算至出院。
出院后3个月
重症监护室（ICU）收治
大体时间：出院后3个月。
指数住院期间入住重症监护室的参与者比例。
出院后3个月。
出院后再次入院
大体时间：从出院时到出院后6个月。
出院至出院后6个月内的再入院发生情况。
从出院时到出院后6个月。
新启动的药物治疗
大体时间：从入院到出院后6个月。
住院期间或出院后6个月内启动新药物治疗。
从入院到出院后6个月。
出院后去向
大体时间：出院后3个月。
出院时的去向（例如：回家、康复机构、长期护理机构）。
出院后3个月。
出院后6个月的生活状况
大体时间：出院后6个月。
出院6个月后参与者的居住情况
出院后6个月。
参与者的人口统计学特征
大体时间：基线。
参与者的基线人口统计学特征，包括年龄和性别。
基线。
基线生活状况
大体时间：基线。
参与者在住院前的生活状况。
基线。
合并症患病率
大体时间：基线。
基线时已存在合并症的患病率。
基线。
疫苗接种状态
大体时间：基线。
接种流感、SARS-CoV-2（新冠病毒）和呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的参与者比例。
基线。
上次接种疫苗后的时间
大体时间：基线。
自最近一次接种流感、SARS-CoV-2或RSV疫苗以来经过的时间，以月为单位测量。
基线。
肺炎严重指数（PSI）评分
大体时间：基线
入院时使用肺炎严重指数（PSI）评分评估肺炎严重程度。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Grenoble

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月15日

初级完成 (估计的)

2028年1月15日

研究完成 (估计的)

2028年6月15日

研究注册日期

首次提交

2025年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月30日

首次发布 (实际的)

2026年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月7日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 38RC25.0367

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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