Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Speekselcortisolspiegels bij kinderen met molaar-incisor hypomineralisatie

26 augustus 2026 bijgewerkt door: Hamide Comert, Lokman Hekim University

Evaluatie van Speekselcortisolniveaus en Fysiologische Stressparameters bij Kinderen met Molair-Incisief Hypomineralisatie: Een Vergelijkende Observationele Studie

Molaire incisief hypomineralisatie (MIH) is een ontwikkelingsstoornis die het glazuur van blijvende molaren en snijtanden bij kinderen aantast en kan leiden tot tandgevoeligheid, ongemak en problemen tijdens tandheelkundige behandelingen. Deze problemen kunnen tandartsangst vergroten en leiden tot fysiologische stressreacties tijdens tandartsbezoeken.

Het doel van deze observationele studie is om fysiologische stressreacties bij kinderen met MIH te evalueren door het meten van speekselcortisolgehalten, hartslag en zuurstofsaturatie, en om deze bevindingen te vergelijken met die van kinderen zonder MIH. In totaal zullen 90 kinderen van 8 tot 12 jaar deelnemen aan de studie, waaronder 45 kinderen met de diagnose MIH en 45 gezonde controledeelnemers.

Deelname omvat geen behandeling of interventie buiten een routinematig klinisch tandheelkundig onderzoek. Hartslag en zuurstofsaturatie worden gemeten tijdens het tandartsbezoek, en speekselmonsters worden direct na het onderzoek verzameld met een niet-invasieve methode om cortisolniveaus te beoordelen. De resultaten van deze studie kunnen bijdragen aan een beter begrip van stressreacties bij kinderen met MIH en de ontwikkeling van meer geïndividualiseerde en angstgevoelige tandheelkundige zorgbenaderingen ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Molaire incisief hypomineralisatie (MIH) is een ontwikkelingsstoornis van het tandglazuur die kan leiden tot overgevoeligheid, ongemak tijdens tandheelkundige behandelingen en verhoogde tandartsangst bij getroffen kinderen. Hoewel gedragsaspecten van angst bij kinderen met MIH zijn onderzocht, blijft objectieve beoordeling van fysiologische stressreacties in deze populatie beperkt.

Deze prospectieve observationele studie is ontworpen om fysiologische stressreacties bij kinderen met MIH te evalueren door het beoordelen van speekselcortisolgehalten in combinatie met niet-invasieve fysiologische parameters die worden geregistreerd tijdens een routinematig tandheelkundig onderzoek. De studie omvat een vergelijkend ontwerp waarbij kinderen met een MIH-diagnose en gezonde controle-deelnemers betrokken zijn.

Alle procedures worden uitgevoerd onder gestandaardiseerde klinische omstandigheden om externe factoren die stressreacties kunnen beïnvloeden te minimaliseren. Speekselmonsters worden verzameld met behulp van een niet-invasieve absorptie-gebaseerde methode direct na het tandheelkundig onderzoek om cortisolgehalten te beoordelen. Fysiologische parameters worden geregistreerd op vooraf bepaalde tijdstippen tijdens het tandartsbezoek om stress-gerelateerde veranderingen die verband houden met de klinische omgeving vast te leggen.

De studie heeft tot doel objectieve gegevens te verschaffen over stress-gerelateerde fysiologische reacties bij kinderen met MIH, wat kan bijdragen aan een beter begrip van angst-gerelateerde mechanismen en de ontwikkeling van meer geïndividualiseerde, kindgerichte tandheelkundige zorgstrategieën kan ondersteunen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

91

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye), 06510
        • Lokman Hekim University, Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit kinderen van 8 tot 12 jaar die de afdeling Kindertandheelkunde bezoeken. Deelnemers zijn kinderen met de diagnose molaar-incisor hypomineralisatie en leeftijdsgematchede gezonde controlekinderen zonder MIH.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen tussen de 8 en 12 jaar oud.
  • Kinderen gediagnosticeerd met molaar-incisor hypomineralisatie (MIH) volgens de criteria van de European Academy of Paediatric Dentistry (EAPD) of gezonde kinderen zonder MIH.
  • Voldoende medewerking kunnen verlenen om het klinisch tandheelkundig onderzoek en de studieprocedures te voltooien.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van een ouder of wettelijke voogd.

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van systemische, hormonale of metabole ziekten.
  • Regelmatig gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de cortisolspiegel in speeksel of cardiovasculaire parameters beïnvloeden (bijv. corticosteroïden, bètablokkers).
  • Geschiedenis van systemische aandoeningen die de stressrespons kunnen beïnvloeden.
  • Weigering van deelname door het kind of ouder/wettelijke voogd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
MIH Group
Kinderen van 8 tot 12 jaar gediagnosticeerd met molaar-incisief hypomineralisatie (MIH) volgens de criteria van de European Academy of Paediatric Dentistry (EAPD). Deelnemers in deze groep ondergaan een routine klinisch tandheelkundig onderzoek zonder therapeutische interventie. Fysiologische stressparameters, waaronder speekselcortisolgehalte, hartslag en zuurstofsaturatie, worden beoordeeld tijdens het tandartsbezoek.
Controlegroep
Leeftijds- en geslacht-gematched gezonde kinderen van 8 tot 12 jaar zonder een diagnose van molaire incisor hypomineralisatie. Deelnemers ondergaan een routinematig klinisch tandheelkundig onderzoek zonder enige therapeutische interventie. Speekselcortisolgehalten, hartslag en zuurstofverzadiging worden gemeten volgens hetzelfde protocol als toegepast bij de MIH-groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speekselcortisolgehalte
Tijdsspanne: Dag 1 (direct na het klinisch tandheelkundig onderzoek)
Speekselcortisolconcentratie gemeten direct na het routinematige klinische tandheelkundige onderzoek als een objectieve biomarker van fysiologische stress.
Dag 1 (direct na het klinisch tandheelkundig onderzoek)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: Dag 1 (Tijdens het klinisch tandheelkundig onderzoek)
Hartslag gemeten met een pulsoximeter tijdens het routinematige klinische tandheelkundige onderzoek om de fysiologische stressrespons te beoordelen.
Dag 1 (Tijdens het klinisch tandheelkundig onderzoek)
Zuurstofsaturatie (SpO₂)
Tijdsspanne: Dag 1 (Tijdens het klinisch tandheelkundig onderzoek)
Perifere zuurstofsaturatie gemeten met een pulsoximeter tijdens het routinematige klinische tandheelkundige onderzoek als een fysiologische parameter geassocieerd met stressrespons.
Dag 1 (Tijdens het klinisch tandheelkundig onderzoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lokman Hekim University

Medewerkers

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 januari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025054

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld vanwege het pediatrische karakter van de studie en ethische overwegingen met betrekking tot de vertrouwelijkheid van de deelnemers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren