- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07389343
Effekten av en semirigid fotinläggsplatta vid flexibel pes planus
Omedelbar effekt av en semirigid fotinläggsplatta på radiologiska fotvinklar vid flexibel pes planus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras på 30 manliga och kvinnliga deltagare med flexibel plattfot. Klinisk diagnos för flexibel plattfot kommer att göras genom naviculardroptestet (NDT) och Foot Posture Index (FPI). Studien inkluderar symptomfria personer med flexibel plattfot. Om smärtan är större än 3 av 10 på den numeriska smärtskalan under de senaste 3 månaderna, ålder 18-35 år och BMI max 29,9 kg/cm². Deltagarna kommer att exkluderas om de har artros i fotens leder (utesluten med röntgen), fotdeformiteter (t.ex. hallux valgus), gamla frakturer i foten, tidigare skador på ankeln eller tidigare operationer på nedre extremiteten. Calcaneal Spur, ligamentruptur i fot och ankel, systemiska sjukdomar som reumatoid artrit (giktartrit, en autoimmun sjukdom) och neurologiska sjukdomar. Röntgen är guldstandarden för bedömning av förvärvad plattfot hos vuxna. Två vyer används: anteroposterior (AP) och laterala vyer. En linjal och gradskiva kommer att användas för manuella mätningar av röntgenfot. Deltagaren kommer att stå barfota, och en belastningsröntgen kommer att tas från laterala och AP-vyer en gång utan inläggssula, och ytterligare en bild kommer att tas med en inläggssula. Deltagaren kommer att stå barfota, och en belastningsröntgen kommer att tas från laterala och AP-vyer en gång utan inläggssula, och ytterligare en bild kommer att tas med en inläggssula.
Vinklarna kommer att mätas:
De insamlade vinklarna syftar till att utvärdera fotens tre valvs inriktning. I laterala vyn kommer följande vinklar att mätas och utvärderas utan inläggssula: den laterala talus-1:a metatarsalvinkeln, calcaneal inclination angle, Hibbs vinkel, calcaneal-5:e metatarsalvinkeln och navicularhöjden.
I AP-vyn kommer följande vinklar att mätas och utvärderas utan inläggssula: Den laterala talus-1:a metatarsalvinkeln, Talus-2:a metatarsalvinkeln, Talocalcanealvinkeln, Talonavicular coverage angle och Första-femte metatarsalvinkeln
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fatma Elzahraa A ElBayomi, MSc degree
- Telefonnummer: +201140015529
- E-post: fatmaelzahraaelbayomi@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mona M Ibrahim, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +201004046183
- E-post: mona.ibrahiem@pt.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekrytering
- October 6 university hospital
-
Kontakt:
- Fatma Elzahraa A ElBayomi, MSc degree
- Telefonnummer: +201140015529
- E-post: fatmaelzahraaelbayomi@gmail.com
-
Kontakt:
- Mona M Ibrahim, Asst Prof.
- Telefonnummer: +201004046183
- E-post: mona.ibrahiem@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Asymptomatiska personer med flexibla plattfot. Om smärtan är större än 3 av 10 på den visuella analogskalan under de senaste 3 månaderna, anses patienten ha symtomatiska plattfötter (Mahdiyar et al., 2021).
- Ålder 18-35 år.
- BMI max 29,9 kg/cm².
Exklusionskriterier:
- Artros i fotens leder (utesluten med röntgen).
- Fotdeformiteter (t.ex. hallux valgus).
- Gamla frakturer i foten.
- Tidigare skador på fotleden.
- Tidigare operationer på nedre extremiteten. 6. Häleutväxt. 7. Rivning av fot- och fotledsligament.
8- Systemiska sjukdomar som reumatoid artrit. (Artrit vid gikt, autoimmun sjukdom) 9. Neurologiska sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Semirigid fotinlägg
En halvstyv konstruerad fotsula kommer att användas för att undersöka korrigeringen som tillhandahålls för plattfotsvinklar.
|
Designad semirigid fotinlägg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiologiska fotvinklar
Tidsram: Direkt efter inläggsinsättningen. Röntgen kommer att tas en gång barfota och en andra gång med inläggsinsättningen, och forskaren kommer att mäta fotvinklarna före och efter inlägget för att mäta korrigeringen.
|
I lateralsynen, laterala talus-1:a metatarsalvinkeln, calcaneuslutningsvinkeln, Hibbs vinkel, calcaneus-5:e metatarsalvinkeln och navikulära höjden. I AP-synen, Laterala talus-1:a metatarsalvinkeln, Talus-2:a metatarsalvinkeln, Talocalcanealvinkeln, Talonavikulära täckningsvinkeln och Första-femte metatarsalvinkeln |
Direkt efter inläggsinsättningen. Röntgen kommer att tas en gång barfota och en andra gång med inläggsinsättningen, och forskaren kommer att mäta fotvinklarna före och efter inlägget för att mäta korrigeringen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fatma Elzahraa A ElBayomi, MSc degree, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Talipes
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskuloskeletala abnormiteter
- Medfödda abnormiteter
- Nedre extremitetsdeformiteter, medfödda
- Lemdeformiteter, medfödda
- Fotdeformiteter
- Fotdeformiteter, förvärvad
- Fotdeformiteter, medfödda
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Plattfot
- Ortopedisk utrustning
- Kirurgisk utrustning
- Utrustning och förnödenheter
- Ortotiska enheter
- Fotortoser
Andra studie-ID-nummer
- Fatma-PhD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .