Syljen kortisolitasot lapsilla, joilla on molari-insiisihypomineralisaatio
Arviointi syljen kortisolitasoista ja fysiologisista stressiparametreista lapsilla, joilla on molari-insisori hypomineralisaatio: Vertaileva havainnoiva tutkimus
Molaaristen etuhammasten hypomineralisaatio (MIH) on kehityshäiriö, joka vaikuttaa lasten pysyvien poskihampaiden ja etuhampaiden kiilleen ja voi aiheuttaa hampaiden herkkyyttä, epämukavuutta ja vaikeuksia hammashoidon aikana. Nämä ongelmat voivat lisätä hammaslääkärikammoa ja johtaa fysiologisiin stressivasteisiin hammaslääkärikäynnin aikana.
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoitus on arvioida MIH:ta sairastavien lasten fysiologisia stressivasteita mittaamalla syljen kortisolitasoja, sykettä ja happikyllästystä ja vertailla näitä löydöksiä lapsiin, joilla ei ole MIH:ta. Yhteensä 90 8–12-vuotiasta lasta osallistuu tutkimukseen, mukaan lukien 45 MIH:lla diagnosoitua lasta ja 45 tervettä verrokkiosallistujaa.
Osallistuminen ei sisällä hoitoa tai interventiota rutiininomaisen kliinisen hammastarkastuksen lisäksi. Sykettä ja happikyllästystä mitataan hammaslääkärikäynnin aikana, ja syljenäytteet kerätään välittömästi tarkastuksen jälkeen käyttämällä kajoamatonta menetelmää kortisolitasojen arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää parempaa ymmärrystä MIH:ta sairastavien lasten stressivasteista ja tukea yksilöllisempien ja ahdistusherkemmin suunniteltujen hammashoidon lähestymistapojen kehittämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Molaaristen etuhampaiden hypomineralisaatio (MIH) on kehityshäiriö, joka voi johtaa yliherkkyyteen, epämukavuuteen hammashoidon aikana ja lisääntyneeseen hammaslääkäripelkoon vaikutetuilla lapsilla. Vaikka MIH:lla olevien lasten ahdistuksen käyttäytymisnäkökohtia on tutkittu, tämän väestön fysiologisten stressivasioiden objektiivinen arviointi on edelleen rajallista.
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus on suunniteltu arvioimaan MIH:lla olevien lasten fysiologisia stressivasioita mittaamalla syljen kortisolitasoja yhdessä ei-invasiivisten fysiologisten parametrien kanssa, jotka on tallennettu rutiininomaisen hammastarkastuksen aikana. Tutkimus sisältää vertailevan suunnittelun, johon kuuluvat lapsia MIH-diagnoosilla ja terveet vertailuosallistujat.
Kaikki toimenpiteet suoritetaan standardoiduissa kliinisissä olosuhteissa vähentämään ulkoisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa stressivasioihin. Sylkinäytteet kerätään ei-invasiivisella absorptioon perustuvalla menetelmällä välittömästi hammastarkastuksen jälkeen kortisolitasojen arvioimiseksi. Fysiologiset parametrit tallennetaan ennalta määritellyinä ajanjaksoina hammaslääkärikäynnin aikana stressiin liittyvien muutosten tallentamiseksi, jotka liittyvät kliiniseen ympäristöön.
Tutkimuksen tavoitteena on tarjota objektiivista tietoa MIH:lla olevien lasten stressiin liittyvistä fysiologisista vasioista, mikä voi edistää ahdistukseen liittyvien mekanismien parempaa ymmärtämistä ja tukea yksilöllisempien, lapsikeskeisten hammashoitostrategioiden kehittämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 06510
- Lokman Hekim University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lapset, joiden ikä on 8–12 vuotta.
- Lapset, joilla on hampaiden hypomineralisaatio (MIH) Eurooppalaisen lastenhammaslääketieteen akatemian (EAPD) kriteerien mukaisesti tai terveet lapset ilman MIH:ta.
- Kyky yhteistyöhön kliinisen hammastarkastuksen ja tutkimusmenettelyjen suorittamiseksi.
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus vanhemmalta tai lailliselta huoltajalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Systemaattisten, hormonaalisten tai aineenvaihduntasairauksien esiintyminen.
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat syljen kortisolitasoon tai sydän- ja verisuoniparametreihin (esim. kortikosteroidit, beetasalpaajat).
- Systemaattisten sairauksien historia, jotka voivat vaikuttaa stressivasteeseen.
- Lapsen tai vanhemman/laillisen huoltajan kieltäytyminen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MIH-ryhmä
8–12-vuotiaat lapset, joilla on hampaiden hypomineralisaatio (MIH) Eurooppalaisen lastenhammaslääketieteen akatemian (EAPD) kriteerien mukaan.
Tämän ryhmän osallistujat käyvät rutiininomaisen kliinisen hammastarkastuksen ilman terapeuttista toimenpidettä.
Fysiologisia stressiparametreja, kuten syljen kortisolitasoja, sykettä ja happipitoisuutta, arvioidaan hammaslääkärikäynnin aikana.
|
|
Kontrolliryhmä
8–12-vuotiaat ikä- ja sukupuolivastaavat terveet lapset, joilla ei ole hammaslääketieteellistä diagnoosia molaari-insiisihypomineralisaatiosta.
Osallistujat käyvät rutiininomaisen kliinisen hammastarkastuksen ilman minkäänlaista terapiamuotoa.
Syljikortisolitasot, syke ja happipitoisuus mitataan samalla protokollalla, jota käytetään MIH-ryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen kortisolitaso
Aikaikkuna: Päivä 1 (välittömästi kliinisen hammastarkastuksen jälkeen)
|
Sylkikortisolipitoisuus mitattuna välittömästi rutiinikliinisen hammastarkastuksen jälkeen fysiologisen stressin objektiivisena biomarkkerina.
|
Päivä 1 (välittömästi kliinisen hammastarkastuksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syketaajuus
Aikaikkuna: Päivä 1 (Kliinisen hammastarkastuksen aikana)
|
Syketaajuus mitattu pulssioksymetrillä rutiinikliinisen hammaslääkärintarkastuksen aikana arvioimaan fysiologista stressivastetta.
|
Päivä 1 (Kliinisen hammastarkastuksen aikana)
|
|
Happikyllästys (SpO₂)
Aikaikkuna: Päivä 1 (kliinisen hammastarkastuksen aikana)
|
Perifeerinen happisaturaatio mitattuna pulssioksimetrillä rutiinikliinisen hammaslääkärintarkastuksen aikana stressivasteeseen liittyvänä fysiologisena parametrina.
|
Päivä 1 (kliinisen hammastarkastuksen aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Weerheijm KL, Duggal M, Mejare I, Papagiannoulis L, Koch G, Martens LC, Hallonsten AL. Judgement criteria for molar incisor hypomineralisation (MIH) in epidemiologic studies: a summary of the European meeting on MIH held in Athens, 2003. Eur J Paediatr Dent. 2003 Sep;4(3):110-3.
- Schwendicke F, Elhennawy K, Reda S, Bekes K, Manton DJ, Krois J. Global burden of molar incisor hypomineralization. J Dent. 2018 Jan;68:10-18. doi: 10.1016/j.jdent.2017.12.002. Epub 2017 Dec 6.
- Jalevik B, Sabel N, Robertson A. Can molar incisor hypomineralization cause dental fear and anxiety or influence the oral health-related quality of life in children and adolescents?-a systematic review. Eur Arch Paediatr Dent. 2022 Feb;23(1):65-78. doi: 10.1007/s40368-021-00631-4. Epub 2021 Jun 10.
- Contac LR, Pop SI, Dobreanu M, Oprica M, Voidazan S, Bica CI. Salivary Cortisol as a Biomarker for Assessing Fear and Anxiety in Patients with Molar-Incisor Hypomineralization. Diagnostics (Basel). 2025 Feb 17;15(4):489. doi: 10.3390/diagnostics15040489.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hampaiden emalin hypomineralisaatio
- Emalin kehityshäiriöt
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hampaiden poikkeavuudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Molaarinen hypomineralisaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025054
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .