Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Salivkortisolnivåer hos barn med molar incisor hypomineralisering

26 augusti 2026 uppdaterad av: Hamide Comert, Lokman Hekim University

Utvärdering av nivåer av salivkortisol och fysiologiska stressparametrar hos barn med molar incisor hypomineralisering: En jämförande observationsstudie

Molar incisor hypomineralization (MIH) är ett utvecklingsrelaterat tillstånd som påverkar emaljen på permanenta molarer och incisiver hos barn och kan orsaka tandkänslighet, obehag och svårigheter under tandvårdsbehandling. Dessa problem kan öka tandvårdsångest och leda till fysiologiska stressreaktioner under tandläkarbesök.

Syftet med denna observationsstudie är att utvärdera fysiologiska stressreaktioner hos barn med MIH genom att mäta salivkortisolnivåer, hjärtfrekvens och syremättnad, och att jämföra dessa fynd med dem hos barn utan MIH. Totalt 90 barn i åldern 8 till 12 år kommer att delta i studien, inklusive 45 barn diagnostiserade med MIH och 45 friska kontrollpersoner.

Deltagandet innebär ingen behandling eller intervention utöver en rutinmässig klinisk tandläkarundersökning. Hjärtfrekvens och syremättnad kommer att mätas under tandläkarbesöket, och salivprover kommer att samlas in omedelbart efter undersökningen med en icke-invasiv metod för att bedöma kortisolnivåer. Resultaten av denna studie kan bidra till en bättre förståelse av stressreaktioner hos barn med MIH och stödja utvecklingen av mer individualiserade och ångestkänsliga tandvårdsmetoder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Molar incisor hypomineralisering (MIH) är en utvecklingsrelaterad emaljdefekt som kan leda till överkänslighet, obehag under tandvårdsbehandlingar och ökad tandvårdsångest hos drabbade barn. Medan beteendemässiga aspekter av ångest hos barn med MIH har undersökts, är objektiv bedömning av fysiologiska stressresponser i denna population fortfarande begränsad.

Denna prospektiva observationsstudie är utformad för att utvärdera fysiologiska stressresponser hos barn med MIH genom att bedöma salivkortisolnivåer i kombination med icke-invasiva fysiologiska parametrar som registreras under en rutinmässig tandläkarundersökning. Studien inkluderar en jämförande design med barn med MIH-diagnos och friska kontrollpersoner.

Alla procedurer utförs under standardiserade kliniska förhållanden för att minimera externa faktorer som kan påverka stressresponser. Salivprover samlas in med en icke-invasiv absorptionsbaserad metod omedelbart efter tandläkarundersökningen för att bedöma kortisolnivåer. Fysiologiska parametrar registreras vid förutbestämda tidpunkter under tandläkarbesöket för att fånga stressrelaterade förändringar som är associerade med den kliniska miljön.

Studien syftar till att tillhandahålla objektiva data om stressrelaterade fysiologiska responser hos barn med MIH, vilket kan bidra till en förbättrad förståelse av ångestrelaterade mekanismer och stödja utvecklingen av mer individualiserade, barncentrerade tandvårdsstrategier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

91

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06510
        • Lokman Hekim University, Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av barn i åldern 8 till 12 år som besöker Avdelningen för Pedodonti. Deltagarna inkluderar barn med diagnosen molar incisor hypomineralization (MIH) och friska kontrollbarn i samma ålder utan MIH.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 8 till 12 år.
  • Barn diagnosticerade med molar incisor hypomineralisering (MIH) enligt European Academy of Paediatric Dentistry (EAPD) kriterier eller friska barn utan MIH.
  • Förmåga att samarbeta tillräckligt för att genomföra den kliniska tandundersökningen och studieprocedurerna.
  • Skriftligt informerat samtycke erhållet från en förälder eller vårdnadshavare.

Exklusionskriterier:

  • Förekomst av systemiska, hormonella eller metaboliska sjukdomar.
  • Regelmässigt bruk av läkemedel som är kända för att påverka salivkortisolnivåer eller kardiovaskulära parametrar (t.ex. kortikosteroider, betablockerare).
  • Historik av systemiska tillstånd som kan påverka stressresponsen.
  • Avslag på deltagande från barnet eller förälder/vårdnadshavare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
MIH-gruppen
Barn i åldrarna 8 till 12 år med diagnosen molar incisor hypomineralization (MIH) enligt European Academy of Paediatric Dentistry (EAPD)-kriterierna. Deltagarna i denna grupp genomgår en rutinmässig klinisk tandläkarundersökning utan någon terapeutisk intervention. Fysiologiska stressparametrar, inklusive salivkortisolnivåer, hjärtfrekvens och syremättnad, bedöms under tandläkarbesöket.
Kontrollgrupp
Ålder- och könmatchade friska barn i åldern 8 till 12 år utan diagnos av molar incisor hypomineralization. Deltagarna genomgår en rutinmässig klinisk tandundersökning utan något terapeutiskt ingrepp. Salivkortisolnivåer, hjärtfrekvens och syremättnad mäts med samma protokoll som tillämpas på MIH-gruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Salivkortisolnivå
Tidsram: Dag 1 (Omedelbart efter den kliniska tandundersökningen)
Salivkortisolkoncentration mätt omedelbart efter den rutinmässiga kliniska tandläkarundersökningen som en objektiv biomarkör för fysiologisk stress.
Dag 1 (Omedelbart efter den kliniska tandundersökningen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: Dag 1 (Under den kliniska tandläkarundersökningen)
Hjärtfrekvens mätt med en pulsoximeter under den rutinmässiga kliniska tandläkarundersökningen för att bedöma den fysiologiska stressresponsen.
Dag 1 (Under den kliniska tandläkarundersökningen)
Syrehalt (SpO₂)
Tidsram: Dag 1 (Under den kliniska tandläkarundersökningen)
Perifer syremättnad mätt med en pulsoximeter under den rutinmässiga kliniska tandläkarundersökningen som en fysiologisk parameter associerad med stressrespons.
Dag 1 (Under den kliniska tandläkarundersökningen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 januari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

26 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

26 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Första postat (Faktisk)

5 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av studiens pediatriska karaktär och etiska överväganden gällande deltagarnas konfidentialitet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera