Niveles de Cortisol Salival en Niños con Hipomineralización Incisivo-Molar
Evaluación de los Niveles de Cortisol Salival y Parámetros Fisiológicos de Estrés en Niños con Hipomineralización Incisivo-Molar: Un Estudio Observacional Comparativo
La hipomineralización incisivo molar (MIH) es una condición del desarrollo que afecta al esmalte de los molares e incisivos permanentes en niños y puede causar sensibilidad dental, molestias y dificultades durante el tratamiento dental. Estos problemas pueden aumentar la ansiedad dental y provocar respuestas de estrés fisiológico durante las visitas al dentista.
El propósito de este estudio observacional es evaluar las respuestas de estrés fisiológico en niños con MIH mediante la medición de los niveles de cortisol salival, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno, y comparar estos hallazgos con los de niños sin MIH. Un total de 90 niños de 8 a 12 años participarán en el estudio, incluyendo 45 niños diagnosticados con MIH y 45 participantes de control sanos.
La participación no implica tratamiento ni intervención más allá de un examen dental clínico de rutina. La frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno se medirán durante la visita dental, y se recogerán muestras de saliva inmediatamente después del examen utilizando un método no invasivo para evaluar los niveles de cortisol. Los resultados de este estudio pueden contribuir a una mejor comprensión de las respuestas de estrés en niños con MIH y apoyar el desarrollo de enfoques de atención dental más individualizados y sensibles a la ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hipomineralización incisivo-molar (MIH) es un defecto del desarrollo del esmalte dental que puede provocar hipersensibilidad, molestias durante los procedimientos dentales y un aumento de la ansiedad dental en los niños afectados. Aunque se han investigado los aspectos conductuales de la ansiedad en niños con MIH, la evaluación objetiva de las respuestas de estrés fisiológico en esta población sigue siendo limitada.
Este estudio observacional prospectivo está diseñado para evaluar las respuestas de estrés fisiológico en niños con MIH mediante la evaluación de los niveles de cortisol salival junto con parámetros fisiológicos no invasivos registrados durante un examen dental de rutina. El estudio incluye un diseño comparativo que involucra a niños con diagnóstico de MIH y participantes de control sanos.
Todos los procedimientos se realizan en condiciones clínicas estandarizadas para minimizar los factores externos que puedan influir en las respuestas al estrés. Las muestras de saliva se recogen utilizando un método no invasivo basado en la absorción inmediatamente después del examen dental para evaluar los niveles de cortisol. Los parámetros fisiológicos se registran en momentos predeterminados durante la visita dental para capturar los cambios relacionados con el estrés asociados con el entorno clínico.
El estudio tiene como objetivo proporcionar datos objetivos sobre las respuestas fisiológicas relacionadas con el estrés en niños con MIH, lo que puede contribuir a una mejor comprensión de los mecanismos relacionados con la ansiedad y apoyar el desarrollo de estrategias de atención dental más individualizadas y centradas en el niño.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye), 06510
- Lokman Hekim University, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de entre 8 y 12 años.
- Niños diagnosticados con hipomineralización incisivo-molar (MIH) según los criterios de la Academia Europea de Odontología Pediátrica (EAPD) o niños sanos sin MIH.
- Capacidad para cooperar suficientemente para completar el examen dental clínico y los procedimientos del estudio.
- Consentimiento informado por escrito obtenido de un padre o tutor legal.
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedades sistémicas, hormonales o metabólicas.
- Uso regular de medicamentos conocidos por afectar los niveles de cortisol salival o los parámetros cardiovasculares (por ejemplo, corticosteroides, betabloqueantes).
- Antecedentes de condiciones sistémicas que puedan influir en la respuesta al estrés.
- Rechazo de participación por parte del niño o del padre/tutor legal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo MIH
Niños de 8 a 12 años diagnosticados con hipomineralización incisivo-molar (MIH) según los criterios de la Academia Europea de Odontología Pediátrica (EAPD).
Los participantes de este grupo se someten a un examen dental clínico de rutina sin ninguna intervención terapéutica.
Los parámetros de estrés fisiológico, incluidos los niveles de cortisol salival, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno, se evalúan durante la visita dental.
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Grupo de Control
Niños sanos de 8 a 12 años emparejados por edad y sexo sin diagnóstico de hipomineralización incisivo-molar.
Los participantes se someten a un examen dental clínico de rutina sin ninguna intervención terapéutica. Los niveles de cortisol salival, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno se miden utilizando el mismo protocolo que se aplica al grupo con MIH. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Cortisol Salival
Periodo de tiempo: Día 1 (Inmediatamente después del examen dental clínico)
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Concentración de cortisol salival medida inmediatamente después del examen dental clínico de rutina como un biomarcador objetivo del estrés fisiológico.
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Día 1 (Inmediatamente después del examen dental clínico)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Día 1 (Durante el examen dental clínico)
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Frecuencia cardíaca medida mediante un pulsioxímetro durante el examen dental clínico de rutina para evaluar la respuesta fisiológica al estrés.
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Día 1 (Durante el examen dental clínico)
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Saturación de oxígeno (SpO₂)
Periodo de tiempo: Día 1 (Durante el examen dental clínico)
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Saturación periférica de oxígeno medida mediante un pulsioxímetro durante el examen clínico dental de rutina como parámetro fisiológico asociado con la respuesta al estrés.
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Día 1 (Durante el examen dental clínico)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Weerheijm KL, Duggal M, Mejare I, Papagiannoulis L, Koch G, Martens LC, Hallonsten AL. Judgement criteria for molar incisor hypomineralisation (MIH) in epidemiologic studies: a summary of the European meeting on MIH held in Athens, 2003. Eur J Paediatr Dent. 2003 Sep;4(3):110-3.
- Schwendicke F, Elhennawy K, Reda S, Bekes K, Manton DJ, Krois J. Global burden of molar incisor hypomineralization. J Dent. 2018 Jan;68:10-18. doi: 10.1016/j.jdent.2017.12.002. Epub 2017 Dec 6.
- Jalevik B, Sabel N, Robertson A. Can molar incisor hypomineralization cause dental fear and anxiety or influence the oral health-related quality of life in children and adolescents?-a systematic review. Eur Arch Paediatr Dent. 2022 Feb;23(1):65-78. doi: 10.1007/s40368-021-00631-4. Epub 2021 Jun 10.
- Contac LR, Pop SI, Dobreanu M, Oprica M, Voidazan S, Bica CI. Salivary Cortisol as a Biomarker for Assessing Fear and Anxiety in Patients with Molar-Incisor Hypomineralization. Diagnostics (Basel). 2025 Feb 17;15(4):489. doi: 10.3390/diagnostics15040489.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2025054
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