Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en semirigid fotinläggsplatta vid flexibel pes planus

31 januari 2026 uppdaterad av: Fatma El Zahraa

Omedelbar effekt av en semirigid fotinläggsplatta på radiologiska fotvinklar vid flexibel pes planus

Syftet med denna kliniska studie är att undersöka effekten av en semirigid fotinläggssoppa på radiologisk vinkelkorrigering hos personer med asymptomatiska flexibla plattfötter. Röntgenundersökningen kommer att utföras en gång med barfota stående och en annan gång med stående på inläggssoppan från 2 vyer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras på 30 manliga och kvinnliga deltagare med flexibel plattfot. Klinisk diagnos för flexibel plattfot kommer att göras genom naviculardroptestet (NDT) och Foot Posture Index (FPI). Studien inkluderar symptomfria personer med flexibel plattfot. Om smärtan är större än 3 av 10 på den numeriska smärtskalan under de senaste 3 månaderna, ålder 18-35 år och BMI max 29,9 kg/cm². Deltagarna kommer att exkluderas om de har artros i fotens leder (utesluten med röntgen), fotdeformiteter (t.ex. hallux valgus), gamla frakturer i foten, tidigare skador på ankeln eller tidigare operationer på nedre extremiteten. Calcaneal Spur, ligamentruptur i fot och ankel, systemiska sjukdomar som reumatoid artrit (giktartrit, en autoimmun sjukdom) och neurologiska sjukdomar. Röntgen är guldstandarden för bedömning av förvärvad plattfot hos vuxna. Två vyer används: anteroposterior (AP) och laterala vyer. En linjal och gradskiva kommer att användas för manuella mätningar av röntgenfot. Deltagaren kommer att stå barfota, och en belastningsröntgen kommer att tas från laterala och AP-vyer en gång utan inläggssula, och ytterligare en bild kommer att tas med en inläggssula. Deltagaren kommer att stå barfota, och en belastningsröntgen kommer att tas från laterala och AP-vyer en gång utan inläggssula, och ytterligare en bild kommer att tas med en inläggssula.

Vinklarna kommer att mätas:

De insamlade vinklarna syftar till att utvärdera fotens tre valvs inriktning. I laterala vyn kommer följande vinklar att mätas och utvärderas utan inläggssula: den laterala talus-1:a metatarsalvinkeln, calcaneal inclination angle, Hibbs vinkel, calcaneal-5:e metatarsalvinkeln och navicularhöjden.

I AP-vyn kommer följande vinklar att mätas och utvärderas utan inläggssula: Den laterala talus-1:a metatarsalvinkeln, Talus-2:a metatarsalvinkeln, Talocalcanealvinkeln, Talonavicular coverage angle och Första-femte metatarsalvinkeln

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Asymptomatiska personer med flexibla plattfot. Om smärtan är större än 3 av 10 på den visuella analogskalan under de senaste 3 månaderna, anses patienten ha symtomatiska plattfötter (Mahdiyar et al., 2021).
  2. Ålder 18-35 år.
  3. BMI max 29,9 kg/cm².

Exklusionskriterier:

  1. Artros i fotens leder (utesluten med röntgen).
  2. Fotdeformiteter (t.ex. hallux valgus).
  3. Gamla frakturer i foten.
  4. Tidigare skador på fotleden.
  5. Tidigare operationer på nedre extremiteten. 6. Häleutväxt. 7. Rivning av fot- och fotledsligament.

8- Systemiska sjukdomar som reumatoid artrit. (Artrit vid gikt, autoimmun sjukdom) 9. Neurologiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Semirigid fotinlägg
En halvstyv konstruerad fotsula kommer att användas för att undersöka korrigeringen som tillhandahålls för plattfotsvinklar.
Designad semirigid fotinlägg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiologiska fotvinklar
Tidsram: Direkt efter inläggsinsättningen. Röntgen kommer att tas en gång barfota och en andra gång med inläggsinsättningen, och forskaren kommer att mäta fotvinklarna före och efter inlägget för att mäta korrigeringen.

I lateralsynen, laterala talus-1:a metatarsalvinkeln, calcaneuslutningsvinkeln, Hibbs vinkel, calcaneus-5:e metatarsalvinkeln och navikulära höjden.

I AP-synen, Laterala talus-1:a metatarsalvinkeln, Talus-2:a metatarsalvinkeln, Talocalcanealvinkeln, Talonavikulära täckningsvinkeln och Första-femte metatarsalvinkeln

Direkt efter inläggsinsättningen. Röntgen kommer att tas en gång barfota och en andra gång med inläggsinsättningen, och forskaren kommer att mäta fotvinklarna före och efter inlägget för att mäta korrigeringen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Fatma Elzahraa A ElBayomi, MSc degree, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2026

Första postat (Faktisk)

5 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Att erhålla patientens integritet, men data kommer att vara tillgänglig från originalförfattaren vid begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera