Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af standard versus dynamisk compliance-guidet individuel PEEP hos overvægtige patienter, der gennemgår rygsøjlekirurgi

4. februar 2026 opdateret af: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital

En prospektiv interventionsundersøgelse, der sammenligner standard og dynamisk compliance-guideret individualiseret positivt end-ekspiratorisk tryk på intraoperativ iltning og postoperative lungekomplikationer hos overvægtige patienter, der gennemgår rygradskirurgi

Dette studie har til formål at sammenligne standard positivt endo-ekspiratorisk tryk (PEEP) med dynamisk compliance-vejledt individualiseret PEEP hos overvægtige patienter, der gennemgår elektiv rygradskirurgi under fuld narkose. Overvægt og liggende stilling under rygradskirurgi er forbundet med nedsat lungecompliance, atelektase og en øget risiko for postoperative lungekomplikationer.

Deltagerne vil blive tildelt enten et fastsat standard PEEP eller et individualiseret PEEP-niveau bestemt i henhold til intraoperativ dynamisk lungecompliance. Intraoperativ iltning, respiratorisk mekanik, arterielle blodgasparametre og hemodynamiske variabler vil blive vurderet på foruddefinerede tidspunkter. Postoperative lungekomplikationer inden for de første 24 timer efter operationen vil også blive evalueret.

Studiet søger at afgøre, om individualiseret PEEP-titrering baseret på dynamisk compliance tilbyder fysiologiske eller kliniske fordele sammenlignet med en standard PEEP-strategi i denne patientpopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 18-65 år
  • Body mass index (BMI) ≥30 kg/m²
  • Planlagt til elektiv rygradskirurgi under generel anæstesi
  • Behov for intraoperativ mekanisk ventilation
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II-III
  • Aflæggelse af skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Forudgående alvorlig lunge sygdom (f.eks. COPD GOLD stadium III-IV, restriktiv lungesygdom)
  • Alvorlig hjertesygdom (f.eks. hjertesvigt med nedsat udstødningsfraktion, signifikant klapsygdom)
  • Tidligere thorakal kirurgi, der påvirker lungemekanikken
  • Graviditet
  • Akut kirurgi
  • Intraoperativt behov for afvigelse fra den planlagte ventilationsprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard PEEP
Patienter tildelt denne gruppe modtager et fast positivt endo-ekspiratorisk tryk (PEEP) på 5 cmH₂O gennem hele den intraoperative periode under mekanisk ventilation.
Enhed: Standard PEEP
Anvendelse af et fast positivt end-ekspiratorisk tryk på 5 cmH₂O under intraoperativ mekanisk ventilation.
Eksperimentel: Dynamisk Compliance-vejledt Individualiseret PEEP
Patienter tildelt denne arm modtager individuel positivt endo-ekspiratorisk tryk (PEEP) titreret efter intraoperativ dynamisk lungecompliance, med det formål at optimere respiratorisk mekanik samtidig med at undgå overudspiling.
Enhed: Standard PEEP
Anvendelse af et fast positivt end-ekspiratorisk tryk på 5 cmH₂O under intraoperativ mekanisk ventilation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ Oxygenering (PaO₂/FiO₂ Ratio)
Tidsramme: Fra induktion af anæstesi indtil slutningen af operationen
Det primære udfald er intraoperativ iltning vurderet ved forholdet mellem det arterielle partialtryk af ilt og fraktionen af inspireret ilt (PaO₂/FiO₂) under mekanisk ventilation.
Fra induktion af anæstesi indtil slutningen af operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk lungecompliance
Tidsramme: Fra induktion af anæstesi til operationens afslutning
Dynamisk lungecompliance (mL/cmH₂O) målt intraoperativt via respiratorisk mekanikovervågning.
Fra induktion af anæstesi til operationens afslutning
Statisk lungecompliance
Tidsramme: Fra induktion af anæstesi indtil afslutningen af operationen
Statisk lungesamstemmighed (mL/cmH₂O) målt intraoperativt via ventilator plateau tryk analyse.
Fra induktion af anæstesi indtil afslutningen af operationen
Pik Luftvejstryk
Tidsramme: Fra induktion af anæstesi til slutningen af operationen
Maksimal inspiratorisk luftvejstryk (cmH₂O) målt intraoperativt ved brug af respiratorovervågning.
Fra induktion af anæstesi til slutningen af operationen
Plateautryksluftvejstryk
Tidsramme: Fra induktion af anæstesi indtil slutningen af operationen
Plateau luftvejstryk (cmH₂O) målt intraoperativt under mekanisk ventilation.
Fra induktion af anæstesi indtil slutningen af operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konya City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEU-2024-5206

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard PEEP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner