Jämförelse av standard mot dynamisk compliance-guidad individualiserad PEEP hos överviktiga patienter som genomgår ryggkirurgi
En prospektiv interventionsstudie som jämför standard och dynamisk compliance-guidad individualiserad positiv slutexpiratoriskt tryck på intraoperativ syresättning och postoperativa lungkomplikationer hos överviktiga patienter som genomgår ryggkirurgi
Denna studie syftar till att jämföra standard positivt slut-expiratoriskt tryck (PEEP) med individuellt anpassad PEEP baserad på dynamisk compliance hos överviktiga patienter som genomgår elektiv ryggkirurgi under allmän anestesi. Övervikt och liggande position under ryggkirurgi är förknippade med minskad lungcompliance, atelektas och en ökad risk för postoperativa lungkomplikationer.
Deltagarna kommer att fördelas för att antingen få en fast standard PEEP eller en individuell PEEP-nivå bestämd enligt intraoperativ dynamisk lungcompliance. Intraoperativ syresättning, respiratorisk mekanik, arteriella blodgasparametrar och hemodynamiska variabler kommer att bedömas vid förutbestämda tidpunkter. Postoperativa lungkomplikationer inom de första 24 timmarna efter operationen kommer också att utvärderas.
Studien syftar till att avgöra om individuell PEEP-titrering baserad på dynamisk compliance erbjuder fysiologiska eller kliniska fördelar jämfört med en standard PEEP-strategi i denna patientpopulation.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Turkiet (Türkiye), 42090
- Konya City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter i åldern 18–65 år
- Kroppsmassaindex (BMI) ≥30 kg/m²
- Planerad för elektiv ryggkirurgi under generell anestesi
- Behov av intraoperativ mekanisk ventilation
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II–III
- Lämnat skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Förekommande allvarlig lungsjukdom (t.ex. KOL GOLD-stadium III–IV, restriktiv lungsjukdom)
- Allvarlig hjärtsjukdom (t.ex. hjärtsvikt med nedsatt ejektionsfraktion, signifikant klaffsjukdom)
- Tidigare thoraxkirurgi som påverkar lungmekaniken
- Graviditet
- Akut kirurgi
- Intraoperativt behov av avvikelse från det planerade ventilationsprotokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard PEEP
Patienter som tilldelas denna arm får ett fast positivt andningstryck i slutet av utandningen (PEEP) på 5 cmH₂O under hela intraoperativa perioden vid mekanisk ventilation.
|
Tillämpning av ett fast positivt slututandningstryck på 5 cmH₂O under intraoperativ mekanisk ventilation.
|
|
Experimentell: Dynamisk compliance-guidad individualiserad PEEP
Patienter tilldelade denna arm får individuellt anpassat positivt andningstryck i slutandet (PEEP) som titreras enligt intraoperativ dynamisk lungcompliance, med målet att optimera andningsmekaniken samtidigt som överdistension undviks.
|
Tillämpning av ett fast positivt slututandningstryck på 5 cmH₂O under intraoperativ mekanisk ventilation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ syresättning (PaO₂/FiO₂-kvot)
Tidsram: Från induktion av anestesi till slutet av operationen
|
Det primära utfallet är intraoperativ syresättning bedömd genom förhållandet mellan arteriellt syrepartialtryck och inspirerad syrefraktion (PaO₂/FiO₂) under mekanisk ventilation.
|
Från induktion av anestesi till slutet av operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk lungcompliance
Tidsram: Från induktion av anestesi till slutet av operationen
|
Dynamisk lungkomplians (mL/cmH₂O) mätt intraoperativt via respiratorns respirationsmekanikövervakning.
|
Från induktion av anestesi till slutet av operationen
|
|
Statisk lungkomplians
Tidsram: Från induktion av anestesi till slutet av operationen
|
Statisk lungkomplians (mL/cmH₂O) mätt intraoperativt via ventilatorns platåtrycksanalys.
|
Från induktion av anestesi till slutet av operationen
|
|
Maximalt luftvägstryck
Tidsram: Från induktion av anestesi till slutet av operationen
|
Topp inspiratoriskt luftvägstryck (cmH₂O) mätt intraoperativt med ventilatormonitorering.
|
Från induktion av anestesi till slutet av operationen
|
|
Plateau Airway Pressure
Tidsram: Från induktion av anestesi till slutet av operationen
|
Plateautrycksmätning i luftvägarna (cmH₂O) mätt intraoperativt under mekanisk ventilation.
|
Från induktion av anestesi till slutet av operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NEU-2024-5206
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .