알코올 의존 환자를 위한 가상 현실 단서 노출에 후각 단서를 통합하는 가능성
알코올 의존 환자를 위한 가상현실 노출 치료에 후각 단서를 통합하는 가능성
알코올 의존(AD)은 높은 재발률을 보이는 흔하고 부담스러운 임상 상태입니다. 재발의 주요 위험 요소는 알코올에 대한 갈망으로, 이는 몰입형 가상 현실(VR)에서 실제 세계와 가상 단서 모두에 의해 유발될 수 있습니다. 시각 및 청각 자극 외에도 후각 단서는 현실적인 다감각 VR 환경을 조성하는 데 중요하다는 점이 점점 더 인식되고 있습니다. 그러나 VR 기반 단서 노출(VR-CE)에 내재된 후각 단서가 단서 유발 갈망에 어떻게 영향을 미치는지에 대해서는 아직 체계적인 조사가 이루어지지 않았습니다. OLFA-VR(알코올 의존에서 갈망에 대한 가상 현실 단서 노출의 후각 자극 효과) 연구 프로젝트의 일환으로, 본 타당성 연구는 VR-CE에 후각 단서를 구현하는 것의 타당성, 내약성 및 수용 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
또한, 이 연구는 VR-CE에서 알코올 관련 후각 단서의 일반적인 타당성뿐만 아니라 어떤 특정 알코올 관련 후각 단서가 타당한지도 탐구합니다.
연구진은 VR-CE에 후각 단서를 구현하는 것이 AD 환자에게 타당하고 내약성이 있을 것이며, VR-CE로 인해 예방 가능한 심각한 부작용은 없을 것이라고 가정합니다. 연구진은 또한 VR-CE가 대부분의 환자에서 갈망을 유발할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
입원 또는 외래 정신과 클리닉에서 치료를 받는 알코올 의존(AD) 환자 20명이 이 연구에 포함됩니다. 참가자들은 연구에 대한 서면 및 구두 정보를 제공받고, 참여에 대한 동의서를 작성하게 됩니다. 그 후 적격성 선별 검사가 진행됩니다. 사회인구학적 데이터가 수집되고, 유해한 알코올 사용에 대한 선별(Alcohol Use Disorders Identification Test, AUDIT) 및 알코올 의존 중증도 평가(Alcohol Dependence Scale, ADS)가 수행됩니다.
참가자들은 두 가지 유형의 가상 현실(VR) 시나리오와 해당하는 후각 단서를 결합한 환경에 노출됩니다: 중립적인 시각 및 후각 단서(장미)가 포함된 중립 VR 시나리오, 그리고 알코올 관련 시각 및 후각 단서(맥주, 화이트 와인, 레드 와인, 보드카, 슈납스)가 포함된 알코올 관련 VR 시나리오입니다. VR-CE 프로토콜은 중립 VR-CE에 한 번 노출된 후 다섯 번의 알코올 관련 VR-CE 노출로 구성됩니다. 다섯 번의 알코올 관련 VR-CE는 무작위 순서로 제시되며, 각각 특정 음료에 대한 시각 단서와 해당하는 후각 단서를 짝지어 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nadja Ruckser, M.Sc.
- 전화번호: +49 30 838 67876
- 이메일: nadja.ruckser@charite.de
연구 장소
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State of Berlin
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Berlin, State of Berlin, 독일, 10115
- 모병
- Psychiatric University Hospital Charité at St. Hedwig Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령: 18-65세
- ICD-10(F10.2)에 따른 알코올 의존 진단
- 알코올 갈망 병력
- 서면 동의서 작성 가능
제외 기준:
- 후각 저하
- 알코올 및 니코틴 이외의 물질 의존
- 현재 알코올 중독(호기 알코올 농도 측정으로 무작위 검사)
- 연구 정보, 동의서 또는 연구 원칙을 이해할 수 없음
- 7일 미만의 금주 또는 지속적인 알코올 섭취
- 심각한 신경정신과적 장애(예: 조현병 스펙트럼 장애, 양극성 정동 장애) 또는 중대한 인지 장애
- 생리학적 연구 매개변수에 영향을 미치는 뇌 또는 심장 기능에 영향을 주는 중증 질환
- 급성 자살 경향성(또는 타인에 대한 급성 위험)
- 알코올 사용 장애(예: 벤조디아제핀) 또는 갈망(예: 아캄프로세이트, 디설피람, 날트렉손, 날메펜)을 대상으로 하는 동시 약물 치료 및 심박수에 중대한 영향을 미치는 추가 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후각 VR
가상 현실 단서 노출에서의 중립적 및 알코올 관련 후각 및 시각적 자극
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가상현실 단서 노출 (NCT05861843, NCT06333457)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상현실 단서 노출에 후각 자극 통합의 가능성
기간: Day 1, 각 가상 현실 단서 노출(VR-CE) 후: 후각 자극 식별, 강도, 현실성 및 일관성에 대한 후각 인식 질문 Day 1, 모든 VR-CE 및 평가 완료 후: 중도 탈락
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후각 자극 식별, 후각 강도 지각(0=지각 불가-100=강하게 지각 가능), 현실성(0=비현실적-100=현실적) 및 시각 자극과의 일치성(0=불일치-100=일치)에 관한 질문, 높은 점수는 높은 타당성을 반영함; 중도 탈락
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Day 1, 각 가상 현실 단서 노출(VR-CE) 후: 후각 자극 식별, 강도, 현실성 및 일관성에 대한 후각 인식 질문 Day 1, 모든 VR-CE 및 평가 완료 후: 중도 탈락
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가상 현실 단서 노출에 후각 자극을 통합하는 내약성
기간: 1일차, 가상 현실 단서 노출(VR-CE) 시작 전: SAM, PANAS, FMS, SSQ 1일차, 각 VR-CE 후: 내약성 관련 질문, SAM, FMS 1일차, 모든 VR-CE 완료 후: SAM, PANAS, FMS, SSQ
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기술 및 후각 자극에 대한 내성에 관한 질문 (0=불쾌함-100=쾌적함), 높은 점수는 높은 내성을 반영함 정서적 부작용: 자기 평가 만화인 (SAM; 유효성, 각성 및 지배, 범위 -8~8, 2 단위; -8=행복/긴장/복종적 느낌, 0=행복/긴장/복종적이지도 불행/침착/복종적이지도 않음, 8=불행/침착/복종적) 및 긍정적 및 부정적 정서 일정 (PANAS; 긍정적 정서: 범위 10-50, 높은 점수는 높은 수준의 긍정적 정서를 반영함; 부정적 정서: 범위 10-50, 낮은 점수는 낮은 수준의 부정적 정서를 반영함) 신체적 부작용 (사이버 멀미): 고속 운동 멀미 척도 (FMS; 범위 0-20, 높은 점수는 높은 수준의 사이버 멀미를 반영함) 및 시뮬레이터 멀미 설문지 (SSQ; 총점, 범위 0-48, 높은 점수는 더 많은 멀미를 반영함; 메스꺼움 요인, 범위 0-27, 높은 점수는 더 많은 메스꺼움을 반영함; 안구 운동 요인, 범위 0-21, 높은 점수는 더 많은 안구 운동 문제를 반영함)
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1일차, 가상 현실 단서 노출(VR-CE) 시작 전: SAM, PANAS, FMS, SSQ 1일차, 각 VR-CE 후: 내약성 관련 질문, SAM, FMS 1일차, 모든 VR-CE 완료 후: SAM, PANAS, FMS, SSQ
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가상 현실 단서 노출에 후각 자극 통합의 수용성
기간: Day 1, 각 VR-CE 후: 기술적 기능성에 관한 질문 Day 1, 모든 VR-CE 완료 후: UEQ, 반구조화된 인터뷰
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기술 기능성에 대한 질문 사용자 경험: 사용자 경험 설문지 (UEQ; 실용적 품질, 쾌락적 품질 및 전체 척도: 범위 -3~+3, -3=가장 부정적, 0=중립, +3=가장 긍정적 응답) 전체 인상, 가상 현실 단서 노출(VR-CE)에 후각 자극 통합의 인지된 유용성, 사용 의지, 자유 응답 피드백을 포함한 반구조화 인터뷰
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Day 1, 각 VR-CE 후: 기술적 기능성에 관한 질문 Day 1, 모든 VR-CE 완료 후: UEQ, 반구조화된 인터뷰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 현실 단서 노출에 후각 자극 통합의 초기 임상 효능 평가
기간: Day 1, 가상현실 단서 노출(VR-CE) 시작 전, 각 VR-CE 후, 모든 VR-CE 완료 후: VAS 갈망 및 현존감 Day 1, 모든 VR-CE 완료 후: 반구조화 인터뷰
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갈망: 시각적 아날로그 척도(VAS; 범위 0-10, 높은 점수는 더 높은 수준의 갈망을 나타냄) 지각된 갈망을 포함한 반구조화된 인터뷰 존재감: 시각적 아날로그 척도(VAS; 범위 0-10, 높은 점수는 더 높은 수준의 존재감을 나타냄)
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Day 1, 가상현실 단서 노출(VR-CE) 시작 전, 각 VR-CE 후, 모든 VR-CE 완료 후: VAS 갈망 및 현존감 Day 1, 모든 VR-CE 완료 후: 반구조화 인터뷰
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alva Lütt, Dr. med., Psychiatrische Universitätsklinik der Charité im St. Hedwig Krankenhaus, 10115 Berlin, Germany
- 수석 연구원: Stefan Gutwinski, Prof. Dr. med., Psychiatrische Universitätsklinik der Charité im St. Hedwig Krankenhaus, 10115 Berlin, Germany
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EA1/269/24_feasibility
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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