Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání standardního PEEP s individualizovaným PEEP řízeným dynamickou compliance u obézních pacientů podstupujících spinální chirurgii

4. února 2026 aktualizováno: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital

Prospektivní intervenční studie porovnávající standardní a dynamickou individualizovanou pozitivní tlakovou podporu na konci výdechu vedenou compliance na intraoperativní oxygenaci a pooperační plicní komplikace u obézních pacientů podstupujících spinální chirurgii

Tato studie si klade za cíl porovnat standardní pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP) s individualizovaným PEEP řízeným dynamickou plicní poddajností u obézních pacientů podstupujících elektivní spinální chirurgii v celkové anestezii. Obezita a poloha vleže na břiše během spinální chirurgie jsou spojeny se sníženou plicní poddajností, atelektázami a zvýšeným rizikem pooperačních plicních komplikací.

Účastníci budou rozděleni tak, aby dostávali buď pevný standardní PEEP, nebo individualizovanou úroveň PEEP stanovenou podle intraoperační dynamické plicní poddajnosti. Intraoperační oxygenace, respirační mechanika, parametry arteriálních krevních plynů a hemodynamické proměnné budou hodnoceny v předem stanovených časových bodech. Pooperační plicní komplikace během prvních 24 hodin po operaci budou také vyhodnoceny.

Studie se snaží zjistit, zda individualizované titrování PEEP na základě dynamické poddajnosti poskytuje ve srovnání se standardní strategií PEEP u této populace pacientů fyziologické nebo klinické výhody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 18–65 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥30 kg/m²
  • Plánovaná elektivní spinální chirurgie v celkové anestezii
  • Požadavek na intraoperační mechanickou ventilaci
  • Fyzický stav American Society of Anesthesiologists (ASA) II–III
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí závažné plicní onemocnění (např. CHOPN GOLD stadium III–IV, restriktivní plicní onemocnění)
  • Závažné srdeční onemocnění (např. srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí, významné chlopenní onemocnění)
  • Anamnéza hrudní chirurgie ovlivňující mechaniku plic
  • Těhotenství
  • Nouzová chirurgie
  • Intraoperační nutnost odchýlení se od plánovaného ventilačního protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní PEEP
Pacienti přiřazení do této skupiny dostávají pevný pozitivní endexspirační tlak (PEEP) 5 cmH₂O během celého intraoperačního období při mechanické ventilaci.
Přístroj: Standardní PEEP
Aplikace fixního pozitivního endexspiračního tlaku 5 cmH₂O během intraoperační mechanické ventilace.
Experimentální: Dynamická compliance-řízená individualizovaná PEEP
Pacienti přiřazení do této větve dostávají individualizovaný pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP) titrovaný podle intraoperační dynamické plicní compliance s cílem optimalizovat respirační mechaniku a zároveň se vyhnout přetlakování.
Přístroj: Standardní PEEP
Aplikace fixního pozitivního endexspiračního tlaku 5 cmH₂O během intraoperační mechanické ventilace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační oxygenace (poměr PaO₂/FiO₂)
Časové okno: Od zahájení anestezie do konce operace
Primárním výsledkem je intraoperační oxygenace hodnocená poměrem arteriálního parciálního tlaku kyslíku k frakci inspirovaného kyslíku (PaO₂/FiO₂) během mechanické ventilace.
Od zahájení anestezie do konce operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamická plicní poddajnost
Časové okno: Od indukce anestezie do konce operace
Dynamická plicní compliance (ml/cmH₂O) měřená intraoperativně pomocí monitorování respirační mechaniky ventilátoru.
Od indukce anestezie do konce operace
Statická plicní poddajnost
Časové okno: Od indukce anestezie do konce operace
Statická plicní compliance (ml/cmH₂O) měřená intraoperativně pomocí analýzy plató tlaku ventilátoru.
Od indukce anestezie do konce operace
Špičkový tlak v dýchacích cestách
Časové okno: Od indukce anestezie do konce operace
Špičkový vdechový tlak v dýchacích cestách (cmH₂O) měřený intraoperativně pomocí monitorování ventilátoru.
Od indukce anestezie do konce operace
Tlak dýchacích cest na plató
Časové okno: Od indukce anestezie do konce operace
Tlak na nádechové plató (cmH₂O) měřený intraoperativně během umělé plicní ventilace.
Od indukce anestezie do konce operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Konya City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEU-2024-5206

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní PEEP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit