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Efeito de uma Palmilha Semirrígida no Pé Chato Flexível

31 de janeiro de 2026 atualizado por: Fatma El Zahraa

Efeito Imediato de uma Palmilha Semirrígida nos Ângulos Radiológicos do Pé em Pé Plano Flexível

O objetivo deste ensaio clínico é investigar o efeito de uma palmilha semirrígida na correção do ângulo radiológico em pessoas com pés planos flexíveis assintomáticos. A radiografia será realizada uma vez com o paciente em pé descalço e outra com o paciente em pé sobre a palmilha, em 2 projeções.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será conduzido em 30 sujeitos do sexo masculino e feminino com pé plano flexível. O diagnóstico clínico para pé plano flexível será feito através do teste da queda do navicular (NDT) e do Índice de Postura do Pé (FPI). O estudo incluiu pessoas assintomáticas com pé plano flexível. Se a dor for superior a 3 em 10 na escala numérica de avaliação da dor nos últimos 3 meses, com idades entre 18-35 anos, e IMC máximo de 29,9 kg/cm². Os sujeitos serão excluídos se tiverem osteoartrite das articulações do pé (excluído por raio-X), deformidades do pé (por exemplo, hálux valgo), fraturas antigas do pé, lesões anteriores no tornozelo ou cirurgias anteriores no membro inferior. Esporão do calcâneo, rutura do ligamento do pé e tornozelo, doenças sistémicas como artrite reumatoide (artrite gotosa, uma doença autoimune) e doenças neurológicas. O raio-X é o padrão-ouro para avaliação da deformidade do pé plano adquirido em adultos. São utilizadas duas vistas: anteroposterior (AP) e lateral. Uma régua e um transferidor serão utilizados para medições manuais do raio-X do pé. O sujeito ficará descalço, e será tirado um raio-X com carga das vistas lateral e AP uma vez, sem palmilha, e outra foto será tirada com palmilha. O sujeito ficará descalço, e será tirado um raio-X com carga das vistas lateral e AP uma vez, sem palmilha, e outra foto será tirada com palmilha.

Os ângulos serão medidos:

Os ângulos recolhidos visam avaliar o alinhamento dos três arcos do pé. Na vista lateral, os seguintes ângulos serão medidos e avaliados sem a palmilha: o ângulo talo-1.º metatarsal lateral, o ângulo de inclinação do calcâneo, o ângulo de Hibbs, o ângulo calcâneo-5.º metatarsal e a altura do navicular.

Na vista AP, os seguintes ângulos serão medidos e avaliados sem a palmilha: o ângulo talo-1.º metatarsal lateral, o ângulo talo-2.º metatarsal, o ângulo talocalcaneano, o ângulo de cobertura talonavicular e o ângulo 1.º-5.º metatarsal

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pessoas assintomáticas com pé plano flexível. Se a dor for superior a 3 em 10 na escala visual analógica nos últimos 3 meses, o paciente é considerado ter pé plano sintomático (Mahdiyar et al., 2021).
  2. Idades entre 18-35 anos.
  3. IMC máximo de 29,9 kg/cm².

Critérios de Exclusão:

  1. Osteoartrite das articulações do pé (excluída por raio-X).
  2. Deformidades do pé (ex. Hálux Valgo)
  3. Fraturas antigas do pé.
  4. Lesões anteriores no tornozelo.
  5. Cirurgias anteriores no membro inferior. 6. Esporão do calcâneo. 7. Rutura dos ligamentos do pé e tornozelo.

8- Doenças sistémicas como artrite reumatoide. (Artrite gotosa, doença autoimune) 9. Doenças neurológicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Palmilha semirrígida
Uma palmilha de pé com desenho semi-rígido será utilizada para investigar a correção fornecida para os ângulos de pé plano.
Outro: Palmilha
Palmilha semirrígida projetada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulos radiológicos do pé
Prazo: Imediatamente após a inserção da palmilha. A radiografia será tirada uma vez descalço e outra vez com a inserção da palmilha, e o investigador medirá os ângulos do pé antes e depois da palmilha para medir a correção.

Na vista lateral, o ângulo talo-1º metatarsiano lateral, o ângulo de inclinação calcâneo, o ângulo de Hibbs, o ângulo calcâneo-5º metatarsiano e a altura do navicular.

Na vista AP, o ângulo talo-1º metatarsiano lateral, o ângulo talo-2º metatarsiano, o ângulo talocalcâneo, o ângulo de cobertura talonavicular e o ângulo do 1º-5º metatarsiano.
Imediatamente após a inserção da palmilha. A radiografia será tirada uma vez descalço e outra vez com a inserção da palmilha, e o investigador medirá os ângulos do pé antes e depois da palmilha para medir a correção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Fatma El Zahraa

Investigadores

  • Investigador principal: Fatma Elzahraa A ElBayomi, MSc degree, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Fatma-PhD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Respeitando a privacidade do paciente, no entanto os dados estarão disponíveis com o autor original mediante pedido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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