Comparaison de la PEEP standard versus la PEEP individualisée guidée par la compliance dynamique chez les patients obèses subissant une chirurgie rachidienne
4 février 2026 mis à jour par: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital
Une étude interventionnelle prospective comparant la pression expiratoire positive individualisée guidée par la compliance standard et dynamique sur l'oxygénation peropératoire et les complications pulmonaires postopératoires chez les patients obèses subissant une chirurgie rachidienne
Cette étude vise à comparer la pression expiratoire positive (PEP) standard avec une PEP individualisée guidée par la compliance dynamique chez les patients obèses subissant une chirurgie rachidienne élective sous anesthésie générale. L'obésité et le positionnement en décubitus ventral pendant la chirurgie rachidienne sont associés à une compliance pulmonaire réduite, une atélectasie et un risque accru de complications pulmonaires postopératoires.
Les participants seront répartis pour recevoir soit une PEP standard fixe, soit un niveau de PEP individualisé déterminé selon la compliance pulmonaire dynamique peropératoire. L'oxygénation peropératoire, la mécanique respiratoire, les paramètres des gaz du sang artériel et les variables hémodynamiques seront évalués à des moments prédéfinis. Les complications pulmonaires postopératoires dans les 24 premières heures après la chirurgie seront également évaluées.
L'étude cherche à déterminer si la titration individualisée de la PEP basée sur la compliance dynamique offre des avantages physiologiques ou cliniques par rapport à une stratégie de PEP standard dans cette population de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya, Turquie (Türkiye), 42090
- Konya City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes âgés de 18 à 65 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥30 kg/m²
- Programmés pour une chirurgie rachidienne non urgente sous anesthésie générale
- Nécessité d'une ventilation mécanique peropératoire
- Statut physique ASA (American Society of Anesthesiologists) II-III
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Maladie pulmonaire sévère préexistante (par exemple, BPCO stade III-IV GOLD, maladie pulmonaire restrictive)
- Maladie cardiaque sévère (par exemple, insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite, valvulopathie significative)
- Antécédents de chirurgie thoracique affectant la mécanique pulmonaire
- Grossesse
- Chirurgie d'urgence
- Nécessité peropératoire de s'écarter du protocole de ventilation prévu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: PEEP standard
Les patients assignés à ce groupe reçoivent une pression positive expiratoire finale (PEEP) fixe de 5 cmH₂O tout au long de la période peropératoire pendant la ventilation mécanique.
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Application d'une pression expiratoire positive fixe de 5 cmH₂O lors de la ventilation mécanique peropératoire.
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Expérimental: PEEP Individualisé Guidé par la Compliance Dynamique
Les patients affectés à ce bras reçoivent une pression expiratoire positive (PEP) individualisée titrée en fonction de la compliance pulmonaire dynamique peropératoire, dans le but d'optimiser la mécanique respiratoire tout en évitant la surdistension.
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Application d'une pression expiratoire positive fixe de 5 cmH₂O lors de la ventilation mécanique peropératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxygénation peropératoire (Rapport PaO₂/FiO₂)
Délai: De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie
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Le critère d'évaluation principal est l'oxygénation peropératoire évaluée par le rapport de la pression partielle artérielle en oxygène sur la fraction d'oxygène inspiré (PaO₂/FiO₂) pendant la ventilation mécanique.
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De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compliance pulmonaire dynamique
Délai: De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie
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Compliance pulmonaire dynamique (mL/cmH₂O) mesurée en peropératoire par surveillance de la mécanique respiratoire du ventilateur.
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De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie
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Compliance pulmonaire statique
Délai: De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie
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Compliance pulmonaire statique (mL/cmH₂O) mesurée en peropératoire par analyse de la pression de plateau du ventilateur.
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De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie
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Pression de crête des voies aériennes
Délai: De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie
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Pression inspiratoire maximale des voies aériennes (cmH₂O) mesurée en peropératoire par monitorage ventilatoire.
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De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie
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Pression des voies aériennes en plateau
Délai: De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale
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Pression de plateau des voies aériennes (cmH₂O) mesurée en peropératoire pendant la ventilation mécanique.
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De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
12 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
12 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2026
Première publication (Réel)
5 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEU-2024-5206
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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