Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een semi-rigide voetinlegzool bij flexibele pes planus

31 januari 2026 bijgewerkt door: Fatma El Zahraa

Onmiddellijk Effect van een Semirigide Voetbinnenzool op Radiologische Voethoeken bij Flexibele Pes Planus

Het doel van deze klinische studie is om het effect van een halfstijge voetbinnenzool op radiologische hoekcorrectie te onderzoeken bij mensen met asymptomatische flexibele platvoeten. De röntgenfoto wordt één keer uitgevoerd terwijl men blootsvoets staat en de andere keer terwijl men op de binnenzool staat vanuit 2 gezichtspunten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie wordt uitgevoerd bij 30 mannelijke en vrouwelijke proefpersonen met flexibele pes planus. De klinische diagnose voor flexibele pes planus wordt gesteld via de navicular drop test (NDT) en de Foot Posture Index (FPI). De studie omvat asymptomatische mensen met flexibele pes planus. Als de pijn groter is dan 3 op 10 op de numerieke pijnschaal in de afgelopen 3 maanden, leeftijd 18-35 jaar, en BMI max 29,9 kg/cm². De proefpersonen worden uitgesloten als ze artrose hebben in de gewrichten van de voet (uitgesloten door röntgenfoto), voetmisvormingen (bijv. hallux valgus), oude fracturen van de voet, eerdere blessures aan de enkel, of eerdere operaties aan de onderste ledematen. Hielspoor, scheur van de ligamenten van voet en enkel, systemische ziekten zoals reumatoïde artritis (jichtartritis, een auto-immuunziekte) en neurologische aandoeningen. De röntgenfoto is de gouden standaard voor beoordeling van volwassen-acquired flat foot deformity. Er worden twee opnames gebruikt: anteroposterieure (AP) en laterale opnames. Een liniaal en gradenboog worden gebruikt voor handmatige metingen van röntgenfoto's van de voet. De proefpersoon staat blootsvoets en er wordt een belastende röntgenfoto gemaakt vanuit laterale en AP-opnames één keer, zonder inlegzool, en er wordt nog een foto gemaakt met een inlegzool. De proefpersoon staat blootsvoets en er wordt een belastende röntgenfoto gemaakt vanuit laterale en AP-opnames één keer, zonder inlegzool, en er wordt nog een foto gemaakt met een inlegzool.

De hoeken worden gemeten:

De verzamelde hoeken hebben tot doel de uitlijning van de drie bogen van de voet te evalueren. In de laterale opname worden de volgende hoeken gemeten en geëvalueerd zonder de inlegzool: de laterale talo-1e middenvoetsbeenshoek, de calcaneale hellingshoek, de hoek van Hibbs, de calcaneale-5e middenvoetsbeenshoek en de naviculaire hoogte.

In de AP-opname worden de volgende hoeken gematen en geëvalueerd zonder de inlegzool: De laterale talo-1e middenvoetsbeenshoek, Talo-2e middenvoetsbeenshoek, De talocalcaneale hoek, Talonaviculaire dekkinghoek en Eerste-vijfde middenvoetsbeenshoek

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Asymptomatische personen met flexibele platvoeten. Als de pijn groter is dan 3 op 10 op de visuele analoge schaal in de afgelopen 3 maanden, wordt de patiënt beschouwd als symptomatische platvoeten te hebben (Mahdiyar et al., 2021).
  2. Leeftijd 18-35 jaar.
  3. BMI maximaal 29,9 kg/cm².

Exclusiecriteria:

  1. Artrose van de gewrichten van de voet (uitgesloten door röntgenfoto).
  2. Voetafwijkingen (bijv. Hallux Valgus)
  3. Oude fracturen van de voet.
  4. Eerdere blessures aan de enkel.
  5. Eerdere operaties aan de onderste ledematen. 6. Hielspoor. 7. Gescheurde ligamenten van voet en enkel.

8- Systemische ziekten zoals reumatoïde artritis. (Jichtartritis, auto-immuunziekte) 9. Neurologische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Semirigide voetbinnenzool
Een halfstijf ontworpen voetbinnenzool wordt gebruikt om de correctie voor platvoethoeken te onderzoeken.
Ander: Voetzool
Ontworpen halfstijve voetbinnenzool

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiologische voethoeken
Tijdsspanne: Direct na het inbrengen van de binnenzool. De radiologie wordt één keer op blote voeten en een tweede keer met de binnenzool uitgevoerd, en de onderzoeker meet de voethoeken voor en na het inbrengen van de binnenzool om de correctie te meten.

In het laterale aanzicht, de laterale talus-1e middenvoetsbeenshoek, de calcaneale inclinatiehoek, de hoek van Hibbs, de calcaneale-5e middenvoetsbeenshoek en de hoogte van het os naviculare.

In het AP-aanzicht, de laterale talus-1e middenvoetsbeenshoek, de talus-2e middenvoetsbeenshoek, de talocalcaneale hoek, de talonaviculaire bedekkingshoek en de eerste-vijfde middenvoetsbeenshoek.
Direct na het inbrengen van de binnenzool. De radiologie wordt één keer op blote voeten en een tweede keer met de binnenzool uitgevoerd, en de onderzoeker meet de voethoeken voor en na het inbrengen van de binnenzool om de correctie te meten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fatma El Zahraa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fatma Elzahraa A ElBayomi, MSc degree, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Fatma-PhD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het verkrijgen van de privacy van de patiënt, echter de gegevens zullen beschikbaar zijn bij de oorspronkelijke auteur op verzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren