Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spytkortisolniveauer hos børn med molar incisor hypomineralisering

6. februar 2026 opdateret af: Hamide Comert, Lokman Hekim University

Evaluering af kortisolniveauer i spyt og fysiologiske stressparametre hos børn med molær-incisor hypomineralisering: En komparativ observationsstudie

Molar incisor hypomineralisering (MIH) er en udviklingsbetinget tilstand, der påvirker emaljen på permanente kindtænder og fortænder hos børn og kan forårsage tandfølsomhed, ubehag og vanskeligheder under tandbehandling. Disse problemer kan øge tandlægeskræk og føre til fysiologiske stressresponser under tandlægebesøg.

Formålet med denne observationsundersøgelse er at evaluere fysiologiske stressresponser hos børn med MIH ved at måle spytkortisolniveauer, hjertefrekvens og iltmætning og sammenligne disse fund med børn uden MIH. I alt 90 børn i alderen 8 til 12 år vil deltage i undersøgelsen, herunder 45 børn diagnosticeret med MIH og 45 raske kontrolpersoner.

Deltagelse indebærer ingen behandling eller intervention udover en rutinemæssig klinisk tandundersøgelse. Hjertefrekvens og iltmætning vil blive målt under tandlægebesøget, og spytprøver vil blive indsamlet umiddelbart efter undersøgelsen ved hjælp af en ikke-invasiv metode til vurdering af kortisolniveauer. Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til en bedre forståelse af stressresponser hos børn med MIH og understøtte udviklingen af mere individuelle og angstfølsomme tandplejetilgange.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Molar incisor hypomineralisering (MIH) er en udviklingsmæssig emaljefejl, der kan føre til øget følsomhed, ubehag under tandbehandlingsprocedurer og forhøjet tandbehandlingsangst hos berørte børn. Mens adfærdsmæssige aspekter af angst hos børn med MIH er blevet undersøgt, forbliver objektiv vurdering af fysiologiske stressreaktioner i denne population begrænset.

Dette prospektive observationsstudie er designet til at evaluere fysiologiske stressreaktioner hos børn med MIH ved at vurdere spevlsniveauet af kortisol sammen med ikke-invasive fysiologiske parametre registreret under en rutinemæssig tandundersøgelse. Studiet omfatter et komparativt design med børn med en MIH-diagnose og raske kontrolpersoner.

Alle procedurer udføres under standardiserede kliniske forhold for at minimere eksterne faktorer, der kan påvirke stressreaktioner. Spytprøver indsamles ved hjælp af en ikke-invasiv absorberingsbaseret metode umiddelbart efter tandundersøgelsen for at vurdere kortisolniveauet. Fysiologiske parametre registreres på foruddefinerede tidspunkter under tandlægebesøget for at fange stressrelaterede ændringer forbundet med det kliniske miljø.

Studiet sigter mod at give objektive data om stressrelaterede fysiologiske reaktioner hos børn med MIH, hvilket kan bidrage til forbedret forståelse af angstrelaterede mekanismer og støtte udviklingen af mere individualiserede, barnocentrerede tandplejestrategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06510
        • Rekruttering
        • Lokman Hekim University, Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hamide Comert, DDS, PhD
        • Underforsker:
          • Merve Ozdemir, DDS, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af børn i alderen 8 til 12 år, som er patienter på Afdelingen for Børnetandpleje. Deltagerne omfatter børn diagnosticeret med molar incisor hypomineralisering og aldersmatchede raske kontrolbørn uden MIH.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 8 til 12 år.
  • Børn diagnosticeret med molar incisor hypomineralisering (MIH) i henhold til European Academy of Paediatric Dentistry (EAPD) kriterier eller raske børn uden MIH.
  • Evne til at samarbejde tilstrækkeligt til at gennemføre den kliniske tandundersøgelse og studieprocedurer.
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet fra en forælder eller værge.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af systemiske, hormonelle eller metaboliske sygdomme.
  • Regelmæssig brug af medicin, der kendes for at påvirke salivært kortisolniveau eller kardiovaskulære parametre (f.eks. kortikosteroider, beta-blokkere).
  • Tidligere systemiske tilstande, der kan påvirke stressrespons.
  • Afvisning af deltagelse fra barnet eller forælder/værge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
MIH Group
Børn i alderen 8 til 12 år diagnosticeret med molar incisor hypomineralization (MIH) ifølge European Academy of Paediatric Dentistry (EAPD) kriterierne. Deltagerne i denne gruppe gennemgår en rutinemæssig klinisk tandundersøgelse uden nogen terapeutisk intervention. Fysiologiske stressparametre, herunder spytkortisolniveauer, hjertefrekvens og iltmætning, vurderes under tandlægebesøget.
Kontrolgruppe
Alders- og kønsmatchede raske børn i alderen 8 til 12 år uden en diagnose af molar incisor hypomineralisering. Deltagerne gennemgår en rutinemæssig klinisk tandundersøgelse uden terapeutisk indgreb. Salivært kortisolniveau, hjertefrekvens og iltmætning måles med samme protokol som anvendt på MIH-gruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spytkortisolniveau
Tidsramme: Dag 1 (Umiddelbart efter den kliniske tandundersøgelse)
Salivær kortisol-koncentration målt umiddelbart efter den rutinemæssige kliniske tandundersøgelse som en objektiv biomarkør for fysiologisk stress.
Dag 1 (Umiddelbart efter den kliniske tandundersøgelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens
Tidsramme: Dag 1 (Under den kliniske tandundersøgelse)
Hjertefrekvens målt ved hjælp af en pulsoximeter under den rutinemæssige kliniske tandundersøgelse for at vurdere den fysiologiske stressrespons.
Dag 1 (Under den kliniske tandundersøgelse)
Iltmætning (SpO₂)
Tidsramme: Dag 1 (Under den kliniske tandundersøgelse)
Perifer iltmætning målt med en pulsoximeter under den rutinemæssige kliniske tandundersøgelse som en fysiologisk parameter forbundet med stressrespons.
Dag 1 (Under den kliniske tandundersøgelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lokman Hekim University

Samarbejdspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

26. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

26. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025054

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af studiet pædiatriske karakter og etiske overvejelser vedrørende deltagernes fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Molar Incisor Hypomineralisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner