- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07389343
유연성 편평족에서 반강성 발 깔창의 효과
유연성 편평족에서 반경성 발 깔창이 방사선학적 발 각도에 미치는 즉각적 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구는 유연성 평발을 가진 남녀 30명의 피험자를 대상으로 진행됩니다. 유연성 평발의 임상 진단은 발목뼈 낙하 검사(NDT)와 발 자세 지수(FPI)를 통해 이루어집니다. 이 연구는 유연성 평발을 가진 무증상 사람들을 포함합니다. 지난 3개월 동안 숫자 통증 평가 척도에서 통증이 10점 만점에 3점 이상인 경우, 연령 18-35세, BMI 최대 29.9 kg/cm²인 경우 포함됩니다. 피험자는 발 관절의 골관절염(X-선으로 제외), 발 기형(예: 무지 외반증), 발의 오래된 골절, 이전 발목 손상, 또는 이전 하지 수술이 있는 경우 제외됩니다. 종골 골극, 발 및 발목 인대 파열, 류마티스 관절염(통풍성 관절염, 자가면역 질환) 및 신경학적 질환과 같은 전신 질환도 제외됩니다. X-선은 성인 후천성 평발 변형 평가의 표준 방법입니다. 두 가지 투영법이 사용됩니다: 전후면(AP) 및 측면 투영법입니다. 자와 각도기를 사용하여 X-선 발 영상의 수동 측정이 이루어집니다. 피험자는 맨발로 서서 체중 부하 X-선이 측면 및 AP 투영법으로 한 번 촬영되며, 인솔 없이 한 번, 인솔을 착용한 상태로 다른 한 번 촬영됩니다. 피험자는 맨발로 서서 체중 부하 X-선이 측면 및 AP 투영법으로 한 번 촬영되며, 인솔 없이 한 번, 인솔을 착용한 상태로 다른 한 번 촬영됩니다.
각도가 측정됩니다:
수집된 각도는 발의 세 개 아치의 정렬을 평가하는 것을 목표로 합니다. 측면 투영법에서는 인솔 없이 다음 각도를 측정하고 평가합니다: 측면 거골-제1 중족골 각도, 종골 경사 각도, 힙스 각도, 종골-제5 중족골 각도, 및 발목뼈 높이입니다.
AP 투영법에서는 인솔 없이 다음 각도를 측정하고 평가합니다: 측면 거골-제1 중족골 각도, 거골-제2 중족골 각도, 거골-종골 각도, 거골-발목뼈 피복 각도 및 제1-제5 중족골 각도입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fatma Elzahraa A ElBayomi, MSc degree
- 전화번호: +201140015529
- 이메일: fatmaelzahraaelbayomi@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mona M Ibrahim, Asst. Prof.
- 전화번호: +201004046183
- 이메일: mona.ibrahiem@pt.cu.edu.eg
연구 장소
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Giza, 이집트
- 모병
- October 6 university hospital
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연락하다:
- Fatma Elzahraa A ElBayomi, MSc degree
- 전화번호: +201140015529
- 이메일: fatmaelzahraaelbayomi@gmail.com
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연락하다:
- Mona M Ibrahim, Asst Prof.
- 전화번호: +201004046183
- 이메일: mona.ibrahiem@pt.cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유연성 편평족을 가진 무증상자. 지난 3개월 동안 시각적 상사 척도에서 통증이 10점 만점에 3점을 초과하는 경우, 환자는 증상성 편평족으로 간주됩니다 (Mahdiyar et al., 2021).
- 18-35세.
- BMI 최대 29.9 kg/cm².
제외 기준:
- 발 관절의 골관절염 (X-ray로 제외).
- 발 변형 (예: 무지외반증)
- 발의 이전 골절.
- 발목의 이전 손상.
- 하지의 이전 수술. 6. 종골 골극. 7. 발 및 발목 인대 파열.
8- 류마티스 관절염과 같은 전신 질환. (통풍성 관절염, 자가면역 질환) 9. 신경 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반강성 발 깔창
반강성으로 설계된 발 깔창이 편평족 각도에 대해 제공하는 교정을 조사하는 데 사용될 것입니다.
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반강성 발 깔창 설계
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선적 발 각도
기간: 인솔 삽입 직후. 방사선 촬영은 한 번은 맨발로, 두 번째는 인솔 삽입 후에 이루어지며, 연구자는 교정을 측정하기 위해 인솔 삽입 전후의 발 각도를 측정할 것입니다.
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측면 뷰에서는 외측 거골-제1 중족골 각도, 종골 경사각, 히브스 각도, 종골-제5 중족골 각도 및 주상골 높이를 측정합니다. 정면 뷰에서는 외측 거골-제1 중족골 각도, 거골-제2 중족골 각도, 거골종골 각도, 거골주상골 피복 각도 및 제1-제5 중족골 각도를 측정합니다. |
인솔 삽입 직후. 방사선 촬영은 한 번은 맨발로, 두 번째는 인솔 삽입 후에 이루어지며, 연구자는 교정을 측정하기 위해 인솔 삽입 전후의 발 각도를 측정할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fatma Elzahraa A ElBayomi, MSc degree, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Fatma-PhD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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