Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spyttkortisolnivåer hos barn med molar incisor hypomineralisering

26. august 2026 oppdatert av: Hamide Comert, Lokman Hekim University

Evaluering av spekkjertelkortisolnivåer og fysiologiske stressparametere hos barn med molar incisor hypomineralisering: En komparativ observasjonsstudie

Molar incisor hypomineralisering (MIH) er en utviklingsrelatert tilstand som påvirker emaljen på permanente jeksler og fortenner hos barn og kan forårsake tannsensitivitet, ubehag og vanskeligheter under tannbehandling. Disse problemene kan øke dental angst og føre til fysiologiske stressresponser under tannlegetimer.

Formålet med denne observasjonsstudien er å evaluere fysiologiske stressresponser hos barn med MIH ved å måle nivåer av kortisol i spytt, hjertefrekvens og oksygenmetning, og å sammenligne disse funnene med barn uten MIH. Totalt 90 barn i alderen 8 til 12 år vil delta i studien, inkludert 45 barn diagnostisert med MIH og 45 friske kontrollpersoner.

Deltakelse innebærer ingen behandling eller intervensjon utover en rutinemessig klinisk tannundersøkelse. Hjertefrekvens og oksygenmetning vil bli målt under tannlegetimen, og spyttprøver vil bli samlet umiddelbart etter undersøkelsen ved hjelp av en ikke-invasiv metode for å vurdere kortisolnivåer. Resultatene fra denne studien kan bidra til en bedre forståelse av stressresponser hos barn med MIH og støtte utviklingen av mer individualiserte og angstreduksjonstilpassede tannbehandlingstilnærminger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Molar incisor hypomineralisering (MIH) er en utviklingsmessig emaljefeil som kan føre til hypersensitivitet, ubehag under tannbehandlinger og økt dental angst hos berørte barn. Selv om atferdsmessige aspekter av angst hos barn med MIH er blitt undersøkt, er objektiv vurdering av fysiologiske stressresponser i denne populasjonen fortsatt begrenset.

Denne prospektive observasjonsstudien er designet for å evaluere fysiologiske stressresponser hos barn med MIH ved å vurdere nivåer av kortisol i spytt sammen med ikke-invasive fysiologiske parametere registrert under en rutinemessig tannundersøkelse. Studien inkluderer et komparativt design som involverer barn med en MIH-diagnose og friske kontrollpersoner.

Alle prosedyrer utføres under standardiserte kliniske forhold for å minimere eksterne faktorer som kan påvirke stressresponser. Spyttprøver samles ved hjelp av en ikke-invasiv absorpsjonsbasert metode umiddelbart etter tannundersøkelsen for å vurdere kortisolnivåer. Fysiologiske parametere registreres på forhåndsdefinerte tidspunkter under tannbesøket for å fange stressrelaterte endringer knyttet til det kliniske miljøet.

Studien har som mål å gi objektive data om stressrelaterte fysiologiske responser hos barn med MIH, noe som kan bidra til bedre forståelse av angstrelaterte mekanismer og støtte utviklingen av mer individualiserte, barnesentrerte tannbehandlingsstrategier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

91

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06510
        • Lokman Hekim University, Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av barn i alderen 8 til 12 år som kommer til Avdeling for barneodontologi.
Deltakerne inkluderer barn diagnostisert med molar incisor hypomineralisering (MIH) og aldersmatchet friske kontrollbarn uten MIH.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 8 til 12 år.
  • Barn diagnostisert med molar incisor hypomineralisering (MIH) i henhold til European Academy of Paediatric Dentistry (EAPD)-kriterier eller friske barn uten MIH.
  • Evne til å samarbeide tilstrekkelig for å fullføre den kliniske tannundersøkelsen og studien.
  • Skriftlig informert samtykke fra forelder eller verge.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av systemiske, hormonelle eller metabolske sykdommer.
  • Regelmessig bruk av medisiner som kan påvirke nivået av kortisol i spytt eller kardiovaskulære parametere (f.eks. kortikosteroider, betablokkere).
  • Tidligere systemiske tilstander som kan påvirke stressresponsen.
  • Avslag på deltakelse fra barnet eller forelderen/vergen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
MIH Group
Barn i alderen 8 til 12 år diagnostisert med molar incisor hypomineralisering (MIH) i henhold til European Academy of Paediatric Dentistry (EAPD) kriterier. Deltakerne i denne gruppen gjennomgår en rutinemessig klinisk tannundersøkelse uten noen terapeutisk intervensjon. Fysiologiske stressparametere, inkludert nivåer av kortisol i spytt, hjertefrekvens og oksygenmetning, vurderes under tannlegebesøket.
Kontrollgruppe
Alders- og kjønnsmatchet friske barn i alderen 8 til 12 år uten diagnose av molar incisor hypomineralisering. Deltakerne gjennomgår en rutinemessig klinisk tannundersøkelse uten terapeutisk intervensjon. Salivært kortisolnivå, hjertefrekvens og oksygenmetning måles ved hjelp av samme protokoll som brukes for MIH-gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spyttkortisolnivå
Tidsramme: Dag 1 (umiddelbart etter den kliniske tannundersøkelsen)
Spytkortisolkonsentrasjon målt umiddelbart etter den rutinemessige kliniske tannundersøkelsen som en objektiv biomarkør for fysiologisk stress.
Dag 1 (umiddelbart etter den kliniske tannundersøkelsen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens
Tidsramme: Dag 1 (Under den kliniske tannundersøkelsen)
Hjertefrekvens målt ved hjelp av en pulsoximeter under den rutinemessige kliniske tannundersøkelsen for å vurdere den fysiologiske stressresponsen.
Dag 1 (Under den kliniske tannundersøkelsen)
Oksygenmetning (SpO₂)
Tidsramme: Dag 1 (Under den kliniske tannundersøkelsen)
Perifer oksygenmetning målt med en pulsoximeter under den rutinemessige kliniske tannundersøkelsen som en fysiologisk parameter assosiert med stressrespons.
Dag 1 (Under den kliniske tannundersøkelsen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

26. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

26. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles på grunn av studiens pediatriske karakter og etiske hensyn knyttet til deltakernes konfidensialitet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere