柔軟性扁平足に対するセミリジッド足底挿板の効果
柔軟性扁平足に対するセミリジッド足底挿板の放射線学的足角度への即時効果
調査の概要
詳細な説明
本研究は、柔軟性扁平足を持つ男女30名を対象に実施されます。 柔軟性扁平足の臨床診断は、舟状骨落下テスト（NDT）と足部姿勢指数（FPI）によって行われます。 この研究には、柔軟性扁平足を持つ無症状の人々が含まれています。 過去3か月間の数値疼痛評価尺度で痛みが10点中3点以上、年齢18〜35歳、BMI最大29.9kg/cm²の場合です。 対象者は、足関節の変形性関節症（X線で除外）、足の変形（例：外反母趾）、足の古い骨折、足首の既往損傷、または下肢の既往手術がある場合は除外されます。 踵骨棘、足関節靭帯断裂、リウマチ性関節炎（痛風性関節炎、自己免疫疾患）などの全身性疾患および神経疾患。 X線は、成人発症性扁平足変形の評価におけるゴールドスタンダードです。 正面像（AP）と側面像の2つの視野が使用されます。 定規と分度器を使用して、X線足部の手動測定を行います。 対象者は素足で立ち、インソールなしで側面像と正面像からの荷重X線を1回撮影し、別の写真はインソールありで撮影されます。 対象者は素足で立ち、インソールなしで側面像と正面像からの荷重X線を1回撮影し、別の写真はインソールありで撮影されます。
角度を測定します：
収集された角度は、足の3つのアーチのアライメントを評価することを目的としています。 側面像では、インソールなしで以下の角度を測定および評価します：外側距骨第1中足骨角、踵骨傾斜角、ヒブス角、踵骨第5中足骨角、舟状骨高。
正面像では、インソールなしで以下の角度を測定および評価します：外側距骨第1中足骨角、距骨第2中足骨角、距踵骨角、距舟骨被覆角、第1第5中足骨角
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Fatma Elzahraa A ElBayomi, MSc degree
- 電話番号：+201140015529
- メール：fatmaelzahraaelbayomi@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mona M Ibrahim, Asst. Prof.
- 電話番号：+201004046183
- メール：mona.ibrahiem@pt.cu.edu.eg
研究場所
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Giza、エジプト
- 募集
- October 6 university hospital
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コンタクト：
- Fatma Elzahraa A ElBayomi, MSc degree
- 電話番号：+201140015529
- メール：fatmaelzahraaelbayomi@gmail.com
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コンタクト：
- Mona M Ibrahim, Asst Prof.
- 電話番号：+201004046183
- メール：mona.ibrahiem@pt.cu.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 柔軟性扁平足を持つ無症状の人。 過去3ヶ月間の視覚的アナログスケールで痛みが10点中3点を超える場合、患者は有症状扁平足と見なされる（Mahdiyar et al., 2021）。
- 年齢18〜35歳。
- BMI最大29.9 kg/cm²。
除外基準：
- 足の関節の変形性関節症（X線で除外）。
- 足の変形（例：外反母趾）。
- 足の古い骨折。
- 足首の既往損傷。
- 下肢の既往手術。
- 踵骨棘。
- 足首靭帯断裂。
8. 関節リウマチなどの全身性疾患（痛風性関節炎、自己免疫疾患）。
9. 神経疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セミリジッドフットインソール
半剛性設計の足底挿入具を使用して、扁平足角度に対する矯正効果を調査します。
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セミリジッド足底挿板
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線学的足部角度
時間枠：インソール挿入直後。放射線撮影は、裸足で1回、インソール挿入後にもう1回行われ、研究者はインソール挿入前後の足の角度を測定して矯正効果を測定します。
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側面像では、距骨第1中足骨角、踵骨傾斜角、ヒブス角、踵骨第5中足骨角、舟状骨高さ。 正面像では、距骨第1中足骨角、距骨第2中足骨角、距踵角、距舟関節被覆角、第1-第5中足骨角 |
インソール挿入直後。放射線撮影は、裸足で1回、インソール挿入後にもう1回行われ、研究者はインソール挿入前後の足の角度を測定して矯正効果を測定します。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Fatma Elzahraa A ElBayomi, MSc degree、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Fatma-PhD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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