Эффект полужесткой ортопедической стельки при гибком плоскостопии
Немедленный эффект полужесткой ортопедической стельки на рентгенологические углы стопы при гибком плоскостопии
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование будет проводиться на 30 мужчинах и женщинах с гибким плоскостопием. Клинический диагноз гибкого плоскостопия будет устанавливаться с помощью теста опускания ладьевидной кости (NDT) и индекса осанки стопы (FPI). В исследование включаются бессимптомные люди с гибким плоскостопием. Если боль превышает 3 из 10 по числовой шкале оценки боли за последние 3 месяца, возраст 18-35 лет, и ИМТ максимум 29,9 кг/см². Субъекты будут исключены, если у них есть остеоартрит суставов стопы (исключается рентгеном), деформации стопы (например, вальгусная деформация большого пальца), старые переломы стопы, предыдущие травмы голеностопного сустава или предыдущие операции на нижней конечности. Пяточная шпора, разрыв связок стопы и голеностопного сустава, системные заболевания, такие как ревматоидный артрит (подагрический артрит, аутоиммунное заболевание) и неврологические заболевания. Рентген является золотым стандартом для оценки приобретенного плоскостопия у взрослых. Используются два вида: передне-задний (AP) и боковой. Линейка и транспортир будут использоваться для ручных измерений рентгена стопы. Субъект будет стоять босиком, и рентген с нагрузкой будет сделан с бокового и передне-заднего видов один раз без стельки, и еще один снимок будет сделан со стелькой. Субъект будет стоять босиком, и рентген с нагрузкой будет сделан с бокового и передне-заднего видов один раз без стельки, и еще один снимок будет сделан со стелькой.
Будут измерены углы:
Собранные углы направлены на оценку выравнивания трех сводов стопы. На боковом виде будут измерены и оценены следующие углы без стельки: латеральный тало-1-й плюсневой угол, угол наклона пяточной кости, угол Хиббса, пяточно-5-й плюсневой угол и высота ладьевидной кости.
На передне-заднем виде будут измерены и оценены следующие углы без стельки: латеральный тало-1-й плюсневой угол, тало-2-й плюсневой угол, талокальканеальный угол, талон авикулярный угол покрытия и первый-пятый плюсневой угол.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fatma Elzahraa A ElBayomi, MSc degree
- Номер телефона: +201140015529
- Электронная почта: fatmaelzahraaelbayomi@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mona M Ibrahim, Asst. Prof.
- Номер телефона: +201004046183
- Электронная почта: mona.ibrahiem@pt.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- October 6 university hospital
-
Контакт:
- Fatma Elzahraa A ElBayomi, MSc degree
- Номер телефона: +201140015529
- Электронная почта: fatmaelzahraaelbayomi@gmail.com
-
Контакт:
- Mona M Ibrahim, Asst Prof.
- Номер телефона: +201004046183
- Электронная почта: mona.ibrahiem@pt.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Бессимптомные люди с гибким плоскостопием. Если боль превышает 3 балла из 10 по визуальной аналоговой шкале за последние 3 месяца, пациент считается имеющим симптоматическое плоскостопие (Mahdiyar et al., 2021).
- Возраст 18-35 лет.
- ИМТ максимум 29,9 кг/см².
Критерии исключения:
- Остеоартроз суставов стопы (исключается рентгенографией).
- Деформации стопы (например, вальгусная деформация большого пальца стопы)
- Старые переломы стопы.
- Предыдущие травмы голеностопного сустава.
- Предыдущие операции на нижней конечности. 6. Пяточная шпора. 7. Разрыв связок стопы и голеностопного сустава.
8. Системные заболевания, такие как ревматоидный артрит. (Подагрический артрит, аутоиммунное заболевание) 9. Неврологические заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полужесткая стелька для обуви
Полужестко спроектированная стелька для обуви будет использоваться для исследования коррекции, обеспечиваемой для углов плоскостопия.
|
Спроектированная полужесткая стелька
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологические углы стопы
Временное ограничение: Непосредственно после установки ортопедической стельки. Рентгенография будет выполнена один раз босиком и второй раз с установленной стелькой, после чего исследователь измерит углы стопы до и после установки стельки для оценки коррекции.
|
На боковом снимке: латеральный тало-1-й плюсневой угол, угол наклона пяточной кости, угол Хиббса, пяточно-5-й плюсневой угол и высота ладьевидной кости. На переднезаднем снимке: латеральный тало-1-й плюсневой угол, тало-2-й плюсневой угол, таранно-пяточный угол, угол покрытия таранно-ладьевидного сустава и 1-5-й плюсневой угол. |
Непосредственно после установки ортопедической стельки. Рентгенография будет выполнена один раз босиком и второй раз с установленной стелькой, после чего исследователь измерит углы стопы до и после установки стельки для оценки коррекции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatma Elzahraa A ElBayomi, MSc degree, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Талипы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Скелетно-мышечные аномалии
- Врожденные аномалии
- Деформации нижних конечностей, врожденные
- Деформации конечностей, врожденные
- Деформации стопы
- Деформации стопы, приобретенные
- Деформации стопы, врожденные
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Плоскостопие
- Ортопедическое оборудование
- Хирургическое оборудование
- Оборудование и расходные материалы
- Ортопедические устройства
- Ортезы для ног
Другие идентификационные номера исследования
- Fatma-PhD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .