Níveis de Cortisol Salivar em Crianças com Hipomineralização Molar-Incisivo
Avaliação dos Níveis de Cortisol Salivar e Parâmetros Fisiológicos de Stress em Crianças com Hipomineralização Molar-Incisivo: Um Estudo Observacional Comparativo
A hipomineralização molar-incisivo (MIH) é uma condição de desenvolvimento que afeta o esmalte dos molares e incisivos permanentes em crianças e pode causar sensibilidade dentária, desconforto e dificuldades durante o tratamento dentário. Estes problemas podem aumentar a ansiedade dentária e levar a respostas de stress fisiológico durante as consultas dentárias.
O objetivo deste estudo observacional é avaliar as respostas de stress fisiológico em crianças com MIH, medindo os níveis de cortisol salivar, a frequência cardíaca e a saturação de oxigénio, e comparar estes resultados com os de crianças sem MIH. Um total de 90 crianças com idades entre os 8 e os 12 anos irão participar no estudo, incluindo 45 crianças diagnosticadas com MIH e 45 participantes de controlo saudáveis.
A participação não envolve qualquer tratamento ou intervenção para além de um exame dentário clínico de rotina. A frequência cardíaca e a saturação de oxigénio serão medidas durante a consulta dentária, e amostras de saliva serão recolhidas imediatamente após o exame utilizando um método não invasivo para avaliar os níveis de cortisol. Os resultados deste estudo podem contribuir para uma melhor compreensão das respostas de stress em crianças com MIH e apoiar o desenvolvimento de abordagens de cuidados dentários mais individualizadas e sensíveis à ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A hipomineralização de molares e incisivos (MIH) é um defeito de desenvolvimento do esmalte dentário que pode levar a hipersensibilidade, desconforto durante procedimentos dentários e aumento da ansiedade dentária em crianças afetadas. Embora os aspetos comportamentais da ansiedade em crianças com MIH tenham sido investigados, a avaliação objetiva das respostas fisiológicas ao stress nesta população continua limitada.
Este estudo observacional prospetivo foi concebido para avaliar as respostas fisiológicas ao stress em crianças com MIH, através da avaliação dos níveis de cortisol salivar em conjunto com parâmetros fisiológicos não invasivos registados durante um exame dentário de rotina. O estudo inclui um desenho comparativo envolvendo crianças com diagnóstico de MIH e participantes controlo saudáveis.
Todos os procedimentos são realizados em condições clínicas padronizadas para minimizar fatores externos que possam influenciar as respostas ao stress. As amostras de saliva são recolhidas através de um método não invasivo baseado em absorção imediatamente após o exame dentário para avaliar os níveis de cortisol. Os parâmetros fisiológicos são registados em momentos pré-definidos durante a consulta dentária para captar alterações relacionadas com o stress associadas ao ambiente clínico.
O estudo visa fornecer dados objetivos sobre as respostas fisiológicas relacionadas com o stress em crianças com MIH, o que pode contribuir para uma melhor compreensão dos mecanismos relacionados com a ansiedade e apoiar o desenvolvimento de estratégias de cuidados dentários mais individualizadas e centradas na criança.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06510
- Lokman Hekim University, Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre os 8 e os 12 anos.
- Crianças diagnosticadas com hipomineralização molar-incisiva (MIH) de acordo com os critérios da Academia Europeia de Odontopediatria (EAPD) ou crianças saudáveis sem MIH.
- Capacidade de cooperar suficientemente para completar o exame dentário clínico e os procedimentos do estudo.
- Consentimento informado por escrito obtido de um progenitor ou tutor legal.
Critérios de Exclusão:
- Presença de doenças sistémicas, hormonais ou metabólicas.
- Uso regular de medicamentos conhecidos por afetar os níveis de cortisol salivar ou parâmetros cardiovasculares (por exemplo, corticosteroides, beta-bloqueadores).
- Histórico de condições sistémicas que possam influenciar a resposta ao stresse.
- Recusa de participação pela criança ou progenitor/tutor legal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo MIH
Crianças dos 8 aos 12 anos diagnosticadas com hipomineralização molar-incisivo (HMI) de acordo com os critérios da Academia Europeia de Odontopediatria (EAPD).
Os participantes deste grupo realizam um exame clínico dentário de rotina sem qualquer intervenção terapêutica.
Parâmetros de stress fisiológico, incluindo níveis de cortisol salivar, frequência cardíaca e saturação de oxigénio, são avaliados durante a consulta dentária.
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Grupo de Controlo
Crianças saudáveis, com idades entre 8 e 12 anos, emparelhadas por idade e sexo, sem diagnóstico de hipomineralização molar-incisivo.
Os participantes são submetidos a um exame clínico dentário de rotina, sem qualquer intervenção terapêutica.
Os níveis de cortisol salivar, a frequência cardíaca e a saturação de oxigénio são medidos utilizando o mesmo protocolo aplicado ao grupo com MIH.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Cortisol Salivar
Prazo: Dia 1 (Imediatamente após o exame clínico dentário)
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Concentração de cortisol salivar medida imediatamente após o exame dentário clínico de rotina como biomarcador objetivo de stress fisiológico.
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Dia 1 (Imediatamente após o exame clínico dentário)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência Cardíaca
Prazo: Dia 1 (Durante o exame dentário clínico)
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Frequência cardíaca medida com um oxímetro de pulso durante o exame clínico dentário de rotina para avaliar a resposta fisiológica ao stress.
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Dia 1 (Durante o exame dentário clínico)
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Saturação de Oxigénio (SpO₂)
Prazo: Dia 1 (Durante o exame dentário clínico)
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Saturação periférica de oxigénio medida com um oxímetro de pulso durante o exame clínico dentário de rotina como um parâmetro fisiológico associado à resposta ao stresse.
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Dia 1 (Durante o exame dentário clínico)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Weerheijm KL, Duggal M, Mejare I, Papagiannoulis L, Koch G, Martens LC, Hallonsten AL. Judgement criteria for molar incisor hypomineralisation (MIH) in epidemiologic studies: a summary of the European meeting on MIH held in Athens, 2003. Eur J Paediatr Dent. 2003 Sep;4(3):110-3.
- Schwendicke F, Elhennawy K, Reda S, Bekes K, Manton DJ, Krois J. Global burden of molar incisor hypomineralization. J Dent. 2018 Jan;68:10-18. doi: 10.1016/j.jdent.2017.12.002. Epub 2017 Dec 6.
- Jalevik B, Sabel N, Robertson A. Can molar incisor hypomineralization cause dental fear and anxiety or influence the oral health-related quality of life in children and adolescents?-a systematic review. Eur Arch Paediatr Dent. 2022 Feb;23(1):65-78. doi: 10.1007/s40368-021-00631-4. Epub 2021 Jun 10.
- Contac LR, Pop SI, Dobreanu M, Oprica M, Voidazan S, Bica CI. Salivary Cortisol as a Biomarker for Assessing Fear and Anxiety in Patients with Molar-Incisor Hypomineralization. Diagnostics (Basel). 2025 Feb 17;15(4):489. doi: 10.3390/diagnostics15040489.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025054
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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