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Effetto di una Sottopiede Semirigida nel Piede Piatto Flessibile

31 gennaio 2026 aggiornato da: Fatma El Zahraa

Effetto Immediato di una Soletta Semirigida sugli Angoli Radiologici del Piede nel Piede Piatto Flessibile

L'obiettivo di questo studio clinico è indagare l'effetto di un plantare semirigido sulla correzione dell'angolo radiologico in persone con piede piatto flessibile asintomatico. La radiografia verrà eseguita una volta in piedi a piedi nudi e l'altra in piedi sul plantare da 2 proiezioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto su 30 soggetti di sesso maschile e femminile con piede piatto flessibile. La diagnosi clinica per il piede piatto flessibile sarà effettuata attraverso il test di caduta navicolare (NDT) e l'Indice di Postura del Piede (FPI). Lo studio ha incluso persone asintomatiche con piede piatto flessibile. Se il dolore è superiore a 3 su 10 sulla scala numerica di valutazione del dolore negli ultimi 3 mesi, di età compresa tra 18 e 35 anni e con un IMC massimo di 29,9 kg/m². I soggetti saranno esclusi se hanno osteoartrite delle articolazioni del piede (esclusa mediante radiografia), deformità del piede (ad esempio, alluce valgo), vecchie fratture del piede, precedenti lesioni alla caviglia o precedenti interventi chirurgici all'arto inferiore. Sperone calcaneare, lacerazione dei legamenti del piede e della caviglia, malattie sistemiche come l'artrite reumatoide (artrite gottosa, una malattia autoimmune) e malattie neurologiche. La radiografia è il gold standard per la valutazione della deformità del piede piatto acquisita nell'adulto. Vengono utilizzate due proiezioni: antero-posteriore (AP) e laterale. Un righello e un goniometro saranno utilizzati per le misurazioni manuali della radiografia del piede. Il soggetto starà a piedi nudi, e verrà eseguita una radiografia sotto carico dalle proiezioni laterale e AP una volta, senza plantare, e un'altra foto verrà scattata con un plantare. Il soggetto starà a piedi nudi, e verrà eseguita una radiografia sotto carico dalle proiezioni laterale e AP una volta, senza plantare, e un'altra foto verrà scattata con un plantare.

Gli angoli saranno misurati:

Gli angoli raccolti mirano a valutare l'allineamento delle tre arcate del piede. Nella vista laterale, i seguenti angoli saranno misurati e valutati senza il plantare: l'angolo talo-1° metatarsale laterale, l'angolo di inclinazione calcaneare, l'angolo di Hibbs, l'angolo calcaneo-5° metatarsale e l'altezza navicolare.

Nella vista AP, i seguenti angoli saranno misurati e valutati senza il plantare: l'angolo talo-1° metatarsale laterale, l'angolo talo-2° metatarsale, l'angolo talocalcaneare, l'angolo di copertura talonavicolare e l'angolo primo-quinto metatarsale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Persone asintomatiche con piede piatto flessibile. Se il dolore è maggiore di 3 su 10 sulla scala analogica visiva negli ultimi 3 mesi, il paziente è considerato affetto da piede piatto sintomatico (Mahdiyar et al., 2021).
  2. Età 18-35 anni.
  3. BMI massimo 29,9 kg/cm².

Criteri di esclusione:

  1. Artrosi delle articolazioni del piede (esclusa tramite radiografia).
  2. Deformità del piede (es. Alluce valgo).
  3. Vecchie fratture del piede.
  4. Precedenti traumi alla caviglia.
  5. Precedenti interventi chirurgici all'arto inferiore. 6. Sperone calcaneare. 7. Rottura dei legamenti del piede e della caviglia.

8- Malattie sistemiche come l'artrite reumatoide. (Artrite gottosa, malattie autoimmuni) 9. Malattie neurologiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sottopiede semirigido
Una soletta per piedi semi-rigida sarà utilizzata per indagare la correzione fornita per gli angoli del piede piatto.
Altro: Soletta del Piede
Sottopiede semirigido progettato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angoli radiologici del piede
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'inserimento della soletta. La radiografia verrà eseguita una volta a piedi nudi e una seconda volta con l'inserimento della soletta, e il ricercatore misurerà gli angoli del piede prima e dopo l'inserimento della soletta per misurare la correzione.

Nella vista laterale, l'angolo talo-primo metatarsale laterale, l'angolo di inclinazione calcaneare, l'angolo di Hibbs, l'angolo calcaneo-quinto metatarsale e l'altezza navicolare.

Nella vista AP, l'angolo talo-primo metatarsale laterale, l'angolo talo-secondo metatarsale, l'angolo talocalcaneare, l'angolo di copertura talonavicolare e l'angolo primo-quinto metatarsale.
Immediatamente dopo l'inserimento della soletta. La radiografia verrà eseguita una volta a piedi nudi e una seconda volta con l'inserimento della soletta, e il ricercatore misurerà gli angoli del piede prima e dopo l'inserimento della soletta per misurare la correzione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fatma El Zahraa

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatma Elzahraa A ElBayomi, MSc degree, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fatma-PhD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Ottenendo la privacy del paziente, tuttavia i dati saranno disponibili con l'autore originale su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Piede Piatto Flessibile o Piede Piatto

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