Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van het integreren van reukprikkels in virtuele realiteit cue exposure voor patiënten met alcoholafhankelijkheid

21 juni 2026 bijgewerkt door: Alva Lütt, Charite University, Berlin, Germany

Haalbaarheid van het integreren van olfactorische signalen in virtuele realiteit cue exposure voor patiënten met alcoholafhankelijkheid

Alcoholafhankelijkheid (AD) is een veelvoorkomende en belastende klinische aandoening met hoge terugvalpercentages. Een centrale risicofactor voor terugval is het verlangen naar alcohol, dat kan worden opgewekt door zowel echte als virtuele prikkels in immersieve Virtual Reality (VR). Naast visuele en auditieve stimuli worden geurprikkels steeds meer erkend als belangrijk voor het creëren van realistische, multisensorische VR-omgevingen. Er is echter nog geen systematisch onderzoek uitgevoerd naar hoe geurprikkels ingebed in VR-gebaseerde Cue Exposure (VR-CE) het door prikkels opgewekte verlangen beïnvloeden. Als onderdeel van het OLFA-VR-onderzoeksproject (Effecten van Olfactorische Stimuli in Virtual Reality Cue Exposure op Verlangen bij Alcoholafhankelijkheid) beoogt deze haalbaarheidsstudie de haalbaarheid, verdraagbaarheid en acceptabiliteit van het implementeren van geurprikkels in VR-CE te evalueren.

Bovendien onderzoekt deze studie niet alleen de algemene haalbaarheid van alcoholgerelateerde geurprikkels in VR-CE, maar ook welke specifieke alcoholgerelateerde geurprikkels haalbaar blijken te zijn.

De onderzoekers veronderstellen dat het implementeren van geurprikkels in VR-CE haalbaar en verdraagbaar zal zijn voor patiënten met AD, zonder vermijdbare ernstige bijwerkingen veroorzaakt door VR-CE. De onderzoekers veronderstellen ook dat VR-CE bij de meeste patiënten verlangen zal opwekken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tweeëntwintig patiënten met alcoholafhankelijkheid (AD), behandeld in een psychiatrische kliniek voor opname of polikliniek, zullen worden opgenomen in de studie. Deelnemers zullen schriftelijke en mondelinge informatie over de studie ontvangen en geïnformeerde toestemming voor deelname zal worden verkregen. Daarna zal een screening voor geschiktheid worden uitgevoerd. Sociodemografische gegevens zullen worden verzameld, en screening voor schadelijk alcoholgebruik (Alcohol Use Disorders Identification Test, AUDIT) en beoordeling van AD-ernst (Alcohol Dependence Scale, ADS) zullen worden uitgevoerd.

Deelnemers zullen worden blootgesteld aan twee soorten Virtual Reality (VR)-scenario's gecombineerd met corresponderende olfactorische signalen: een neutraal VR-scenario met neutrale visuele en olfactorische signalen (roos), en een alcoholgerelateerd VR-scenario met alcoholgerelateerde visuele en olfactorische signalen (bier, witte wijn, rode wijn, wodka, schnaps). Het VR-CE-protocol omvat één blootstelling aan de neutrale VR-CE gevolgd door vijf alcoholgerelateerde VR-CE's. De vijf alcoholgerelateerde VR-CE's zullen in een willekeurige volgorde worden gepresenteerd, waarbij elk visueel signaal wordt gekoppeld aan het corresponderende olfactorische signaal voor een specifieke drank.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Duitsland, 10115
        • Werving
        • Psychiatric University Hospital Charité at St. Hedwig Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

Patiënten met alcoholafhankelijkheid behandeld in een psychiatrische kliniek voor klinische of poliklinische zorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd: 18-65 jaar
  • diagnose van alcoholafhankelijkheid volgens ICD-10 (F10.2)
  • geschiedenis van alcoholcraving
  • in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen

Exclusiecriteria:

  • hyposmie
  • afhankelijkheid van andere middelen dan alcohol en nicotine
  • huidige alcoholintoxicatie (willekeurig getest door meting van de ademalcoholconcentratie)
  • niet in staat om de studievoorlichting, toestemmingsformulier of principes van de studie te begrijpen
  • onthouding van minder dan 7 dagen of voortdurend alcoholgebruik
  • ernstige neuropsychiatrische stoornis (bijv. schizofreniespectrumstoornissen, bipolaire affectieve stoornis) of aanzienlijke cognitieve beperking
  • ernstige ziekten die de hersen- of hartfunctie beïnvloeden en die de fysiologische studievariabelen beïnvloeden
  • acute suïcidaliteit (of acuut gevaar voor anderen)
  • gelijktijdige farmacologische behandeling gericht op AUD (bijv. benzodiazepinen) of craving (bijv. acamprosaat, disulfiram, naltrexon, nalmefeen) en verdere medicatie die de hartslag aanzienlijk beïnvloedt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Reuk VR
neutrale en alcoholgerelateerde olfactorische en visuele stimuli in een Virtual Reality Cue Exposure
Apparaat: VR Cue-Exposure Inclusief Olfactorische Stimuli
Virtual Reality Cue Exposure (NCT05861843, NCT06333457)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van het integreren van olfactorische stimuli in virtual reality cue exposure
Tijdsspanne: Dag 1, na elke Virtual Reality Cue Exposure (VR-CE): vragen betreffende olfactorische stimuli-identificatie, olfactorische perceptie van intensiteit, realisme en congruentie. Dag 1, na voltooiing van alle VR-CE's en beoordelingen: uitval
Vragen over de identificatie van olfactorische stimuli, de olfactorische perceptie van intensiteit (0=onmerkbaar-100=intens merkbaar), realisme (0=onrealistisch-100=realistisch) en congruentie met visuele stimuli (0=incongruent-100=congruent), hogere scores weerspiegelen hogere haalbaarheid; uitval
Dag 1, na elke Virtual Reality Cue Exposure (VR-CE): vragen betreffende olfactorische stimuli-identificatie, olfactorische perceptie van intensiteit, realisme en congruentie. Dag 1, na voltooiing van alle VR-CE's en beoordelingen: uitval
Tolerantie van het Integreren van Olfactorische Prikkels in Virtual Reality Cue Exposure
Tijdsspanne: Dag 1, voor de start van de Virtual Reality Cue Exposures (VR-CE): SAM, PANAS, FMS, SSQ Dag 1, na elke VR-CE: vragen over verdraagzaamheid, SAM, FMS Dag 1, na voltooiing van alle VR-CE's: SAM, PANAS, FMS, SSQ
Vragen over de verdraagbaarheid van de technologie en olfactorische stimuli (0=onaangenaam-100=aangenaam), hogere scores duiden op een hogere verdraagbaarheid Emotionele bijwerkingen: Self-Assessment Manikin (SAM; valentie, arousal en dominantie, bereik -8 tot 8 in stappen van 2; -8=blij/gespannen/onderdanig gevoel, 0=noch blij/gespannen/onderdanig noch ongelukkig/kalm/onderdanig, 8=ongelukkig/kalm/onderdanig) en Positive and Negative Affect Schedule (PANAS; positief affect: bereik 10-50, hogere score duidt op hogere niveaus van positief affect; negatief affect: bereik 10-50, lagere score duidt op lagere niveaus van negatief affect) Fysieke bijwerkingen (cyberziekte): Fast Motion Sickness Scale (FMS; bereik 0-20, hogere score duidt op hogere niveaus van cyberziekte) en Simulator Sickness Questionnaire (SSQ; totale score, bereik 0-48, hogere score duidt op meer ziekte; misselijkheidsfactor, bereik 0-27, hogere score duidt op meer misselijkheid; oculomotorische factor, bereik 0-21, hogere score duidt op meer oculomotorische problemen)
Dag 1, voor de start van de Virtual Reality Cue Exposures (VR-CE): SAM, PANAS, FMS, SSQ Dag 1, na elke VR-CE: vragen over verdraagzaamheid, SAM, FMS Dag 1, na voltooiing van alle VR-CE's: SAM, PANAS, FMS, SSQ
Acceptatie van het integreren van olfactorische stimuli in virtuele realiteit cue exposure
Tijdsspanne: Dag 1, na elke VR-CE: vraag over technische functionaliteit Dag 1, na voltooiing van alle VR-CE's: UEQ, semi-gestructureerd interview
Vraag over technische functionaliteit Gebruikerservaring: Gebruikerservaring Vragenlijst (UEQ; pragmatische kwaliteit, hedonische kwaliteit en algemene schaal: bereik -3 tot +3, -3=meest negatief, 0=neutraal, +3=meest positief antwoord) Semi-gestructureerd interview inclusief algemene indruk, waargenomen bruikbaarheid van de integratie van olfactorische stimuli in Virtual Reality Cue Exposure (VR-CE), waargenomen bereidheid tot gebruik, open feedback
Dag 1, na elke VR-CE: vraag over technische functionaliteit Dag 1, na voltooiing van alle VR-CE's: UEQ, semi-gestructureerd interview

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de initiële klinische effectiviteit van het integreren van olfactorische stimuli in virtuele realiteit cue exposure
Tijdsspanne: Dag 1, voor aanvang van de Virtual Reality Cue Exposures (VR-CE), na elke VR-CE en na voltooiing van alle VR-CE's: VAS craving en aanwezigheid Dag 1, na voltooiing van alle VR-CE: Semi-gestructureerd interview
Craving: Visuele Analoge Schaal (VAS; bereik 0-10, hogere score vertegenwoordigt hogere niveaus van craving) Semi-gestructureerd interview inclusief waargenomen craving Presence: Visuele Analoge Schaal (VAS; bereik 0-10, hogere score vertegenwoordigt hogere niveaus van aanwezigheid)
Dag 1, voor aanvang van de Virtual Reality Cue Exposures (VR-CE), na elke VR-CE en na voltooiing van alle VR-CE's: VAS craving en aanwezigheid Dag 1, na voltooiing van alle VR-CE: Semi-gestructureerd interview

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alva Lütt, Dr. med., Psychiatrische Universitätsklinik der Charité im St. Hedwig Krankenhaus, 10115 Berlin, Germany
  • Hoofdonderzoeker: Stefan Gutwinski, Prof. Dr. med., Psychiatrische Universitätsklinik der Charité im St. Hedwig Krankenhaus, 10115 Berlin, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EA1/269/24_feasibility

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren