Comparación de PEEP Individualizado Guiado por Complianza Dinámica Versus Estándar en Pacientes Obesos Sometidos a Cirugía de Columna
4 de febrero de 2026 actualizado por: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital
Un Estudio Intervencional Prospectivo Comparando la Presión Positiva al Final de la Espiración Individualizada Guiada por Complianza Estándar y Dinámica sobre la Oxigenación Intraoperatoria y las Complicaciones Pulmonares Postoperatorias en Pacientes Obesos Sometidos a Cirugía de Columna Vertebral
Este estudio tiene como objetivo comparar la presión positiva al final de la espiración (PEEP) estándar con una PEEP individualizada guiada por la complianza dinámica en pacientes obesos sometidos a cirugía de columna electiva bajo anestesia general. La obesidad y la posición prona durante la cirugía de columna se asocian con una reducción de la complianza pulmonar, atelectasia y un mayor riesgo de complicaciones pulmonares postoperatorias.
Los participantes serán asignados para recibir una PEEP estándar fija o un nivel de PEEP individualizado determinado según la complianza pulmonar dinámica intraoperatoria. La oxigenación intraoperatoria, la mecánica respiratoria, los parámetros de gases arteriales y las variables hemodinámicas se evaluarán en momentos predefinidos. También se evaluarán las complicaciones pulmonares postoperatorias dentro de las primeras 24 horas después de la cirugía.
El estudio busca determinar si la titulación individualizada de PEEP basada en la complianza dinámica ofrece ventajas fisiológicas o clínicas en comparación con una estrategia de PEEP estándar en esta población de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Turquía (Türkiye), 42090
- Konya City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 a 65 años
- Índice de masa corporal (IMC) ≥30 kg/m²
- Programados para cirugía espinal electiva bajo anestesia general
- Necesidad de ventilación mecánica intraoperatoria
- Estado físico II-III según la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Provisión de consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Enfermedad pulmonar grave preexistente (ej., EPOC estadio III-IV GOLD, enfermedad pulmonar restrictiva)
- Enfermedad cardíaca grave (ej., insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida, valvulopatía significativa)
- Antecedentes de cirugía torácica que afecte la mecánica pulmonar
- Embarazo
- Cirugía de emergencia
- Necesidad intraoperatoria de desviarse del protocolo de ventilación planificado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: PEEP estándar
Los pacientes asignados a este brazo reciben una presión positiva al final de la espiración (PEEP) fija de 5 cmH₂O durante todo el periodo intraoperatorio durante la ventilación mecánica.
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Aplicación de una presión positiva al final de la espiración fija de 5 cmH₂O durante la ventilación mecánica intraoperatoria.
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Experimental: PEEP Individualizado Guiado por Complianza Dinámica
Los pacientes asignados a este brazo reciben presión positiva al final de la espiración (PEEP) individualizada titulada según la distensibilidad pulmonar dinámica intraoperatoria, con el objetivo de optimizar la mecánica respiratoria evitando la sobredistensión.
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Aplicación de una presión positiva al final de la espiración fija de 5 cmH₂O durante la ventilación mecánica intraoperatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oxigenación Intraoperatoria (Relación PaO₂/FiO₂)
Periodo de tiempo: Desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía
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El resultado principal es la oxigenación intraoperatoria evaluada mediante la relación de la presión parcial arterial de oxígeno y la fracción de oxígeno inspirado (PaO₂/FiO₂) durante la ventilación mecánica.
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Desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complianza Pulmonar Dinámica
Periodo de tiempo: Desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía
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Complianza pulmonar dinámica (mL/cmH₂O) medida intraoperatoriamente mediante monitorización de la mecánica respiratoria del ventilador.
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Desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía
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Compliance Pulmonar Estática
Periodo de tiempo: Desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía
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Compliance pulmonar estática (mL/cmH₂O) medida intraoperatoriamente mediante análisis de presión meseta del ventilador.
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Desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía
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Presión Máxima en la Vía Aérea
Periodo de tiempo: Desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía
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Presión inspiratoria máxima de la vía aérea (cmH₂O) medida intraoperatoriamente mediante monitorización del ventilador.
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Desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía
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Presión de la Vía Aérea en Meseta
Periodo de tiempo: Desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía
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Presión de la vía aérea en meseta (cmH₂O) medida intraoperatoriamente durante la ventilación mecánica.
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Desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
12 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NEU-2024-5206
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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