Standardin ja dynaamisen compliance-ohjatun yksilöllistetyn PEEP:n vertailu selkäleikkauksessa olevilla lihavilla potilailla
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital
Prospektiivinen interventiotutkimus, jossa verrataan standardi- ja dynaamisesti compliance-ohjattua yksilöllistettyä positiivista lopusisäänhengityspainetta lihavien potilaiden leikkauksen aikaisessa hapettumisessa ja leikkauksen jälkeisissä keuhkosairauksissa selkäleikkauksessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata standardista positiivista loppuheittopainetta (PEEP) dynaamisen compliance-ohjattuun yksilöllistettyyn PEEP:iin lihavilla potilailla, jotka ovat sähköisen selkäleikkauksen alla yleisanestesian alaisina. Lihavuus ja selkäleikkauksen aikainen vatsallaan olo liittyvät alentuneeseen keuhkojen joustavuuteen, atelektaasiin ja lisääntyneeseen riskiin leikkauksen jälkeisiin keuhkosairauksiin.
Osallistujat jaetaan saamaan joko kiinteä standardi-PEEP tai yksilöllistetty PEEP-taso, joka määritetään leikkauksen aikaisen dynaamisen keuhkojen joustavuuden perusteella. Leikkauksenaikainen hapettuminen, hengitysmekaniikka, valtimoveren kaasuparametrit ja hemodynaamiset muuttujat arvioidaan ennalta määritetyissä ajanhetkissä. Leikkauksen jälkeisiä keuhkosairauksia leikkauksen jälkeen ensimmäisen 24 tunnin aikana arvioidaan myös.
Tutkimus pyrkii selvittämään, tarjoaako dynaamisen joustavuuden perusteella yksilöllistetty PEEP-titroitio fysiologisia tai kliinisiä etuja verrattuna standardi-PEEP-strategiaan tässä potilasryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki (Türkiye), 42090
- Konya City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuispotilaat, ikä 18–65 vuotta
- Painoindeksi (BMI) ≥30 kg/m²
- Sähkäiseen selkäleikkaukseen yleisanestesian alaisuudessa
- Intraoperatiivisen mekaanisen hengityksen tarve
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila II–III
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ennalta oleva vakava keuhkosairaus (esim. COPD GOLD vaihe III–IV, restriktiivinen keuhkosairaus)
- Vakava sydänsairaus (esim. sydämen vajaatoiminta alentuneella ejektiofraktiolla, merkittävä läppäsairaus)
- Aiempi rintakehän leikkaus, joka vaikuttaa keuhkojen mekaniikkaan
- Raskaus
- Hätäleikkaus
- Intraoperatiivinen tarpo poiketa suunnitellusta hengitysprotokollasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakio PEEP
Potilaat, jotka on määritelty tähän ryhmään, saavat mekaanisen hengityksen aikana leikkauksen aikana kiinteän positiivisen uloshengityksen päättyessä olevan paineen (PEEP) 5 cmH₂O.
|
Kiinteän 5 cmH₂O:n positiivisen loppuhengityspaineen soveltaminen leikkauksen aikaisessa mekaanisessa hengityksessä.
|
|
Kokeellinen: Dynaaminen yhteensopivuusohjattu yksilöllistetty PEEP
Potilaat, jotka on sijoitettu tähän ryhmään, saavat yksilöllistä positiivista päättyökautta (PEEP), joka on titroitu leikkauksen aikaisen dynaamisen keuhkon mukautuvuuden mukaan tavoitteena optimoida hengitysmekaniikkaa ja välttää ylijäykistymistä.
|
Kiinteän 5 cmH₂O:n positiivisen loppuhengityspaineen soveltaminen leikkauksen aikaisessa mekaanisessa hengityksessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen hapettuminen (PaO₂/FiO₂-suhde)
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun saakka
|
Pääasiallinen tulos on leikkauksen aikainen hapettuminen, jota arvioidaan arteriaalisen hapen osapaineen ja hengitettävän hapen osuuden (PaO₂/FiO₂) suhteella mekaanisen hengityksen aikana.
|
Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun saakka
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen keuhkojen yhteensopivuus
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun saakka
|
Dynaaminen keuhkojen yhteensopivuus (mL/cmH₂O) mitattuna leikkauksen aikana hengityskoneen hengitysmekaniikan valvonnalla.
|
Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun saakka
|
|
Staattinen keuhkojen joustavuus
Aikaikkuna: Anestesian käynnistämisestä leikkauksen loppuun asti
|
Staattinen keuhkojen mukautuvuus (ml/cmH₂O) mitattu leikkauksen aikana ventilaattorin tasapainepaineanalyysin avulla.
|
Anestesian käynnistämisestä leikkauksen loppuun asti
|
|
Huippuhengityspaine
Aikaikkuna: Anestesian aloittamisesta leikkauksen loppumiseen
|
Huippu-inspiratorinen ilmatiepaine (cmH₂O) mitattu leikkauksen aikana käyttämällä ventilaattorin seurantaa.
|
Anestesian aloittamisesta leikkauksen loppumiseen
|
|
Plateau-hengitystien paine
Aikaikkuna: Anestesian aloittamisesta leikkauksen loppuun asti
|
Lattakaava-ilmanpaine (cmH₂O) mitattu leikkauksen aikana mekaanisen hengityksen yhteydessä.
|
Anestesian aloittamisesta leikkauksen loppuun asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEU-2024-5206
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .