脊椎手術を受ける肥満患者における標準的PEEPと動的コンプライアンス誘導個別化PEEPの比較
2026年2月4日 更新者：Mahmut Sami TUTAR、Konya City Hospital
脊椎手術を受ける肥満患者における術中酸素化および術後肺合併症に対する標準的陽性終末呼気圧とコンプライアンス誘導個別化陽性終末呼気圧を比較する前向き介入研究
本研究は、全身麻酔下で選択的脊椎手術を受ける肥満患者において、標準的な陽性終末呼気圧（PEEP）と、動的コンプライアンスに基づいて個別化されたPEEPを比較することを目的としています。 肥満および脊椎手術中の腹臥位は、肺コンプライアンスの低下、無気肺、ならびに術後肺合併症のリスク増加と関連しています。
参加者は、固定された標準PEEP、または術中動的肺コンプライアンスに従って決定される個別化されたPEEPレベルのいずれかを受けるよう割り付けられます。 術中の酸素化、呼吸力学、動脈血液ガスパラメータ、および血行動態変数は、事前に設定された時間ポイントで評価されます。 術後24時間以内の術後肺合併症についても評価されます。
本研究は、この患者集団において、動的コンプライアンスに基づく個別化されたPEEP滴定が、標準的なPEEP戦略と比較して、生理学的または臨床的な利点をもたらすかどうかを明らかにすることを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、トルコ（Türkiye）、42090
- Konya City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳から65歳の成人患者
- 体格指数（BMI）が30 kg/m²以上
- 全身麻酔下での選択的脊椎手術を予定していること
- 術中機械的換気が必要であること
- 米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類II-III
- 書面によるインフォームド・コンセントの提供
除外基準：
- 既存の重度の肺疾患（例：COPD GOLDステージIII-IV、拘束性肺疾患）
- 重度の心疾患（例：駆出率低下型心不全、重要な弁膜症）
- 肺力学に影響を与える胸部手術の既往
- 妊娠
- 緊急手術
- 術中に計画された換気プロトコルからの逸脱が必要な場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準PEEP
この群に割り付けられた患者は、機械的換気中の周術期を通じて、5 cmH₂Oの固定陽性終末呼気圧（PEEP）を受けます。
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術中人工呼吸中の固定陽性終末呼気圧5cmH₂Oの適用。
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実験的：動的コンプライアンスに基づいた個別化PEEP
この群に割り付けられた患者は、術中動的肺コンプライアンスに基づいて個別に調整された陽性終末呼気圧（PEEP）を受け、過膨張を避けながら呼吸力学を最適化することを目的としています。
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術中人工呼吸中の固定陽性終末呼気圧5cmH₂Oの適用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中酸素化（PaO₂/FiO₂比）
時間枠：麻酔導入から手術終了まで
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主要アウトカムは、人工呼吸器使用中の動脈血酸素分圧と吸入酸素濃度比（PaO₂/FiO₂比）により評価される術中酸素化である。
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麻酔導入から手術終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動的肺コンプライアンス
時間枠：麻酔導入から手術終了まで
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術中に人工呼吸器呼吸力学モニタリングにより測定された動的肺コンプライアンス（mL/cmH₂O）。
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麻酔導入から手術終了まで
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静的肺コンプライアンス
時間枠：麻酔導入から手術終了まで
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人工呼吸器のプラトー圧分析により術中に測定された静的肺コンプライアンス（mL/cmH₂O）。
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麻酔導入から手術終了まで
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ピーク気道内圧
時間枠：麻酔導入から手術終了まで
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人工呼吸器モニタリングを用いて術中に測定した最高吸気気道圧（cmH₂O）。
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麻酔導入から手術終了まで
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プラトー気道内圧
時間枠：麻酔導入から手術終了まで
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術中に機械的換気中に測定されたプラトー気道圧（cmH₂O）
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麻酔導入から手術終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月2日
一次修了 (実際)
2025年12月12日
研究の完了 (実際)
2025年12月12日
試験登録日
最初に提出
2026年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月4日
最初の投稿 (実際)
2026年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
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