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구치문치 법랑질형성부전증을 가진 소아의 타액 코르티솔 수준

2026년 8월 26일 업데이트: Hamide Comert, Lokman Hekim University

구치문치 법랑질형성부전증 아동의 타액 코르티솔 수준 및 생리적 스트레스 매개변수 평가: 비교 관찰 연구

치아 백악화증(MIH)은 아동의 영구 대구치 및 전치의 법랑질에 영향을 미치는 발달 상태로, 치아 민감성, 불편함 및 치과 치료 중 어려움을 유발할 수 있습니다. 이러한 문제는 치과 방문 시 치과 불안을 증가시키고 생리적 스트레스 반응을 유발할 수 있습니다.

이 관찰 연구의 목적은 타액 코르티솔 수치, 심박수 및 산소 포화도를 측정하여 MIH를 가진 아동의 생리적 스트레스 반응을 평가하고, 이러한 결과를 MIH가 없는 아동의 결과와 비교하는 것입니다. 총 90명의 8세에서 12세 아동이 연구에 참여하며, 이 중 MIH 진단을 받은 45명의 아동과 45명의 건강한 대조군 참가자가 포함됩니다.

참여는 일상적인 임상 치과 검진 외에 어떠한 치료나 개입도 포함하지 않습니다. 심박수와 산소 포화도는 치과 방문 중에 측정되며, 타액 샘플은 코르티솔 수치를 평가하기 위해 비침습적 방법을 사용하여 검진 직후 수집됩니다. 이 연구의 결과는 MIH를 가진 아동의 스트레스 반응에 대한 이해를 높이고, 더 개인화되고 불안에 민감한 치과 치료 접근법의 개발을 지원할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

어금니 앞니 저광물화

상세 설명

Molar incisor hypomineralization (MIH)는 영향을 받은 어린이들에서 과민성, 치과 시술 중 불편감, 그리고 증가된 치과 불안을 초래할 수 있는 발달적 법랑질 결손입니다. MIH를 가진 어린이들의 불안에 대한 행동적 측면은 연구되었으나, 이 집단에서 생리적 스트레스 반응에 대한 객관적 평가는 여전히 제한적입니다.

이 전향적 관찰 연구는 일상적인 치과 검진 중 기록된 비침습적 생리적 매개변수와 함께 타액 코르티솔 수준을 평가하여 MIH를 가진 어린이들의 생리적 스트레스 반응을 평가하도록 설계되었습니다. 이 연구는 MIH 진단을 받은 어린이들과 건강한 대조군 참가자들을 포함하는 비교적 설계를 포함합니다.

모든 절차는 스트레스 반응에 영향을 미칠 수 있는 외부 요인을 최소화하기 위해 표준화된 임상 조건 하에서 수행됩니다. 타액 샘플은 코르티솔 수준을 평가하기 위해 치과 검진 직후 비침습적 흡수 기반 방법을 사용하여 수집됩니다. 생리적 매개변수는 임상 환경과 관련된 스트레스 관련 변화를 포착하기 위해 치과 방문 중 사전에 정의된 시간대에 기록됩니다.

이 연구는 MIH를 가진 어린이들의 스트레스 관련 생리적 반응에 대한 객관적 데이터를 제공하여 불안 관련 기전에 대한 이해를 개선하고 더 개별화되고 아동 중심의 치과 치료 전략 개발을 지원하는 데 기여할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

터키 (Türkiye)
- Ankara
  - Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06510
    - Lokman Hekim University, Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상 인구는 소아치과에 내원하는 8세에서 12세 사이의 어린이들로 구성됩니다.
참가자에는 구치기-전치기 법랑질형성부전증으로 진단받은 어린이와 MIH가 없는 연령이 일치하는 건강한 대조군 어린이들이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

8세에서 12세 사이의 아동.
유럽 소아치과학회(EAPD) 기준에 따라 구치-전치 법랑질형성부전(MIH)으로 진단받은 아동 또는 MIH가 없는 건강한 아동.
임상 치과 검사 및 연구 절차를 완료할 수 있을 만큼 충분히 협조할 수 있는 능력.
부모 또는 법정 대리인으로부터 서면 동의서 획득.

제외 기준:

전신성, 호르몬성 또는 대사성 질환의 존재.
타액 코르티솔 수치나 심혈관 매개변수에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 정기적 사용(예: 코르티코스테로이드, 베타 차단제).
스트레스 반응에 영향을 줄 수 있는 전신 질환 병력.
아동 또는 부모/법정 대리인의 참여 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
MIH 그룹 유럽 소아치과학회(EAPD) 기준에 따라 MIH(구치절치 법랑질형성부전)로 진단된 8세에서 12세 사이의 어린이. 이 그룹의 참가자는 치료적 개입 없이 정기적인 임상 치과 검진을 받습니다. 치과 방문 중 타액 코르티솔 수치, 심박수, 산소 포화도와 같은 생리적 스트레스 지표가 평가됩니다.
통제 집단 8세에서 12세 사이의 건강한 아동으로, 연령 및 성별이 일치하며, 법정치 열구치 저광화증 진단을 받지 않은 경우. 참가자들은 치료적 개입 없이 정기적인 임상 치과 검사를 받습니다. 타액 코티솔 수치, 심박수 및 산소 포화도는 MIH 그룹에 적용된 동일한 프로토콜을 사용하여 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
타액 코르티솔 수준 기간: Day 1 (임상 치과 검사 직후)	생리적 스트레스의 객관적 생체표지자로서 일상적인 임상 치과 검진 직후 측정된 타액 코티솔 농도.	Day 1 (임상 치과 검사 직후)

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
심박수 기간: Day 1 (임상 치과 검진 중)	일상적인 임상 치과 검진 중 맥박 산소 측정기를 사용하여 측정한 심박수로 생리적 스트레스 반응을 평가합니다.	Day 1 (임상 치과 검진 중)
산소 포화도 (SpO₂) 기간: 1일차 (임상 치과 검진 중)	스트레스 반응과 관련된 생리학적 매개변수로서 정기적인 임상 치과 검진 중 맥박 산소 측정기를 사용하여 측정한 말초 산소 포화도.	1일차 (임상 치과 검진 중)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lokman Hekim University

협력자

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 26일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 26일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2025054

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자의 기밀성에 관한 윤리적 고려사항 및 연구의 소아 대상 특성으로 인해 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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