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Niveaux de Cortisol Salivaire chez les Enfants Atteints d'Hypominéralisation Molaires-Incisives

26 août 2026 mis à jour par: Hamide Comert, Lokman Hekim University

Évaluation des niveaux de cortisol salivaire et des paramètres physiologiques du stress chez les enfants atteints d'hypominéralisation molaires-incisives : une étude observationnelle comparative

L'hypominéralisation des molaires et des incisives (MIH) est une affection du développement qui affecte l'émail des molaires et des incisives permanentes chez les enfants et peut provoquer une sensibilité dentaire, une gêne et des difficultés pendant le traitement dentaire. Ces problèmes peuvent augmenter l'anxiété dentaire et entraîner des réponses de stress physiologiques pendant les visites chez le dentiste.

L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer les réponses de stress physiologiques chez les enfants atteints de MIH en mesurant les niveaux de cortisol salivaire, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène, et de comparer ces résultats avec ceux d'enfants sans MIH. Au total, 90 enfants âgés de 8 à 12 ans participeront à l'étude, dont 45 enfants diagnostiqués avec le MIH et 45 participants témoins en bonne santé.

La participation n'implique aucun traitement ou intervention au-delà d'un examen dentaire clinique de routine. La fréquence cardiaque et la saturation en oxygène seront mesurées pendant la visite chez le dentiste, et des échantillons de salive seront recueillis immédiatement après l'examen en utilisant une méthode non invasive pour évaluer les niveaux de cortisol. Les résultats de cette étude pourraient contribuer à une meilleure compréhension des réponses au stress chez les enfants atteints de MIH et soutenir le développement d'approches de soins dentaires plus individualisées et sensibles à l'anxiété.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'hypominéralisation molaire-incisive (HMI) est un défaut de développement de l'émail qui peut entraîner une hypersensibilité, une gêne lors des interventions dentaires et une anxiété dentaire accrue chez les enfants concernés. Bien que les aspects comportementaux de l'anxiété chez les enfants atteints d'HMI aient été étudiés, l'évaluation objective des réponses physiologiques au stress dans cette population reste limitée.

Cette étude observationnelle prospective est conçue pour évaluer les réponses physiologiques au stress chez les enfants atteints d'HMI en mesurant les niveaux de cortisol salivaire conjointement avec des paramètres physiologiques non invasifs enregistrés lors d'un examen dentaire de routine. L'étude comprend un schéma comparatif impliquant des enfants avec un diagnostic d'HMI et des participants témoins en bonne santé.

Toutes les procédures sont réalisées dans des conditions cliniques standardisées pour minimiser les facteurs externes susceptibles d'influencer les réponses au stress. Les échantillons de salive sont collectés par une méthode d'absorption non invasive immédiatement après l'examen dentaire pour évaluer les niveaux de cortisol. Les paramètres physiologiques sont enregistrés à des moments prédéfinis pendant la visite dentaire pour capturer les changements liés au stress associés à l'environnement clinique.

L'étude vise à fournir des données objectives sur les réponses physiologiques liées au stress chez les enfants atteints d'HMI, ce qui pourrait contribuer à une meilleure compréhension des mécanismes liés à l'anxiété et soutenir le développement de stratégies de soins dentaires plus individualisées et centrées sur l'enfant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

91

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye), 06510
        • Lokman Hekim University, Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprend des enfants âgés de 8 à 12 ans fréquentant le Département de Dentisterie Pédiatrique. Les participants incluent des enfants diagnostiqués avec une hypominéralisation molaire-incisive et des enfants témoins en bonne santé appariés par âge sans MIH.

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants âgés de 8 à 12 ans.
  • Enfants diagnostiqués avec une hypominéralisation des molaires et des incisives (MIH) selon les critères de l'Académie européenne de dentisterie pédiatrique (EAPD) ou enfants sains sans MIH.
  • Capacité à coopérer suffisamment pour réaliser l'examen dentaire clinique et les procédures de l'étude.
  • Consentement éclairé écrit obtenu d'un parent ou tuteur légal.

Critères d'exclusion :

  • Présence de maladies systémiques, hormonales ou métaboliques.
  • Utilisation régulière de médicaments connus pour affecter les niveaux de cortisol salivaire ou les paramètres cardiovasculaires (par exemple, corticostéroïdes, bêta-bloquants).
  • Antécédents de conditions systémiques pouvant influencer la réponse au stress.
  • Refus de participation de l'enfant ou du parent/tuteur légal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe MIH
Enfants âgés de 8 à 12 ans diagnostiqués avec une hypominéralisation des molaires et des incisives (MIH) selon les critères de l'Académie européenne de dentisterie pédiatrique (EAPD). Les participants de ce groupe subissent un examen dentaire clinique de routine sans aucune intervention thérapeutique. Les paramètres de stress physiologique, y compris les niveaux de cortisol salivaire, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène, sont évalués pendant la visite dentaire.
Groupe témoin
Enfants en bonne santé, appariés selon l'âge et le sexe, âgés de 8 à 12 ans, sans diagnostic d'hypominéralisation molaire-incisive. Les participants subissent un examen dentaire clinique de routine sans aucune intervention thérapeutique. Les niveaux de cortisol salivaire, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène sont mesurés en utilisant le même protocole que celui appliqué au groupe MIH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de cortisol salivaire
Délai: Jour 1 (Immédiatement après l'examen dentaire clinique)
Concentration de cortisol salivaire mesurée immédiatement après l'examen dentaire clinique de routine en tant que biomarqueur objectif du stress physiologique.
Jour 1 (Immédiatement après l'examen dentaire clinique)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence cardiaque
Délai: Jour 1 (pendant l'examen dentaire clinique)
Fréquence cardiaque mesurée à l'aide d'un oxymètre de pouls lors de l'examen dentaire clinique de routine pour évaluer la réponse physiologique au stress.
Jour 1 (pendant l'examen dentaire clinique)
Saturation en oxygène (SpO₂)
Délai: Jour 1 (Pendant l'examen dentaire clinique)
Saturation périphérique en oxygène mesurée à l'aide d'un oxymètre de pouls pendant l'examen dentaire clinique de routine en tant que paramètre physiologique associé à la réponse au stress.
Jour 1 (Pendant l'examen dentaire clinique)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

26 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

26 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Première publication (Réel)

5 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de la nature pédiatrique de l'étude et des considérations éthiques concernant la confidentialité des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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