アルコール依存症患者向けバーチャルリアリティーキュー曝露療法への嗅覚キュー統合の実現可能性
アルコール依存症患者のためのバーチャルリアリティーキューの暴露療法への嗅覚刺激の統合の可能性
アルコール依存症（AD）は、再発率の高い、有病率と負担の大きい臨床状態です。 再発の中心的な危険因子はアルコールへの渇望であり、これは没入型バーチャルリアリティ（VR）において、現実世界と仮想世界の両方の手がかりによって引き起こされる可能性があります。 視覚的・聴覚的刺激に加えて、嗅覚的手がかりは、現実的なマルチセンサリーVR環境を作成するために重要であるとますます認識されています。 しかし、VRベースの手がかり暴露（VR-CE）に組み込まれた嗅覚的手がかりが、手がかりによって引き起こされる渇望にどのように影響するかを体系的に調査した研究はまだありません。 OLFA-VR（アルコール依存症における渇望に対するバーチャルリアリティ手がかり暴露における嗅覚刺激の効果）研究プロジェクトの一環として、本実現可能性研究は、嗅覚的手がかりをVR-CEに実装することの実現可能性、忍容性、受容可能性を評価することを目的としています。
さらに、本研究は、VR-CEにおけるアルコール関連の嗅覚的手がかりの一般的な実現可能性を検討するだけでなく、どの特定のアルコール関連嗅覚的手がかりが実現可能であるかを探求します。
研究担当者は、嗅覚的手がかりをVR-CEに実装することは、AD患者にとって実現可能かつ忍容性があり、VR-CEによって引き起こされる予防可能な重篤な副作用はないと仮説を立てています。 研究担当者はまた、VR-CEがほとんどの患者に渇望を誘発すると仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
アルコール依存症（AD）の患者20名が、精神科の入院または外来治療を受けた後、本研究に参加します。参加者は研究に関する文書および口頭による説明を受け、参加へのインフォームド・コンセントが得られます。その後、適格性のスクリーニングが実施されます。社会人口統計学的データが収集され、有害なアルコール使用のスクリーニング（Alcohol Use Disorders Identification Test, AUDIT）およびADの重症度評価（Alcohol Dependence Scale, ADS）が行われます。
参加者は、対応する嗅覚刺激と組み合わせた2種類の仮想現実（VR）シナリオに曝露されます：中立的な視覚および嗅覚刺激（バラ）を伴う中立的なVRシナリオと、アルコール関連の視覚および嗅覚刺激（ビール、白ワイン、赤ワイン、ウォッカ、シュナップス）を伴うアルコール関連VRシナリオです。VR-CEプロトコルは、中立的なVR-CEに1回曝露した後、5回のアルコール関連VR-CEに曝露する構成です。5回のアルコール関連VR-CEはランダムな順序で提示され、各回は特定の飲料に対応する視覚刺激と嗅覚刺激を組み合わせます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nadja Ruckser, M.Sc.
- 電話番号：+49 30 838 67876
- メール：nadja.ruckser@charite.de
研究場所
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State of Berlin
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Berlin、State of Berlin、ドイツ、10115
- 募集
- Psychiatric University Hospital Charité at St. Hedwig Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 年齢：18歳から65歳まで
- ICD-10（F10.2）に基づくアルコール依存症の診断
- アルコール渇望の既往歴
- 書面によるインフォームドコンセントを提供可能
除外基準：
- 嗅覚減退
- アルコールおよびニコチン以外の物質依存
- 現在のアルコール中毒（呼気アルコール濃度測定によるランダム検査）
- 研究情報、同意書、または研究の原則を理解できない
- 禁酒期間が7日未満または継続的なアルコール摂取
- 重度の神経精神障害（例：統合失調症スペクトラム障害、双極性感情障害）または著しい認知障害
- 生理学的研究パラメータに影響を与える脳または心機能に影響する重篤な疾患
- 急性の自殺念慮（または他者への急性の危険）
- アルコール使用障害（例：ベンゾジアゼピン）または渇望（例：アカンプロサート、ジスルフィラム、ナルトレキソン、ナルメフェン）を対象とした併用薬物療法、および心拍数に著しく影響を与えるその他の薬剤
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：嗅覚VR
仮想現実キュー暴露における中性およびアルコール関連嗅覚・視覚刺激
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バーチャルリアリティー・キューエクスポージャー（NCT05861843、NCT06333457）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嗅覚刺激をバーチャルリアリティーキューエクスポージャーに統合する実現可能性
時間枠：1日目、各バーチャルリアリティキューエクスポージャー（VR-CE）後：嗅覚刺激の識別、強度、リアリズム、一貫性に関する嗅覚知覚の質問 1日目、すべてのVR-CEと評価完了後：ドロップアウト
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嗅覚刺激の識別、嗅覚による強度の知覚（0＝知覚できない～100＝強く知覚できる）、リアリズム（0＝非現実的～100＝現実的）、視覚刺激との一致度（0＝不一致～100＝一致）に関する質問、スコアが高いほど実現可能性が高いことを反映；脱落
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1日目、各バーチャルリアリティキューエクスポージャー（VR-CE）後：嗅覚刺激の識別、強度、リアリズム、一貫性に関する嗅覚知覚の質問 1日目、すべてのVR-CEと評価完了後：ドロップアウト
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バーチャルリアリティ刺激曝露療法への嗅覚刺激統合の許容性
時間枠：Day 1、Virtual Reality Cue Exposures（VR-CE）開始前：SAM、PANAS、FMS、SSQ Day 1、各VR-CE終了後：耐容性に関する質問、SAM、FMS Day 1、全VR-CE完了後：SAM、PANAS、FMS、SSQ
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技術と嗅覚刺激の耐容性に関する質問（0=不快-100=快適、高いスコアは高い耐容性を示す）感情的副作用：自己評価マニキン（SAM；快・不快、覚醒、支配、範囲-8から8、ステップ2；-8=幸福/緊張/従属感、0=幸福/緊張/従属感でも不幸/冷静/従属感でもない、8=不幸/冷静/従属感）および陽性陰性感情スケジュール（PANAS；陽性感情：範囲10-50、高いスコアは高い陽性感情レベルを示す；陰性感情：範囲10-50、低いスコアは低い陰性感情レベルを示す）身体的副作用（サイバー病）：高速動揺病スケール（FMS；範囲0-20、高いスコアは高いサイバー病レベルを示す）およびシミュレーター病質問票（SSQ；総合スコア、範囲0-48、高いスコアはより強い病気を示す；吐き気因子、範囲0-27、高いスコアはより強い吐き気を示す；眼球運動因子、範囲0-21、高いスコアはより強い眼球運動問題を示す）
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Day 1、Virtual Reality Cue Exposures（VR-CE）開始前：SAM、PANAS、FMS、SSQ Day 1、各VR-CE終了後：耐容性に関する質問、SAM、FMS Day 1、全VR-CE完了後：SAM、PANAS、FMS、SSQ
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仮想現実キュー曝露への嗅覚刺激統合の受容性
時間枠：Day 1、各VR-CE後: 技術的機能性に関する質問 Day 1、全てのVR-CE完了後: UEQ、半構造化面接
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技術的機能性に関する質問 ユーザー体験: ユーザー体験質問票（UEQ；実用的品質、快楽的品質、全体スケール：範囲 -3 から +3、-3=最も否定的、0=中立、+3=最も肯定的な回答）全体の印象、バーチャルリアリティ・キュー・エクスポージャー（VR-CE）への嗅覚刺激の統合の知覚的有用性、使用意向の認識、自由回答を含む半構造化インタビュー
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Day 1、各VR-CE後: 技術的機能性に関する質問 Day 1、全てのVR-CE完了後: UEQ、半構造化面接
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーチャルリアリティーキューエクスポージャーへの嗅覚刺激の統合による初期臨床効果の評価
時間枠：バーチャルリアリティーキューエクスポージャー（VR-CE）開始前、各VR-CE実施後、および全てのVR-CE完了後（Day 1）：VAS渇望感およびプレゼンス評価
全てのVR-CE完了後（Day 1）：半構造化面接 |
渇望：視覚的アナログ尺度（VAS; 範囲0-10、高いスコアはより高い渇望レベルを表す）知覚された渇望を含む半構造化面接 プレゼンス：視覚的アナログ尺度（VAS; 範囲0-10、高いスコアはより高いプレゼンスレベルを表す）
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バーチャルリアリティーキューエクスポージャー（VR-CE）開始前、各VR-CE実施後、および全てのVR-CE完了後（Day 1）：VAS渇望感およびプレゼンス評価
全てのVR-CE完了後（Day 1）：半構造化面接 |
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alva Lütt, Dr. med.、Psychiatrische Universitätsklinik der Charité im St. Hedwig Krankenhaus, 10115 Berlin, Germany
- 主任研究者：Stefan Gutwinski, Prof. Dr. med.、Psychiatrische Universitätsklinik der Charité im St. Hedwig Krankenhaus, 10115 Berlin, Germany
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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