Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровень кортизола в слюне у детей с молярно-резцовой гипоминерализацией

26 августа 2026 г. обновлено: Hamide Comert, Lokman Hekim University

Оценка уровня кортизола в слюне и физиологических параметров стресса у детей с молярно-резцовой гипоминерализацией: сравнительное обсервационное исследование

Гипоминерализация моляров и резцов (ГМР) — это нарушение развития, которое затрагивает эмаль постоянных моляров и резцов у детей и может вызывать повышенную чувствительность зубов, дискомфорт и трудности во время стоматологического лечения. Эти проблемы могут усиливать стоматологическую тревожность и приводить к физиологическим стрессовым реакциям во время визитов к стоматологу.

Цель этого обсервационного исследования — оценить физиологические стрессовые реакции у детей с ГМР путем измерения уровней кортизола в слюне, частоты сердечных сокращений и сатурации кислорода, а также сравнить эти данные с данными детей без ГМР. В исследовании примут участие 90 детей в возрасте от 8 до 12 лет, включая 45 детей с диагнозом ГМР и 45 здоровых участников контрольной группы.

Участие не предполагает какого-либо лечения или вмешательства, кроме планового клинического стоматологического осмотра. Частота сердечных сокращений и сатурация кислорода будут измеряться во время визита к стоматологу, а образцы слюны будут собраны сразу после осмотра неинвазивным методом для оценки уровня кортизола. Результаты этого исследования могут способствовать лучшему пониманию стрессовых реакций у детей с ГМР и поддержать разработку более индивидуализированных и учитывающих тревожность подходов к стоматологической помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Молярно-резцовая гипоминерализация (МРГ) — это нарушение развития эмали, которое может привести к гиперчувствительности, дискомфорту во время стоматологических процедур и усилению стоматологической тревожности у пораженных детей. Хотя поведенческие аспекты тревожности у детей с МРГ были исследованы, объективная оценка физиологических стрессовых реакций в этой популяции остается ограниченной.

Это проспективное обсервационное исследование предназначено для оценки физиологических стрессовых реакций у детей с МРГ путем измерения уровня кортизола в слюне в сочетании с неинвазивными физиологическими параметрами, записанными во время планового стоматологического осмотра. Исследование включает сравнительный дизайн с участием детей с диагнозом МРГ и здоровых контрольных участников.

Все процедуры проводятся в стандартизированных клинических условиях, чтобы минимизировать внешние факторы, которые могут влиять на стрессовые реакции. Образцы слюны собираются с использованием неинвазивного абсорбционного метода сразу после стоматологического осмотра для оценки уровня кортизола. Физиологические параметры регистрируются в заранее определенные моменты времени во время визита к стоматологу, чтобы зафиксировать стрессовые изменения, связанные с клинической средой.

Исследование направлено на получение объективных данных о стрессовых физиологических реакциях у детей с МРГ, что может способствовать лучшему пониманию механизмов, связанных с тревожностью, и поддержке разработки более индивидуализированных, ориентированных на ребенка стратегий стоматологической помощи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

91

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из детей в возрасте от 8 до 12 лет, посещающих отделение детской стоматологии. Участники включают детей с диагнозом гипоминерализация моляров и резцов и здоровых детей соответствующего возраста без MIH.

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 8 до 12 лет.
  • Дети с диагнозом гипоминерализация моляров и резцов (ГМР) по критериям Европейской академии детской стоматологии (EAPD) или здоровые дети без ГМР.
  • Способность достаточно сотрудничать для завершения клинического стоматологического обследования и процедур исследования.
  • Получение письменного информированного согласия от родителя или законного опекуна.

Критерии исключения:

  • Наличие системных, гормональных или метаболических заболеваний.
  • Регулярный приём лекарственных препаратов, которые, как известно, влияют на уровень кортизола в слюне или сердечно-сосудистые параметры (например, кортикостероиды, бета-блокаторы).
  • Наличие в анамнезе системных состояний, которые могут влиять на реакцию на стресс.
  • Отказ от участия со стороны ребёнка или родителя/законного опекуна.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа MIH
Дети в возрасте от 8 до 12 лет с диагнозом гипоминерализация моляров и резцов (ГМР) согласно критериям Европейской академии детской стоматологии (EAPD). Участники этой группы проходят плановое клиническое стоматологическое обследование без какого-либо терапевтического вмешательства. Физиологические параметры стресса, включая уровень кортизола в слюне, частоту сердечных сокращений и насыщение крови кислородом, оцениваются во время стоматологического визита.
Контрольная группа
Здоровые дети в возрасте от 8 до 12 лет, соответствующие по возрасту и полу, без диагноза гипоминерализации моляров и резцов.
Участники проходят плановое клиническое стоматологическое обследование без какого-либо терапевтического вмешательства.
Уровни кортизола в слюне, частота сердечных сокращений и насыщение кислородом измеряются по тому же протоколу, что и в группе с МИГ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень кортизола в слюне
Временное ограничение: День 1 (Немедленно после клинического стоматологического обследования)
Концентрация кортизола в слюне, измеренная сразу после обычного клинического стоматологического осмотра, как объективный биомаркер физиологического стресса.
День 1 (Немедленно после клинического стоматологического обследования)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: День 1 (Во время клинического стоматологического обследования)
Частота сердечных сокращений, измеренная с помощью пульсоксиметра во время планового клинического стоматологического обследования для оценки физиологической реакции на стресс.
День 1 (Во время клинического стоматологического обследования)
Насыщение кислородом (SpO₂)
Временное ограничение: День 1 (Во время клинического стоматологического обследования)
Периферическая сатурация кислорода, измеренная с помощью пульсоксиметра во время рутинного клинического стоматологического осмотра, как физиологический параметр, связанный со стрессовым ответом.
День 1 (Во время клинического стоматологического обследования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lokman Hekim University

Соавторы

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 января 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025054

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут передаваться из-за педиатрического характера исследования и этических соображений, касающихся конфиденциальности участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться