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Speichel-Cortisol-Spiegel bei Kindern mit Molaren-Inzisiven-Hypomineralisation

6. Februar 2026 aktualisiert von: Hamide Comert, Lokman Hekim University

Bewertung von Speichelcortisolspiegeln und physiologischen Stressparametern bei Kindern mit Molar-Inzisiven-Hypomineralisation: Eine vergleichende Beobachtungsstudie

Molar-Inzisiven-Hypomineralisation (MIH) ist eine Entwicklungsstörung, die den Zahnschmelz der bleibenden Molaren und Schneidezähne bei Kindern beeinträchtigt und Zahnempfindlichkeit, Unbehagen und Schwierigkeiten während zahnärztlicher Behandlungen verursachen kann. Diese Probleme können Zahnarztangst verstärken und zu physiologischen Stressreaktionen während zahnärztlicher Besuche führen.

Der Zweck dieser Beobachtungsstudie ist die Bewertung physiologischer Stressreaktionen bei Kindern mit MIH durch Messung von Speichelcortisolwerten, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung sowie der Vergleich dieser Ergebnisse mit denen von Kindern ohne MIH. Insgesamt 90 Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren werden an der Studie teilnehmen, darunter 45 Kinder mit MIH-Diagnose und 45 gesunde Kontrollteilnehmer.

Die Teilnahme umfasst keine Behandlung oder Intervention außer einer routinemäßigen klinischen zahnärztlichen Untersuchung. Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung werden während des Zahnarztbesuchs gemessen, und Speichelproben werden unmittelbar nach der Untersuchung mit einer nicht-invasiven Methode zur Beurteilung der Cortisolwerte gesammelt. Die Ergebnisse dieser Studie können zu einem besseren Verständnis von Stressreaktionen bei Kindern mit MIH beitragen und die Entwicklung individuellerer und angstsensiblerer zahnärztlicher Versorgungsansätze unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Molar-Incisor-Hypomineralisation (MIH) ist eine entwicklungsbedingte Schmelzdefekt, die bei betroffenen Kindern zu Überempfindlichkeit, Beschwerden während zahnärztlicher Eingriffe und erhöhter Zahnbehandlungsangst führen kann. Während die Verhaltensaspekte der Angst bei Kindern mit MIH untersucht wurden, bleibt die objektive Bewertung physiologischer Stressreaktionen in dieser Population begrenzt.

Diese prospektive Beobachtungsstudie ist darauf ausgelegt, physiologische Stressreaktionen bei Kindern mit MIH durch die Bewertung von Speichelkortisolspiegeln in Verbindung mit nicht-invasiven physiologischen Parametern zu bewerten, die während einer routinemäßigen zahnärztlichen Untersuchung aufgezeichnet werden. Die Studie umfasst ein vergleichendes Design mit Kindern mit einer MIH-Diagnose und gesunden Kontrollteilnehmern.

Alle Verfahren werden unter standardisierten klinischen Bedingungen durchgeführt, um externe Faktoren zu minimieren, die Stressreaktionen beeinflussen könnten. Speichelproben werden unmittelbar nach der zahnärztlichen Untersuchung mit einer nicht-invasiven absorptionsbasierten Methode gesammelt, um die Kortisolspiegel zu bewerten. Physiologische Parameter werden zu vordefinierten Zeitpunkten während des Zahnarztbesuchs aufgezeichnet, um stressbedingte Veränderungen im Zusammenhang mit der klinischen Umgebung zu erfassen.

Die Studie zielt darauf ab, objektive Daten zu stressbedingten physiologischen Reaktionen bei Kindern mit MIH bereitzustellen, die zu einem verbesserten Verständnis angstbezogener Mechanismen beitragen und die Entwicklung individuellerer, kindzentrierter zahnärztlicher Versorgungsstrategien unterstützen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Türkei (türkiye), 06510
        • Rekrutierung
        • Lokman Hekim University, Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hamide Comert, DDS, PhD
        • Unterermittler:
          • Merve Ozdemir, DDS, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Kindern im Alter von 8 bis 12 Jahren, die die Abteilung für Kinderzahnheilkunde besuchen. Teilnehmer sind Kinder mit diagnostizierter Molaren-Inzisiven-Hypomineralisation und altersgleiche gesunde Kontrollkinder ohne MIH.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren.
  • Kinder, bei denen eine Molaren-Inzisiven-Hypomineralisation (MIH) gemäß den Kriterien der Europäischen Akademie für Kinderzahnheilkunde (EAPD) diagnostiziert wurde, oder gesunde Kinder ohne MIH.
  • Ausreichende Kooperationsfähigkeit, um die klinische zahnärztliche Untersuchung und die Studienverfahren abzuschließen.
  • Schriftliche Einwilligungserklärung eines Elternteils oder gesetzlichen Vertreters.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen systemischer, hormoneller oder metabolischer Erkrankungen.
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Speichelkortisolspiegel oder kardiovaskuläre Parameter beeinflussen (z. B. Kortikosteroide, Betablocker).
  • Vorgeschichte systemischer Erkrankungen, die die Stressreaktion beeinflussen können.
  • Verweigerung der Teilnahme durch das Kind oder den Elternteil/gesetzlichen Vertreter.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
MIH Group
Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren mit der Diagnose Molar-Inzisiven-Hypomineralisation (MIH) gemäß den Kriterien der Europäischen Akademie für Kinderzahnheilkunde (EAPD). Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine routinemäßige klinische zahnärztliche Untersuchung ohne therapeutische Intervention. Physiologische Stressparameter, einschließlich Speichelcortisolspiegel, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung, werden während des Zahnarztbesuchs erfasst.
Kontrollgruppe
Gesunde Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren, die nach Alter und Geschlecht angepasst wurden und bei denen keine Molaren-Inzisiven-Hypomineralisation diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer unterziehen sich einer routinemäßigen klinischen zahnärztlichen Untersuchung ohne jegliche therapeutische Intervention. Die Speichelcortisolspiegel, die Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigung werden nach dem gleichen Protokoll gemessen, das bei der MIH-Gruppe angewendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichelcortisolspiegel
Zeitfenster: Tag 1 (unmittelbar nach der klinischen zahnärztlichen Untersuchung)
Salivares Kortisolkonzentration, gemessen unmittelbar nach der routinemäßigen klinischen zahnärztlichen Untersuchung, als objektiver Biomarker für physiologischen Stress.
Tag 1 (unmittelbar nach der klinischen zahnärztlichen Untersuchung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz
Zeitfenster: Tag 1 (Während der klinischen zahnärztlichen Untersuchung)
Herzfrequenz gemessen mit einem Pulsoximeter während der routinemäßigen klinischen zahnärztlichen Untersuchung zur Bewertung der physiologischen Stressreaktion.
Tag 1 (Während der klinischen zahnärztlichen Untersuchung)
Sauerstoffsättigung (SpO₂)
Zeitfenster: Tag 1 (Während der klinischen zahnärztlichen Untersuchung)
Periphere Sauerstoffsättigung, gemessen mit einem Pulsoximeter während der routinemäßigen klinischen zahnärztlichen Untersuchung als physiologischer Parameter, der mit der Stressreaktion verbunden ist.
Tag 1 (Während der klinischen zahnärztlichen Untersuchung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lokman Hekim University

Mitarbeiter

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

26. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

26. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025054

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden aufgrund des pädiatrischen Charakters der Studie und ethischer Erwägungen hinsichtlich der Vertraulichkeit der Teilnehmer nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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