Comparação do PEEP Padrão Versus PEEP Individualizado Guiado pela Complacência Dinâmica em Doentes Obesos Submetidos a Cirurgia da Coluna Vertebral
4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital
Um Estudo Intervencional Prospetivo que Compara a Pressão Positiva Expiratória Final Padrão e Individualizada Guiada pela Complacência Dinâmica na Oxigenação Intraoperatória e nas Complicações Pulmonares Pós-Operatórias em Doentes Obesos Submetidos a Cirurgia da Coluna Vertebral
Este estudo visa comparar a pressão positiva expiratória final (PEEP) padrão com uma PEEP individualizada guiada pela complacência dinâmica em doentes obesos submetidos a cirurgia eletiva da coluna vertebral sob anestesia geral. A obesidade e o posicionamento em decúbito ventral durante a cirurgia da coluna estão associados a uma redução da complacência pulmonar, atelectasia e um risco aumentado de complicações pulmonares pós-operatórias.
Os participantes serão alocados para receber uma PEEP padrão fixa ou um nível de PEEP individualizado determinado de acordo com a complacência pulmonar dinâmica intraoperatória. A oxigenação intraoperatória, a mecânica respiratória, os parâmetros gasométricos arteriais e as variáveis hemodinâmicas serão avaliados em momentos pré-definidos. As complicações pulmonares pós-operatórias nas primeiras 24 horas após a cirurgia também serão avaliadas.
O estudo procura determinar se a titulação individualizada da PEEP baseada na complacência dinâmica oferece vantagens fisiológicas ou clínicas em comparação com uma estratégia de PEEP padrão nesta população de doentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya, Turquia (Türkiye), 42090
- Konya City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com idade entre 18-65 anos
- Índice de massa corporal (IMC) ≥30 kg/m²
- Agendados para cirurgia eletiva da coluna vertebral sob anestesia geral
- Necessidade de ventilação mecânica intraoperatória
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) II-III
- Fornecimento de consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Doença pulmonar grave preexistente (ex.: DPOC estágio GOLD III-IV, doença pulmonar restritiva)
- Doença cardíaca grave (ex.: insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida, doença valvular significativa)
- Histórico de cirurgia torácica que afete a mecânica pulmonar
- Gravidez
- Cirurgia de emergência
- Necessidade intraoperatória de desvio do protocolo de ventilação planeado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: PEEP Padrão
Os doentes atribuídos a este braço recebem uma pressão positiva expiratória final (PEEP) fixa de 5 cmH₂O durante todo o período intraoperatório sob ventilação mecânica.
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Aplicação de uma pressão expiratória final positiva fixa de 5 cmH₂O durante a ventilação mecânica intraoperatória.
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Experimental: PEEP Individualizado Guiado pela Complacência Dinâmica
Os doentes atribuídos a este braço recebem uma pressão positiva expiratória final (PEEP) individualizada, titulada de acordo com a complacência pulmonar dinâmica intraoperatória, com o objetivo de otimizar a mecânica respiratória e evitar a hiperdistensão.
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Aplicação de uma pressão expiratória final positiva fixa de 5 cmH₂O durante a ventilação mecânica intraoperatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxigenação Intraoperatória (Razão PaO₂/FiO₂)
Prazo: Desde a indução da anestesia até ao final da cirurgia
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O desfecho primário é a oxigenação intraoperatória avaliada pela relação da pressão parcial arterial de oxigénio e da fração de oxigénio inspirado (PaO₂/FiO₂) durante a ventilação mecânica.
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Desde a indução da anestesia até ao final da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complacência Pulmonar Dinâmica
Prazo: Da indução da anestesia até ao final da cirurgia
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Complacência pulmonar dinâmica (mL/cmH₂O) medida intraoperatória através de monitorização da mecânica respiratória do ventilador.
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Da indução da anestesia até ao final da cirurgia
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Complacência Pulmonar Estática
Prazo: Desde a indução da anestesia até ao final da cirurgia
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Complacência pulmonar estática (mL/cmH₂O) medida intraoperatoriamente através da análise da pressão de plato do ventilador.
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Desde a indução da anestesia até ao final da cirurgia
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Pressão Máxima das Vias Aéreas
Prazo: Desde a indução da anestesia até ao fim da cirurgia
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Pressão inspiratória máxima das vias aéreas (cmH₂O) medida intraoperatória com monitorização do ventilador.
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Desde a indução da anestesia até ao fim da cirurgia
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Pressão de Plataforma das Vias Aéreas
Prazo: Desde a indução da anestesia até ao final da cirurgia
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Pressão de plato das vias aéreas (cmH₂O) medida intraoperatoriamente durante ventilação mecânica.
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Desde a indução da anestesia até ao final da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEU-2024-5206
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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