半刚性足底矫形鞋垫对柔性扁平足的效果
半刚性足弓垫对柔性扁平足放射学足角度的即时效应
研究概览
详细说明
本研究将在30名患有柔性扁平足的男性和女性受试者中进行。 柔性扁平足的临床诊断将通过舟骨下落试验（NDT）和足部姿势指数（FPI）进行。 研究纳入无症状的柔性扁平足患者。 入选标准为：过去3个月内数字疼痛评分量表的疼痛评分大于3分（满分10分），年龄18-35岁，体重指数（BMI）最高为29.9 kg/cm²。 如果受试者患有足部关节骨关节炎（通过X光片排除）、足部畸形（例如拇外翻）、足部陈旧性骨折、既往踝关节损伤或既往下肢手术，将被排除在外。 其他排除标准包括：跟骨骨刺、足部和踝关节韧带撕裂、系统性疾病如类风湿关节炎（痛风性关节炎，一种自身免疫性疾病）以及神经系统疾病。 X光片是评估成人获得性扁平足畸形的金标准。 使用两种视图：前后位（AP）和侧位视图。 将使用直尺和量角器对足部X光片进行手动测量。 受试者将赤脚站立，拍摄负重X光片：一次不穿鞋垫，从侧位和前后位各拍摄一张；另一次穿着鞋垫，从侧位和前后位各拍摄一张。
将测量以下角度：
收集的角度旨在评估足部三个足弓的对齐情况。 在侧位视图中，将测量并评估以下角度（不穿鞋垫）：距骨-第一跖骨侧角、跟骨倾斜角、希布斯角、跟骨-第五跖骨角以及舟骨高度。
在前后位视图中，将测量并评估以下角度（不穿鞋垫）：距骨-第一跖骨侧角、距骨-第二跖骨角、距跟角、距舟覆盖角以及第一至第五跖骨角。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Fatma Elzahraa A ElBayomi, MSc degree
- 电话号码：+201140015529
- 邮箱：fatmaelzahraaelbayomi@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Mona M Ibrahim, Asst. Prof.
- 电话号码：+201004046183
- 邮箱：mona.ibrahiem@pt.cu.edu.eg
学习地点
-
-
-
Giza、埃及
- 招聘中
- October 6 university hospital
-
接触：
- Fatma Elzahraa A ElBayomi, MSc degree
- 电话号码：+201140015529
- 邮箱：fatmaelzahraaelbayomi@gmail.com
-
接触：
- Mona M Ibrahim, Asst Prof.
- 电话号码：+201004046183
- 邮箱：mona.ibrahiem@pt.cu.edu.eg
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患有柔性扁平足的无症状人群。 若过去3个月内视觉模拟量表疼痛评分大于3分（满分10分），则视为有症状性扁平足（Mahdiyar等人，2021年）。
- 年龄18-35岁。
- 体重指数（BMI）最高29.9公斤/厘米²。
排除标准：
- 足部关节骨关节炎（通过X光检查排除）。
- 足部畸形（例如：拇外翻）。
- 足部陈旧性骨折。
- 既往踝关节损伤。
- 既往下肢手术。 6. 跟骨骨刺。 7. 足踝韧带撕裂。
8. 系统性疾病，如类风湿关节炎。 （痛风性关节炎、自身免疫性疾病） 9. 神经系统疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：半刚性足部鞋垫
将使用半刚性设计的足部鞋垫来研究其对扁平足角度的矫正效果。
|
设计半刚性足部鞋垫
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
放射学足部角度
大体时间：在鞋垫插入后立即进行。放射学检查将进行两次：一次为赤足状态，另一次为插入鞋垫状态，研究人员将测量鞋垫插入前后的足部角度以评估矫正效果。
|
在侧位片中，距骨-第一跖骨外侧角、跟骨倾斜角、希布斯角、跟骨-第五跖骨角以及舟骨高度。 在前后位片中，距骨-第一跖骨外侧角、距骨-第二跖骨角、距跟角、距舟覆盖角以及第一至第五跖骨角。 |
在鞋垫插入后立即进行。放射学检查将进行两次：一次为赤足状态，另一次为插入鞋垫状态，研究人员将测量鞋垫插入前后的足部角度以评估矫正效果。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Fatma Elzahraa A ElBayomi, MSc degree、Cairo University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.