此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

患有磨牙切牙釉质矿化不全症儿童的唾液皮质醇水平

2026年8月26日更新者：Hamide Comert、Lokman Hekim University

对患有磨牙切牙釉质矿化不全的儿童唾液皮质醇水平与生理应激参数的评估：一项比较性观察研究

磨牙切牙釉质矿化不全（MIH）是一种发育性疾病，影响儿童恒磨牙和切牙的釉质，可能导致牙齿敏感、不适以及在牙科治疗期间出现困难。这些问题可能增加牙科焦虑，并在牙科就诊期间引发生理应激反应。

本观察性研究的目的是通过测量唾液皮质醇水平、心率和血氧饱和度，评估MIH患儿的生理应激反应，并将这些发现与无MIH的儿童进行比较。共有90名8至12岁的儿童将参与研究，包括45名诊断为MIH的儿童和45名健康对照参与者。

参与过程除常规临床牙科检查外，不涉及任何治疗或干预。将在牙科就诊期间测量心率和血氧饱和度，并在检查后立即使用无创方法收集唾液样本以评估皮质醇水平。本研究的结果可能有助于更好地理解MIH患儿的应激反应，并支持开发更具个体化和焦虑敏感性的牙科护理方法。

研究概览

地位

完全的

条件

磨牙切牙矿化不足

详细说明

磨牙切牙釉质矿化不全（MIH）是一种发育性釉质缺陷，可能导致患儿的牙齿过敏、牙科治疗过程中的不适感以及牙科焦虑症的增加。虽然已经对MIH患儿焦虑的行为方面进行了研究，但对该人群生理应激反应的客观评估仍然有限。

这项前瞻性观察性研究旨在通过评估唾液皮质醇水平，并结合常规牙科检查期间记录的非侵入性生理参数，来评估MIH患儿的生理应激反应。该研究采用比较设计，纳入了诊断为MIH的患儿和健康的对照参与者。

所有操作均在标准化的临床条件下进行，以尽量减少可能影响应激反应的外部因素。牙科检查后立即采用基于吸收的非侵入性方法收集唾液样本以评估皮质醇水平。在牙科就诊期间的预定时间点记录生理参数，以捕捉与临床环境相关的应激性变化。

本研究旨在提供关于MIH患儿应激相关生理反应的客观数据，这可能有助于增进对焦虑相关机制的理解，并支持制定更加个体化、以儿童为中心的牙科护理策略。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

土耳其（türkiye）
- Ankara
  - Ankara、Ankara、土耳其（türkiye）、06510
    - Lokman Hekim University, Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括在儿科牙科就诊的8至12岁儿童。参与者包括被诊断为磨牙切牙釉质矿化不全的儿童，以及年龄匹配、无MIH的健康对照儿童。

描述

纳入标准：

年龄在8至12岁之间的儿童。
根据欧洲儿童牙科学会（EAPD）标准诊断为磨牙切牙釉质发育不全（MIH）的儿童，或无MIH的健康儿童。
能够充分配合完成临床牙科检查和研究程序。
获得父母或法定监护人的书面知情同意。

排除标准：

存在全身性、激素性或代谢性疾病。
定期使用已知会影响唾液皮质醇水平或心血管参数的药物（例如皮质类固醇、β受体阻滞剂）。
可能影响应激反应的系统性疾病史。
儿童或父母/法定监护人拒绝参与。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
MIH集团根据欧洲儿童牙科学会（EAPD）标准诊断为磨牙切牙釉质矿化不全（MIH）的8至12岁儿童。该组参与者接受常规临床牙科检查，不进行任何治疗干预。在牙科就诊期间评估生理应激参数，包括唾液皮质醇水平、心率和血氧饱和度。
对照组年龄和性别匹配的8至12岁健康儿童，未诊断为磨牙切牙釉质矿化不全。参与者接受常规临床牙科检查，无任何治疗干预。唾液皮质醇水平、心率和血氧饱和度使用与MIH组相同的方案进行测量。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
唾液皮质醇水平大体时间：第1天（临床牙科检查后立即）	作为生理应激的客观生物标志物，在常规临床牙科检查后立即测量的唾液皮质醇浓度。	第1天（临床牙科检查后立即）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
心率大体时间：第1天（临床牙科检查期间）	在常规临床牙科检查中使用脉搏血氧仪测量心率，以评估生理应激反应。	第1天（临床牙科检查期间）
血氧饱和度（SpO₂）大体时间：第1天（临床牙科检查期间）	在常规临床牙科检查中使用脉搏血氧仪测量的外周血氧饱和度，作为与应激反应相关的生理参数。	第1天（临床牙科检查期间）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Lokman Hekim University

合作者

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月26日

初级完成 (实际的)

2026年3月26日

研究完成 (实际的)

2026年4月26日

研究注册日期

首次提交

2026年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月28日

首次发布 (实际的)

2026年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月26日

最后验证

2026年8月1日