大臼歯切歯エナメル質形成不全症を有する小児における唾液コルチゾール値
小児の臼歯切歯エナメル質形成不全における唾液コルチゾール値および生理学的ストレスパラメータの評価：比較観察研究
臼歯切歯石灰化不全（MIH）は、小児の永久歯の臼歯および切歯のエナメル質に影響を与える発達性疾患であり、歯の知覚過敏、不快感、歯科治療中の困難を引き起こす可能性があります。 これらの問題は、歯科治療への不安を増大させ、歯科受診時の生理的ストレス反応を引き起こす可能性があります。
この観察研究の目的は、唾液コルチゾール濃度、心拍数、酸素飽和度を測定することにより、MIHを有する小児の生理的ストレス反応を評価し、これらの所見をMIHを有さない小児の所見と比較することです。 8歳から12歳までの小児90名が研究に参加し、そのうち45名はMIHと診断された小児、45名は健康な対照参加者です。
参加には、通常の臨床歯科検査を超える治療や介入は含まれません。 歯科受診中の心拍数と酸素飽和度が測定され、検査直後に非侵襲的な方法で唾液サンプルが採取され、コルチゾール濃度が評価されます。 本研究の結果は、MIHを有する小児のストレス反応の理解を深め、より個別化された不安に配慮した歯科ケアアプローチの開発を支援する可能性があります。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
臼歯切歯エナメル質形成不全（MIH）は、発達性エナメル質欠損であり、影響を受けた小児において過敏症、歯科処置中の不快感、および歯科不安の増加を引き起こす可能性があります。 MIHを持つ小児の不安の行動的側面は調査されていますが、この集団における生理的ストレス反応の客観的評価は依然として限られています。
この前向き観察研究は、MIHを持つ小児の生理的ストレス反応を評価するために、日常的な歯科検診中に記録された非侵襲的生理学的パラメータと併せて唾液コルチゾールレベルを評価するように設計されています。 この研究には、MIH診断を受けた小児と健康な対照参加者を含む比較デザインが含まれています。
すべての手順は、ストレス反応に影響を与える可能性のある外部要因を最小限に抑えるために、標準化された臨床条件下で実施されます。 唾液サンプルは、コルチゾールレベルを評価するために、歯科検診直後に非侵襲的な吸収ベースの方法を使用して収集されます。 生理学的パラメータは、臨床環境に関連するストレス関連の変化を捉えるために、歯科訪問中の事前に定義された時間ポイントで記録されます。
この研究は、MIHを持つ小児におけるストレス関連の生理的反応に関する客観的データを提供することを目指しており、不安関連メカニズムの理解向上に貢献し、より個別化された小児中心の歯科ケア戦略の開発を支援する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara
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Ankara、Ankara、トルコ（Türkiye）、06510
- Lokman Hekim University, Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
参加者には、臼歯門歯エナメル質形成不全症と診断された小児と、年齢を一致させたMIHのない健康な対照小児が含まれます。
説明
対象基準：
- 8歳から12歳までの小児。
- ヨーロッパ小児歯科学会（EAPD）基準に基づき臼歯・切歯エナメル質形成不全症（MIH）と診断された小児、またはMIHのない健康な小児。
- 臨床歯科検査および研究手順を完了するのに十分な協力が得られること。
- 親または法定後見人から書面によるインフォームド・コンセントが得られていること。
除外基準：
- 全身性疾患、ホルモン疾患、または代謝性疾患の存在。
- 唾液コルチゾール値または心血管パラメータ（例：コルチコステロイド、ベータ遮断薬）に影響を及ぼすことが知られている薬剤の定期的な使用。
- ストレス反応に影響を与える可能性のある全身性疾患の既往。
- 小児または親／法定後見人による参加の拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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MIHグループ
8歳から12歳の小児で、欧州小児歯科学会（EAPD）基準に基づいて臼歯切歯エナメル質形成不全（MIH）と診断された方。
このグループの参加者は、治療介入なしで定期的な臨床歯科検査を受けます。
歯科受診中に、唾液コルチゾール値、心拍数、酸素飽和度などの生理的ストレスパラメータが評価されます。
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対照群
8歳から12歳のモル・インサイザー石灰化不全症と診断されていない、年齢および性別を一致させた健康な小児。
参加者は、治療的介入なしで通常の臨床歯科検査を受けます。
唾液コルチゾール濃度、心拍数、および酸素飽和度は、MIH群に適用されたものと同じプロトコルを用いて測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液コルチゾールレベル
時間枠：1日目（臨床歯科検査直後）
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日常的な臨床歯科検査直後に測定した唾液コルチゾール濃度は、生理的ストレスの客観的なバイオマーカーとして評価されます。
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1日目（臨床歯科検査直後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：1日目（臨床歯科検査実施中）
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ルーチンの臨床歯科検査中にパルスオキシメーターを使用して測定した心拍数は、生理的ストレス反応を評価するためのものです。
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1日目（臨床歯科検査実施中）
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酸素飽和度（SpO₂）
時間枠：第1日（臨床歯科検査中）
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ストレス反応に関連する生理学的パラメータとして、日常的な臨床歯科診察中にパルスオキシメーターを使用して測定した末梢血酸素飽和度。
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第1日（臨床歯科検査中）
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Weerheijm KL, Duggal M, Mejare I, Papagiannoulis L, Koch G, Martens LC, Hallonsten AL. Judgement criteria for molar incisor hypomineralisation (MIH) in epidemiologic studies: a summary of the European meeting on MIH held in Athens, 2003. Eur J Paediatr Dent. 2003 Sep;4(3):110-3.
- Schwendicke F, Elhennawy K, Reda S, Bekes K, Manton DJ, Krois J. Global burden of molar incisor hypomineralization. J Dent. 2018 Jan;68:10-18. doi: 10.1016/j.jdent.2017.12.002. Epub 2017 Dec 6.
- Jalevik B, Sabel N, Robertson A. Can molar incisor hypomineralization cause dental fear and anxiety or influence the oral health-related quality of life in children and adolescents?-a systematic review. Eur Arch Paediatr Dent. 2022 Feb;23(1):65-78. doi: 10.1007/s40368-021-00631-4. Epub 2021 Jun 10.
- Contac LR, Pop SI, Dobreanu M, Oprica M, Voidazan S, Bica CI. Salivary Cortisol as a Biomarker for Assessing Fear and Anxiety in Patients with Molar-Incisor Hypomineralization. Diagnostics (Basel). 2025 Feb 17;15(4):489. doi: 10.3390/diagnostics15040489.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025054
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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