Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv polotuhé vložky do boty u pružné ploché nohy

31. ledna 2026 aktualizováno: Fatma El Zahraa

Okamžitý účinek polotuhé vložky do bot na radiologické úhly chodidla u ohebné pes planus

Cílem této klinické studie je prozkoumat účinek polotuhé vložky do boty na radiologickou korekci úhlu u lidí s asymptomatickými flexibilními plochými nohami. Rentgenové snímky budou pořízeny jednou při stoji naboso a podruhé při stoji na vložce ze 2 pohledů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena na 30 mužských a ženských subjektech s flexibilním pes planus. Klinická diagnóza flexibilního pes planus bude provedena pomocí navikulárního drop testu (NDT) a Indexu postavení nohy (FPI). Studie zahrnuje asymptomatické osoby s flexibilním pes planus. Pokud je bolest větší než 3 z 10 na číselné stupnici hodnocení bolesti v posledních 3 měsících, věk 18-35 let a BMI max 29,9 kg/cm². Subjekty budou vyloučeny, pokud mají osteoartrózu kloubů nohy (vyloučeno rentgenem), deformity nohy (např. hallux valgus), staré zlomeniny nohy, předchozí poranění kotníku nebo předchozí operace dolní končetiny. Patní ostruha, natržení vazů nohy a kotníku, systémová onemocnění jako revmatoidní artritida (dnavá artritida, autoimunitní onemocnění) a neurologická onemocnění. Rentgen je zlatým standardem pro hodnocení deformity ploché nohy získané v dospělosti. Používají se dva pohledy: anteroposteriorní (AP) a laterální pohledy. Pro ruční měření rentgenu nohy bude použito pravítko a úhloměr. Subjekt bude stát bosý a zatěžovací rentgen bude pořízen z laterálního a AP pohledu jednou bez vložky a další fotografie bude pořízena s vložkou. Subjekt bude stát bosý a zatěžovací rentgen bude pořízen z laterálního a AP pohledu jednou bez vložky a další fotografie bude pořízena s vložkou.

Budou měřeny úhly:

Shromážděné úhly mají za cíl vyhodnotit zarovnání tří kleneb nohy. V laterálním pohledu budou měřeny a hodnoceny následující úhly bez vložky: laterální talo-1. metatarzální úhel, úhel sklonu kalkanea, Hibbsův úhel, kalkaneo-5. metatarzální úhel a výška navikulární kosti.

V AP pohledu budou měřeny a hodnoceny následující úhly bez vložky: Laterální talo-1. metatarzální úhel, Talo-2. metatarzální úhel, Talokalkaneální úhel, Talonavikulární krycí úhel a První-pátý metatarzální úhel

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Asymptomatické osoby s flexibilním pes planus. Pokud je bolest větší než 3 z 10 na vizuální analogové škále v posledních 3 měsících, pacient je považován za symptomatickou plochou nohu (Mahdiyar et al., 2021).
  2. Věk 18-35 let.
  3. BMI maximálně 29,9 kg/cm².

Kritéria pro vyloučení:

  1. Osteoartritida kloubů nohy (vyloučeno rentgenem).
  2. Deformity nohou (např. Hallux Valgus)
  3. Staré zlomeniny nohy.
  4. Předchozí poranění kotníku.
  5. Předchozí operace dolní končetiny. 6. Patní ostruha. 7. Natržení vazů nohy a kotníku.

8- Systémová onemocnění jako revmatoidní artritida. (Dnavá artritida, autoimunitní onemocnění) 9. Neurologická onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Polotuhá vložka do bot
Korekce poskytovaná pro úhly ploché nohy bude zkoumána pomocí polotuhé konstrukce vložky do bot.
Jiný: Náhrada do bot
Navržená polotuhá vložka do bot

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiologické úhly nohy
Časové okno: Bezprostředně po vložení vložky. Rentgenový snímek bude pořízen jednou naboso a podruhé s vloženou vložkou a výzkumník změří úhly chodidla před vložením vložky a po vložení vložky, aby změřil korekci.

V bočním pohledu, laterální úhel talus-první metatarzus, úhel sklonu kalkanea, Hibbsův úhel, úhel kalkaneus-pátý metatarzus a výška navikulární kosti.

V předozadním pohledu, laterální úhel talus-první metatarzus, úhel talus-druhý metatarzus, úhel talokalkaneální, úhel pokrytí talonavikulárního kloubu a úhel první-pátý metatarzus
Bezprostředně po vložení vložky. Rentgenový snímek bude pořízen jednou naboso a podruhé s vloženou vložkou a výzkumník změří úhly chodidla před vložením vložky a po vložení vložky, aby změřil korekci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fatma El Zahraa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatma Elzahraa A ElBayomi, MSc degree, Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fatma-PhD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Získání soukromí pacienta, avšak data budou k dispozici původnímu autorovi na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náhrada do bot

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit