肥胖患者脊柱手术中标准与动态顺应性引导个体化呼气末正压的比较
2026年2月4日 更新者：Mahmut Sami TUTAR、Konya City Hospital
一项前瞻性干预研究：比较标准与动态顺应性指导个体化呼气末正压对接受脊柱手术肥胖患者术中氧合及术后肺部并发症的影响
本研究旨在比较接受全身麻醉下择期脊柱手术的肥胖患者中，标准呼气末正压（PEEP）与基于动态顺应性指导的个体化PEEP的应用效果。肥胖及脊柱手术期间的俯卧位与肺顺应性降低、肺不张以及术后肺部并发症风险增加相关。
参与者将被分配接受固定的标准PEEP或根据术中动态肺顺应性确定的个体化PEEP水平。将在预定时间点评估术中氧合情况、呼吸力学、动脉血气参数及血流动力学变量。同时还将评估术后24小时内发生的肺部并发症。
本研究旨在探讨，相较于标准PEEP策略，基于动态顺应性的个体化PEEP滴定是否能为该患者群体带来生理或临床优势。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Konya、土耳其（türkiye）、42090
- Konya City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁成年患者
- 体重指数（BMI）≥30 kg/m²
- 计划在全身麻醉下进行择期脊柱手术
- 需要术中机械通气
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级II-III级
- 提供书面知情同意书
排除标准：
- 已有严重肺部疾病（例如：COPD GOLD III-IV期、限制性肺疾病）
- 严重心脏疾病（例如：射血分数降低的心力衰竭、显著瓣膜病）
- 影响肺力学的胸外科手术史
- 妊娠期
- 急诊手术
- 术中需偏离计划的通气方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准PEEP
被分配至该组的患者在整个术中的机械通气期间接受5 cmH₂O的固定呼气末正压（PEEP）。
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术中机械通气期间应用5厘米水柱的固定呼气末正压。
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实验性的：动态顺应性引导个体化呼气末正压
分配至该组的患者接受根据术中动态肺顺应性调整的个体化呼气末正压（PEEP），旨在优化呼吸力学同时避免过度扩张。
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术中机械通气期间应用5厘米水柱的固定呼气末正压。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中氧合（PaO₂/FiO₂比值）
大体时间：从麻醉诱导开始至手术结束
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主要结局指标是术中氧合情况，通过机械通气期间动脉血氧分压与吸入氧浓度比值（PaO₂/FiO₂）进行评估。
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从麻醉诱导开始至手术结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动态肺顺应性
大体时间：从麻醉诱导开始至手术结束
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通过呼吸机呼吸力学监测术中测量的动态肺顺应性（毫升/厘米水柱）。
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从麻醉诱导开始至手术结束
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静态肺顺应性
大体时间：从麻醉诱导开始至手术结束
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术中通过呼吸机平台压分析测得的静态肺顺应性（毫升/厘米水柱）。
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从麻醉诱导开始至手术结束
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峰值气道压力
大体时间：从麻醉诱导开始至手术结束
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术中通过呼吸机监测测量的吸气峰压（cmH₂O）。
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从麻醉诱导开始至手术结束
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平台气道压力
大体时间：从麻醉诱导开始直至手术结束
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术中机械通气期间测量的平台气道压力（cmH₂O）。
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从麻醉诱导开始直至手术结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月2日
初级完成 (实际的)
2025年12月12日
研究完成 (实际的)
2025年12月12日
研究注册日期
首次提交
2026年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月4日
首次发布 (实际的)
2026年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月4日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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