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Efecto de una plantilla de pie semirrígida en el pie plano flexible

31 de enero de 2026 actualizado por: Fatma El Zahraa

Efecto Inmediato de una Plantilla Semirrígida en los Ángulos Radiológicos del Pie en Pie Plano Flexible

El objetivo de este ensayo clínico es investigar el efecto de una plantilla semirrígida para el pie en la corrección del ángulo radiológico en personas con pies planos flexibles asintomáticos. La radiografía se realizará una vez de pie descalzo y otra de pie sobre la plantilla desde 2 vistas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se llevará a cabo en 30 sujetos de ambos sexos con pie plano flexible. El diagnóstico clínico de pie plano flexible se realizará mediante la prueba de caída del navicular (NDT) y el Índice de Postura del Pie (FPI). El estudio incluye personas asintomáticas con pie plano flexible. Si el dolor es mayor de 3 sobre 10 en la escala numérica de dolor en los últimos 3 meses, con edades entre 18-35 años, y un IMC máximo de 29,9 kg/cm². Los sujetos serán excluidos si tienen osteoartritis de las articulaciones del pie (excluido por radiografía), deformidades del pie (por ejemplo, hallux valgus), fracturas antiguas del pie, lesiones previas en el tobillo o cirugías previas en la extremidad inferior. Espolón calcáneo, desgarro de ligamentos del pie y tobillo, enfermedades sistémicas como artritis reumatoide (artritis gotosa, una enfermedad autoinmune) y enfermedades neurológicas. La radiografía es el estándar de oro para evaluar la deformidad del pie plano adquirido en adultos. Se utilizan dos vistas: anteroposterior (AP) y lateral. Se utilizará una regla y un transportador para mediciones manuales de la radiografía del pie. El sujeto estará descalzo y se tomará una radiografía con carga desde las vistas lateral y AP una vez, sin plantilla, y otra foto se tomará con una plantilla. El sujeto estará descalzo y se tomará una radiografía con carga desde las vistas lateral y AP una vez, sin plantilla, y otra foto se tomará con una plantilla.

Se medirán los ángulos:

Los ángulos recopilados tienen como objetivo evaluar la alineación de los tres arcos del pie. En la vista lateral, se medirán y evaluarán los siguientes ángulos sin la plantilla: el ángulo talo-primer metatarsiano lateral, el ángulo de inclinación calcánea, el ángulo de Hibbs, el ángulo calcáneo-quinto metatarsiano y la altura del navicular.

En la vista AP, se medirán y evaluarán los siguientes ángulos sin la plantilla: el ángulo talo-primer metatarsiano lateral, el ángulo talo-segundo metatarsiano, el ángulo talocalcáneo, el ángulo de cobertura talonavicular y el ángulo primer-quinto metatarsiano.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Reclutamiento
        • October 6 university hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Personas asintomáticas con pie plano flexible. Si el dolor es mayor que 3 sobre 10 en la escala analógica visual en los últimos 3 meses, se considera que el paciente tiene pies planos sintomáticos (Mahdiyar et al., 2021).
  2. Edad de 18 a 35 años.
  3. IMC máximo de 29,9 kg/cm².

Criterios de exclusión:

  1. Osteoartritis de las articulaciones del pie (excluida por radiografía).
  2. Deformidades del pie (p. ej. Hallux Valgus)
  3. Fracturas antiguas del pie.
  4. Lesiones previas en el tobillo.
  5. Cirugías previas en la extremidad inferior. 6. Espolón calcáneo. 7. Desgarro de ligamentos del pie y tobillo.

8- Enfermedades sistémicas como artritis reumatoide. (Artritis gotosa, enfermedad autoinmune) 9. Enfermedades neurológicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Plantilla de pie semirrígida
Se utilizará una plantilla de pie semirrígida para investigar la corrección proporcionada para los ángulos de pie plano.
Plantilla de pie semirrígida diseñada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulos radiológicos del pie
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inserción de la plantilla. La radiología se tomará una vez descalzo y una segunda vez con la inserción de la plantilla, y el investigador medirá los ángulos del pie antes y después de la plantilla para medir la corrección.

En la vista lateral, el ángulo talo-primer metatarsiano lateral, el ángulo de inclinación calcáneo, el ángulo de Hibbs, el ángulo calcáneo-quinto metatarsiano y la altura del navicular.

En la vista AP, el ángulo talo-primer metatarsiano lateral, el ángulo talo-segundo metatarsiano, el ángulo talocalcáneo, el ángulo de cobertura talonavicular y el ángulo primero-quinto metatarsiano.

Inmediatamente después de la inserción de la plantilla. La radiología se tomará una vez descalzo y una segunda vez con la inserción de la plantilla, y el investigador medirá los ángulos del pie antes y después de la plantilla para medir la corrección.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fatma Elzahraa A ElBayomi, MSc degree, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Obteniendo la privacidad del paciente, sin embargo, los datos estarán disponibles con el autor original bajo petición

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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