Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ półsztywnej wkładki ortopedycznej na elastyczne płaskostopie

31 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Fatma El Zahraa

Natychmiastowy wpływ półsztywnej wkładki ortopedycznej na kąty radiologiczne stopy w przypadku płaskostopia elastycznego

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu półsztywnej wkładki do butów na korekcję kąta radiologicznego u osób z bezobjawowymi płaskostopiem podatnym. Zdjęcie rentgenowskie zostanie wykonane raz podczas stania boso, a raz podczas stania na wkładce, z 2 projekcji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone na 30 osobach płci męskiej i żeńskiej z elastycznym płaskostopiem. Diagnoza kliniczna elastycznego płaskostopia zostanie postawiona za pomocą testu opadania kości łódkowatej (NDT) i wskaźnika postawy stopy (FPI). W badaniu wzięli udział bezobjawowi ludzie z elastycznym płaskostopiem. Jeśli ból jest większy niż 3 na 10 w skali numerycznej oceny bólu w ciągu ostatnich 3 miesięcy, wiek 18-35 lat i BMI maksymalnie 29,9 kg/cm². Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mają chorobę zwyrodnieniową stawów stopy (wykluczone prześwietleniem), deformacje stopy (np. paluch koślawy), stare złamania stopy, wcześniejsze urazy kostki lub wcześniejsze operacje kończyny dolnej. Ostroga piętowa, zerwanie więzadeł stopy i kostki, choroby układowe, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów (artretyzm dnawy, choroba autoimmunologiczna) i choroby neurologiczne. Prześwietlenie jest złotym standardem w ocenie nabytego w wieku dorosłym zniekształcenia płaskostopia. Stosowane są dwa widoki: przednio-tylny (AP) i boczny. Do ręcznych pomiarów prześwietlenia stopy zostanie użyta linijka i kątomierz. Uczestnik stanie boso, a prześwietlenie obciążeniowe zostanie wykonane z widoków bocznego i AP raz bez wkładki, a kolejne zdjęcie zostanie wykonane z wkładką. Uczestnik stanie boso, a prześwietlenie obciążeniowe zostanie wykonane z widoków bocznego i AP raz bez wkładki, a kolejne zdjęcie zostanie wykonane z wkładką.

Kąty zostaną zmierzone:

Zebrane kąty mają na celu ocenę ustawienia trzech łuków stopy. W widoku bocznym zostaną zmierzone i ocenione następujące kąty bez wkładki: kąt boczny skokowo-I kości śródstopia, kąt nachylenia kości piętowej, kąt Hibbsa, kąt piętowo-V kości śródstopia oraz wysokość kości łódkowatej.

W widoku AP zostaną zmierzone i ocenione następujące kąty bez wkładki: Kąt boczny skokowo-I kości śródstopia, Kąt skokowo-II kości śródstopia, Kąt skokowo-piętowy, Kąt pokrycia skokowo-łódkowatego oraz Kąt I-V kości śródstopia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Osoby bezobjawowe z elastycznym płaskostopiem. Jeśli ból jest większy niż 3 na 10 w skali wizualno-analogowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy, pacjent jest uznawany za osobę z objawowym płaskostopiem (Mahdiyar i in., 2021).
  2. Wiek 18-35 lat.
  3. BMI maksymalnie 29,9 kg/cm².

Kryteria wykluczenia:

  1. Choroba zwyrodnieniowa stawów stopy (wykluczona za pomocą zdjęcia rentgenowskiego).
  2. Deformacje stóp (np. Paluch koślawy)
  3. Przebyte złamania stopy.
  4. Przebyte urazy kostki.
  5. Przebyte operacje kończyny dolnej. 6. Ostroga piętowa. 7. Naderwanie więzadeł stopy i kostki.

8- Choroby ogólnoustrojowe, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów. (Dnawowe zapalenie stawów, choroby autoimmunologiczne) 9. Choroby neurologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Półsztywna wkładka do buta
Półsztywno zaprojektowana wkładka do butów zostanie użyta do zbadania korekcji kątów płaskostopia.
Inny: Wkładka do buta
Zaprojektowana półsztywna wkładka do butów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kątowe parametry radiologiczne stopy
Ramy czasowe: Natychmiast po włożeniu wkładki. Radiologia zostanie wykonana raz na boso i drugi raz z włożoną wkładką, a badacz zmierzy kąty stopy przed i po włożeniu wkładki, aby zmierzyć korekcję.

W rzucie bocznym: kąt boczny skokowo-I kości śródstopia, kąt nachylenia kości piętowej, kąt Hibbsa, kąt piętowo-V kości śródstopia oraz wysokość kości łódkowatej.

W rzucie przednio-tylnym: kąt boczny skokowo-I kości śródstopia, kąt skokowo-II kości śródstopia, kąt skokowo-piętowy, kąt pokrycia skokowo-łódkowego oraz kąt I-V kości śródstopia.
Natychmiast po włożeniu wkładki. Radiologia zostanie wykonana raz na boso i drugi raz z włożoną wkładką, a badacz zmierzy kąty stopy przed i po włożeniu wkładki, aby zmierzyć korekcję.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fatma El Zahraa

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatma Elzahraa A ElBayomi, MSc degree, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fatma-PhD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zachowanie prywatności pacjenta, jednak dane będą dostępne u pierwotnego autora na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płaskostopie podłużne lub Pes Planus

Badania kliniczne na Wkładka do buta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj