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유연성 편평족에서 반강성 발 깔창의 효과

2026년 1월 31일 업데이트: Fatma El Zahraa

유연성 편평족에서 반경성 발 깔창이 방사선학적 발 각도에 미치는 즉각적 효과

이 임상시험의 목표는 무증상 유연성 편평족을 가진 사람들에서 반강성 발 깔창이 방사선 각도 교정에 미치는 효과를 조사하는 것입니다. X-ray는 맨발로 서 있는 상태에서 한 번, 그리고 깔창 위에 서 있는 상태에서 다른 각도(2개 측면)에서 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 유연성 평발을 가진 남녀 30명의 피험자를 대상으로 진행됩니다. 유연성 평발의 임상 진단은 발목뼈 낙하 검사(NDT)와 발 자세 지수(FPI)를 통해 이루어집니다. 이 연구는 유연성 평발을 가진 무증상 사람들을 포함합니다. 지난 3개월 동안 숫자 통증 평가 척도에서 통증이 10점 만점에 3점 이상인 경우, 연령 18-35세, BMI 최대 29.9 kg/cm²인 경우 포함됩니다. 피험자는 발 관절의 골관절염(X-선으로 제외), 발 기형(예: 무지 외반증), 발의 오래된 골절, 이전 발목 손상, 또는 이전 하지 수술이 있는 경우 제외됩니다. 종골 골극, 발 및 발목 인대 파열, 류마티스 관절염(통풍성 관절염, 자가면역 질환) 및 신경학적 질환과 같은 전신 질환도 제외됩니다. X-선은 성인 후천성 평발 변형 평가의 표준 방법입니다. 두 가지 투영법이 사용됩니다: 전후면(AP) 및 측면 투영법입니다. 자와 각도기를 사용하여 X-선 발 영상의 수동 측정이 이루어집니다. 피험자는 맨발로 서서 체중 부하 X-선이 측면 및 AP 투영법으로 한 번 촬영되며, 인솔 없이 한 번, 인솔을 착용한 상태로 다른 한 번 촬영됩니다. 피험자는 맨발로 서서 체중 부하 X-선이 측면 및 AP 투영법으로 한 번 촬영되며, 인솔 없이 한 번, 인솔을 착용한 상태로 다른 한 번 촬영됩니다.

각도가 측정됩니다:

수집된 각도는 발의 세 개 아치의 정렬을 평가하는 것을 목표로 합니다. 측면 투영법에서는 인솔 없이 다음 각도를 측정하고 평가합니다: 측면 거골-제1 중족골 각도, 종골 경사 각도, 힙스 각도, 종골-제5 중족골 각도, 및 발목뼈 높이입니다.

AP 투영법에서는 인솔 없이 다음 각도를 측정하고 평가합니다: 측면 거골-제1 중족골 각도, 거골-제2 중족골 각도, 거골-종골 각도, 거골-발목뼈 피복 각도 및 제1-제5 중족골 각도입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 유연성 편평족을 가진 무증상자. 지난 3개월 동안 시각적 상사 척도에서 통증이 10점 만점에 3점을 초과하는 경우, 환자는 증상성 편평족으로 간주됩니다 (Mahdiyar et al., 2021).
  2. 18-35세.
  3. BMI 최대 29.9 kg/cm².

제외 기준:

  1. 발 관절의 골관절염 (X-ray로 제외).
  2. 발 변형 (예: 무지외반증)
  3. 발의 이전 골절.
  4. 발목의 이전 손상.
  5. 하지의 이전 수술. 6. 종골 골극. 7. 발 및 발목 인대 파열.

8- 류마티스 관절염과 같은 전신 질환. (통풍성 관절염, 자가면역 질환) 9. 신경 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 반강성 발 깔창
반강성으로 설계된 발 깔창이 편평족 각도에 대해 제공하는 교정을 조사하는 데 사용될 것입니다.
반강성 발 깔창 설계

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선적 발 각도
기간: 인솔 삽입 직후. 방사선 촬영은 한 번은 맨발로, 두 번째는 인솔 삽입 후에 이루어지며, 연구자는 교정을 측정하기 위해 인솔 삽입 전후의 발 각도를 측정할 것입니다.

측면 뷰에서는 외측 거골-제1 중족골 각도, 종골 경사각, 히브스 각도, 종골-제5 중족골 각도 및 주상골 높이를 측정합니다.

정면 뷰에서는 외측 거골-제1 중족골 각도, 거골-제2 중족골 각도, 거골종골 각도, 거골주상골 피복 각도 및 제1-제5 중족골 각도를 측정합니다.

인솔 삽입 직후. 방사선 촬영은 한 번은 맨발로, 두 번째는 인솔 삽입 후에 이루어지며, 연구자는 교정을 측정하기 위해 인솔 삽입 전후의 발 각도를 측정할 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Fatma Elzahraa A ElBayomi, MSc degree, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 27일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자의 사생활은 보호되나, 요청 시 원저자로부터 자료를 얻을 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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