Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af en semistiv fodindlægssål i fleksibel pes planus

31. januar 2026 opdateret af: Fatma El Zahraa

Øjeblikkelig effekt af en semistiv fodindlægssåle på radiologiske fodvinkler ved fleksibel pes planus

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge effekten af en semistiv fodsåle på radiologisk vinkelkorrektion hos personer med asymptomatiske fleksible fladfod.
Røntgenbilledet vil blive taget én gang, mens personen står barfodet, og én gang, mens personen står på fodsålen fra 2 vinkler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på 30 mandlige og kvindelige forsøgspersoner med fleksibel pes planus. Klinisk diagnose for fleksibel pes planus vil blive stillet gennem navicular drop test (NDT) og Foot Posture Index (FPI). Undersøgelsen inkluderede asymptomatiske personer med fleksibel pes planus. Hvis smerten er større end 3 ud af 10 på den numeriske smertevurderingsskala i de sidste 3 måneder, alder 18-35, og BMI maksimalt 29,9 kg/cm². Forsøgspersonerne vil blive udelukket, hvis de har osteoartrit i fodsamlinger (udelukket ved røntgen), foddeformiteter (f.eks. hallux valgus), gamle frakturer i foden, tidligere skader til anklen eller tidligere operationer i underbenet. Calcaneal Spur, fod- og ankelledbåndsrev, systemiske sygdomme som reumatoid artritis (gigtartrit, en autoimmun sygdom) og neurologiske sygdomme. Røntgen er guldstandarden for vurdering af voksen-erhvervet fladfoddeformitet. To projiceringer bruges: anteroposterior (AP) og laterale projiceringer. En lineal og en vinkelmåler vil blive brugt til manuelle målinger af røntgenfod. Forsøgspersonen vil stå barfodet, og en vægtbærende røntgen vil blive taget fra laterale og AP-projiceringer én gang uden indlæg, og et andet billede vil blive taget med et indlæg. Forsøgspersonen vil stå barfodet, og en vægtbærende røntgen vil blive taget fra laterale og AP-projiceringer én gang uden indlæg, og et andet billede vil blive taget med et indlæg.

Vinklerne vil blive målt:

De indsamlede vinkler sigter mod at evaluere justeringen af fodens tre buer. I den laterale projicering vil følgende vinkler blive målt og evalueret med uden indlægget: den laterale talo-1. metatarsalvinkel, calcaneal hældningsvinkel, Hibbs' vinkel, calcaneal-5. metatarsalvinkel og navicular højde.

I AP-projiceringen vil følgende vinkler blive målt og evalueret med uden indlægget: Den laterale talo-1. metatarsalvinkel, Talo-2. metatarsalvinkel, Den talocalcaneale vinkel, Talonavicular dækningsvinkel og Første-femte metatarsalvinkel

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Asymptomatiske personer med fleksibel pes planus. Hvis smerten er større end 3 ud af 10 på den visuelle analoge skala i de sidste 3 måneder, betragtes patienten som havende symptomatiske flade fødder (Mahdiyar et al., 2021).
  2. 18-35 år gammel.
  3. BMI maks. 29,9 kg/cm².

Eksklusionskriterier:

  1. Arthrose i fodsamlingerne (udelukket ved røntgen).
  2. Foddeformiteter (f.eks. Hallux Valgus).
  3. Gamle frakturer i foden.
  4. Tidligere skader til anklen.
  5. Tidligere operationer i underkroppen. 6. Calcaneusspore. 7. Revnede ligamenter i foden og anklen.

8. Systemiske sygdomme som reumatoid arthritis. (Gigt, autoimmun sygdom) 9. Neurologiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Semistiv fodindlæg
En semi-stivt designet fodsål vil blive brugt til at undersøge korrektionen for fladfodsvinkler.
Andet: Fodindlæg
Designet Semistiv fodindlæg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiologiske fodvinkler
Tidsramme: Umiddelbart efter indlæggets indsættelse. Røntgenbillederne tages én gang barfodet og anden gang med indlægget indsat, og forskeren vil måle fods vinkler før og efter indlægget for at måle korrektionen.

I lateralprojektionen, den laterale talus-1. metatarsal-vinkel, calcaneus hældningsvinkel, Hibbs' vinkel, calcaneus-5. metatarsal-vinkel, og navikulærhøjden.

I AP-projektionen, den laterale talus-1. metatarsal-vinkel, Talus-2. metatarsal-vinkel, Talocalcaneal vinkel, Talonavikulær dækningsvinkel og Første-femte metatarsal-vinkel
Umiddelbart efter indlæggets indsættelse. Røntgenbillederne tages én gang barfodet og anden gang med indlægget indsat, og forskeren vil måle fods vinkler før og efter indlægget for at måle korrektionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fatma El Zahraa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatma Elzahraa A ElBayomi, MSc degree, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fatma-PhD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

At opnå patientens privatliv, men data vil være tilgængelige hos den oprindelige forfatter ved anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fleksibel fladfod eller Pes planus

Kliniske forsøg med Fodindlæg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner