척추 수술을 받는 비만 환자에서 표준 PEEP와 동적 컴플라이언스 기반 개별화 PEEP의 비교
2026년 2월 4일 업데이트: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital
척추 수술을 받는 비만 환자에서 표준 및 동적 순응도 유도 개별화된 양호 말단 호기압이 수술 중 산소화와 수술 후 폐 합병증에 미치는 영향 비교에 관한 전향적 중재 연구
이 연구는 전신마취 하에 선택적 척추 수술을 받는 비만 환자에서 표준 양호기말 양압(PEEP)과 동적 순응도에 따른 개인 맞춤형 PEEP를 비교하는 것을 목표로 합니다. 비만과 척추 수술 중 복와위 자세는 폐 순응도 감소, 무기폐, 및 수술 후 폐 합병증 위험 증가와 관련이 있습니다.
참가자는 고정된 표준 PEEP 또는 수술 중 동적 폐 순응도에 따라 결정된 개인 맞춤형 PEEP 수준 중 하나를 받도록 할당될 것입니다. 수술 중 산소화, 호흡 역학, 동맥혈 가스 매개변수 및 혈역학적 변수는 미리 정해진 시간대에 평가될 것입니다. 수술 후 첫 24시간 내 발생하는 수술 후 폐 합병증도 평가될 것입니다.
이 연구는 동적 순응도에 기반한 개인 맞춤형 PEEP 적정이 이 환자 집단에서 표준 PEEP 전략에 비해 생리학적 또는 임상적 이점을 제공하는지 여부를 확인하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 터키 (Türkiye), 42090
- Konya City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세 성인 환자
- 체질량지수(BMI) ≥30 kg/m²
- 전신 마취 하 선택적 척추 수술 예정자
- 수술 중 기계 환기 필요
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 II-III
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 기존의 중증 폐질환(예: COPD GOLD 3-4기, 제한성 폐질환)
- 중증 심장질환(예: 박출률 감소 심부전, 중증 판막질환)
- 폐 역학에 영향을 미치는 흉부 수술 병력
- 임신
- 응급 수술
- 계획된 환기 프로토콜에서 벗어나는 수술 중 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 PEEP
이 군에 배정된 환자들은 기계 환기 중 수술 중 기간 동안 5 cmH₂O의 고정된 양의 호기 말 양압(PEEP)을 받습니다.
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수술 중 기계 환기 시 5 cmH₂O의 고정된 양성 말단 호기압 적용.
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실험적: 동적 순응도 기반 맞춤형 PEEP
이 그룹에 배정된 환자는 수술 중 동적 폐 순응도에 따라 조정된 개별화된 양의 최종 호기말 양압(PEEP)을 받아, 과팽창을 피하면서 호흡 역학을 최적화하는 것을 목표로 합니다.
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수술 중 기계 환기 시 5 cmH₂O의 고정된 양성 말단 호기압 적용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 산소화 (PaO₂/FiO₂ 비율)
기간: 마취 유도부터 수술 종료까지
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주요 결과는 기계적 환기 중 동맥 산소 분압 대 흡입 산소 분율(PaO₂/FiO₂) 비율로 평가된 수술 중 산소화입니다.
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마취 유도부터 수술 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 폐순응도
기간: 마취 유도부터 수술 종료 시까지
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수술 중 환기기 호흡 역학 모니터링을 통해 측정된 동적 폐 순응도(mL/cmH₂O)
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마취 유도부터 수술 종료 시까지
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정적 폐 순응도
기간: 마취 유도부터 수술 종료 시까지
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환기기 고원압 분석을 통해 수술 중 측정된 정적 폐순응도(mL/cmH₂O).
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마취 유도부터 수술 종료 시까지
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최대 기도 압력
기간: 마취 유도부터 수술 종료까지
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수술 중 환기 모니터링을 사용하여 측정한 최대 흡기 기도압(cmH₂O)
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마취 유도부터 수술 종료까지
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플라토 기도 압력
기간: 마취 유도부터 수술 종료 시까지
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기계 환기 중 수술 중 측정된 평탄기 기도 압력(cmH₂O).
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마취 유도부터 수술 종료 시까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NEU-2024-5206
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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