Livelli di Cortisolo Salivare nei Bambini con Ipomineralizzazione Molare-Incisiva
Valutazione dei livelli di cortisolo salivare e dei parametri fisiologici dello stress nei bambini con ipomineralizzazione molare incisiva: uno studio osservazionale comparativo
L'ipomineralizzazione molare incisiva (MIH) è una condizione dello sviluppo che colpisce lo smalto dei molari e degli incisivi permanenti nei bambini e può causare sensibilità dentale, disagio e difficoltà durante il trattamento odontoiatrico. Questi problemi possono aumentare l'ansia dentale e portare a risposte fisiologiche allo stress durante le visite odontoiatriche.
Lo scopo di questo studio osservazionale è valutare le risposte fisiologiche allo stress nei bambini con MIH misurando i livelli di cortisolo salivare, la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno, e confrontare questi risultati con quelli di bambini senza MIH. Un totale di 90 bambini di età compresa tra 8 e 12 anni parteciperanno allo studio, inclusi 45 bambini con diagnosi di MIH e 45 partecipanti di controllo sani.
La partecipazione non prevede alcun trattamento o intervento oltre a un esame odontoiatrico clinico di routine. La frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno verranno misurate durante la visita odontoiatrica, e campioni di saliva verranno raccolti immediatamente dopo l'esame utilizzando un metodo non invasivo per valutare i livelli di cortisolo. I risultati di questo studio potrebbero contribuire a una migliore comprensione delle risposte allo stress nei bambini con MIH e supportare lo sviluppo di approcci di cura dentale più individualizzati e sensibili all'ansia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipomineralizzazione molare incisiva (MIH) è un difetto dello smalto dello sviluppo che può portare a ipersensibilità, disagio durante le procedure dentali e aumento dell'ansia dentale nei bambini colpiti. Mentre gli aspetti comportamentali dell'ansia nei bambini con MIH sono stati studiati, la valutazione oggettiva delle risposte fisiologiche allo stress in questa popolazione rimane limitata.
Questo studio osservazionale prospettico è progettato per valutare le risposte fisiologiche allo stress nei bambini con MIH valutando i livelli di cortisolo salivare insieme a parametri fisiologici non invasivi registrati durante un esame dentale di routine. Lo studio include un disegno comparativo che coinvolge bambini con diagnosi di MIH e partecipanti di controllo sani.
Tutte le procedure sono condotte in condizioni cliniche standardizzate per minimizzare i fattori esterni che possono influenzare le risposte allo stress. I campioni di saliva sono raccolti utilizzando un metodo non invasivo basato sull'assorbimento immediatamente dopo l'esame dentale per valutare i livelli di cortisolo. I parametri fisiologici sono registrati in momenti prestabiliti durante la visita dentistica per catturare i cambiamenti legati allo stress associati all'ambiente clinico.
Lo studio mira a fornire dati oggettivi sulle risposte fisiologiche legate allo stress nei bambini con MIH, che possono contribuire a una migliore comprensione dei meccanismi legati all'ansia e supportare lo sviluppo di strategie di cura dentale più individualizzate e centrate sul bambino.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hamide Comert, DDS, PhD
- Numero di telefono: +90 538 024 63 30
- Email: hamide.comert@lokmanhekim.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Merve Ozdemir, DDS, PhD
- Numero di telefono: +90 543 670 26 94
- Email: merveozdemir@lokmanhekim.edu.tr
Luoghi di studio
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turchia (Türkiye), 06510
- Reclutamento
- Lokman Hekim University, Faculty of Dentistry
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Contatto:
- Hamide Comert, DDS, PhD
- Numero di telefono: +90 538 024 63 30
- Email: hamide.comert@lokmanhekim.edu.tr
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Contatto:
- Merve Ozdemir, DDS, PhD
- Numero di telefono: +90 543 670 26 94
- Email: merveozdemir@lokmanhekim.edu.tr
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Investigatore principale:
- Hamide Comert, DDS, PhD
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Sub-investigatore:
- Merve Ozdemir, DDS, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I partecipanti includono bambini con diagnosi di ipomineralizzazione molare incisiva e bambini sani di controllo della stessa età senza MIH.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 8 e 12 anni.
- Bambini con diagnosi di ipomineralizzazione molare-incisiva (MIH) secondo i criteri dell'Accademia Europea di Odontoiatria Pediatrica (EAPD) o bambini sani senza MIH.
- Capacità di collaborare sufficientemente per completare l'esame dentale clinico e le procedure dello studio.
- Consenso informato scritto ottenuto da un genitore o tutore legale.
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattie sistemiche, ormonali o metaboliche.
- Uso regolare di farmaci noti per influenzare i livelli di cortisolo salivare o i parametri cardiovascolari (ad esempio, corticosteroidi, beta-bloccanti).
- Storia di condizioni sistemiche che possono influenzare la risposta allo stress.
- Rifiuto di partecipazione da parte del bambino o del genitore/tutore legale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo MIH
Bambini di età compresa tra 8 e 12 anni con diagnosi di ipomineralizzazione molare incisiva (MIH) secondo i criteri dell'Accademia Europea di Odontoiatria Pediatrica (EAPD).
I partecipanti di questo gruppo si sottopongono a un esame clinico dentale di routine senza alcun intervento terapeutico.
I parametri di stress fisiologico, inclusi i livelli di cortisolo salivare, la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno, vengono valutati durante la visita odontoiatrica.
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Gruppo di Controllo
Bambini sani di età compresa tra 8 e 12 anni, abbinati per età e sesso, senza diagnosi di ipomineralizzazione molare incisiva.
I partecipanti si sottopongono a un esame dentale clinico di routine senza alcun intervento terapeutico. I livelli di cortisolo salivare, la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno vengono misurati utilizzando lo stesso protocollo applicato al gruppo MIH. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di Cortisolo Salivare
Lasso di tempo: Giorno 1 (Immediatamente dopo la visita odontoiatrica clinica)
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Concentrazione di cortisolo salivare misurata immediatamente dopo la visita odontoiatrica clinica di routine come biomarcatore oggettivo dello stress fisiologico.
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Giorno 1 (Immediatamente dopo la visita odontoiatrica clinica)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Giorno 1 (Durante l'esame clinico odontoiatrico)
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Frequenza cardiaca misurata mediante un pulsossimetro durante la visita odontoiatrica clinica di routine per valutare la risposta fisiologica allo stress.
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Giorno 1 (Durante l'esame clinico odontoiatrico)
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Saturazione di Ossigeno (SpO₂)
Lasso di tempo: Giorno 1 (Durante la visita odontoiatrica clinica)
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Saturazione periferica dell'ossigeno misurata mediante un pulsossimetro durante l'esame clinico odontoiatrico di routine come parametro fisiologico associato alla risposta allo stress.
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Giorno 1 (Durante la visita odontoiatrica clinica)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Weerheijm KL, Duggal M, Mejare I, Papagiannoulis L, Koch G, Martens LC, Hallonsten AL. Judgement criteria for molar incisor hypomineralisation (MIH) in epidemiologic studies: a summary of the European meeting on MIH held in Athens, 2003. Eur J Paediatr Dent. 2003 Sep;4(3):110-3.
- Schwendicke F, Elhennawy K, Reda S, Bekes K, Manton DJ, Krois J. Global burden of molar incisor hypomineralization. J Dent. 2018 Jan;68:10-18. doi: 10.1016/j.jdent.2017.12.002. Epub 2017 Dec 6.
- Jalevik B, Sabel N, Robertson A. Can molar incisor hypomineralization cause dental fear and anxiety or influence the oral health-related quality of life in children and adolescents?-a systematic review. Eur Arch Paediatr Dent. 2022 Feb;23(1):65-78. doi: 10.1007/s40368-021-00631-4. Epub 2021 Jun 10.
- Contac LR, Pop SI, Dobreanu M, Oprica M, Voidazan S, Bica CI. Salivary Cortisol as a Biomarker for Assessing Fear and Anxiety in Patients with Molar-Incisor Hypomineralization. Diagnostics (Basel). 2025 Feb 17;15(4):489. doi: 10.3390/diagnostics15040489.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025054
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