- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07389343
Semijäykän jalanpohjalevyn vaikutus joustavassa litteässä jalassa
Semijäykän jalanpohjalevyn välitön vaikutus radiologisiin jalan kulmiin joustavassa litteäjalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan 30:lle joustavan litteäjalan omaavalle miehelle ja naiselle. Kliininen diagnoosi joustavasta litteäjalasta tehdään navikulaaripudotustestillä (NDT) ja Foot Posture Index -indeksillä (FPI). Tutkimukseen otettiin mukaan oireettomia henkilöitä, joilla on joustava litteäjalka. Jos kipu on suurempi kuin 3/10 numeerisella kipuasteikolla viimeisen 3 kuukauden aikana, ikä 18–35 vuotta ja BMI enintään 29,9 kg/cm². Osallistujat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, jos heillä on nivelrikkoa jalan niveleissä (poissuljettu röntgenkuvalla), jalan epämuodostumia (esim. isovarvasluu), vanhoja jalan murtumia, aiempaa nilkkavammaa tai aiempaa alaraajojen leikkausta. Kantaluun kannake, jalan ja nilkan nivelsiteen repeämä, systeemiset sairaudet kuten nivelreuma (kihdinkivireuma, autoimmuunisairaus) ja neurologiset sairaudet. Röntgenkuvaus on aikuisiällä hankitun litteäjalan epämuodostuman arvioinnin kultainen standardi. Käytetään kahta näkökulmaa: etu-taka (AP) ja sivunäkymä. Viivain ja kulmamitta käytetään röntgenjalan manuaalisiin mittauksiin. Osallistuja seisoo paljain jaloin, ja kantava röntgenkuva otetaan sivunäkymästä ja AP-näkymästä kerran ilman pohjallista, ja toinen kuva otetaan pohjallisen kanssa. Osallistuja seisoo paljain jaloin, ja kantava röntgenkuva otetaan sivunäkymästä ja AP-näkymästä kerran ilman pohjallista, ja toinen kuva otetaan pohjallisen kanssa.
Kulmat mitataan:
Kerätyt kulmat pyrkivät arvioimaan jalan kolmen kaaren linjautumista. Sivunäkymässä mitataan ja arvioidaan seuraavat kulmat ilman pohjallista: lateraalinen talus-1. metatarsus-kulma, kantaluun kaltevuuskulma, Hibbsin kulma, kantaluun-5. metatarsus-kulma ja navikulaarikorkeus.
AP-näkymässä mitataan ja arvioidaan seuraavat kulmat ilman pohjallista: lateraalinen talus-1. metatarsus-kulma, Talus-2. metatarsus-kulma, Talokalkaneaalinen kulma, Talonavikulaarinen peittokulma ja Ensimmäinen-viides metatarsus-kulma
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatma Elzahraa A ElBayomi, MSc degree
- Puhelinnumero: +201140015529
- Sähköposti: fatmaelzahraaelbayomi@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mona M Ibrahim, Asst. Prof.
- Puhelinnumero: +201004046183
- Sähköposti: mona.ibrahiem@pt.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- October 6 university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatma Elzahraa A ElBayomi, MSc degree
- Puhelinnumero: +201140015529
- Sähköposti: fatmaelzahraaelbayomi@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mona M Ibrahim, Asst Prof.
- Puhelinnumero: +201004046183
- Sähköposti: mona.ibrahiem@pt.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Oireettomat henkilöt, joilla on joustava litteä jalka. Jos kipu on viimeisen 3 kuukauden aikana yli 3/10 visuaalisella analogiaskaalalla, potilaan katsotaan olevan oireellinen litteäjalkainen (Mahdiyar et al., 2021).
- Ikä 18–35 vuotta.
- Painoindeksi enintään 29,9 kg/cm².
Poissulkemiskriteerit:
- Jalkojen nivelten nivelrikko (poissuljettu röntgenkuvalla).
- Jalkojen epämuodostumat (esim. varpaanpoikkeama).
- Vanhat jalkojen murtumat.
- Aikaisemmat nilkkavamman.
- Aikaisemmat alaraajan leikkaukset. 6. Kantaluun kannus. 7. Jalka- ja nilkkasiteiden repeämät.
8- Systemiset sairaudet kuten nivelreuma. (Kihdannivelreuma, autoimmuunisairaus) 9. Neurologiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puolijäykkä jalkapohjalevy
Puolijäykästi suunniteltua jalkapohjalevyä käytetään tasajalkakulmien korjauksen tutkimiseen.
|
Suunniteltu puoli-jäykkä jalkapohjallinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologiset jalan kulmat
Aikaikkuna: Välittömästi sisäpohjan asennuksen jälkeen. Radiologia otetaan kerran paljain jaloin ja toisen kerran sisäpohjan kanssa, ja tutkija mittaa jalan kulmia ennen ja jälkeen sisäpohjan asennuksen korjauksen mittaamiseksi.
|
Lateraalikuvassa lateraalinen talus-1. metatarsus-kulma, kalkaneuksen kallistuskulma, Hibbsin kulma, kalkaneus-5. metatarsus-kulma ja navikulaarinen korkeus. AP-kuvassa lateraalinen talus-1. metatarsus-kulma, talus-2. metatarsus-kulma, talokalkaneaalinen kulma, talonavikulaarinen peittokulma ja ensimmäisen ja viidennen metatarsuksen välinen kulma. |
Välittömästi sisäpohjan asennuksen jälkeen. Radiologia otetaan kerran paljain jaloin ja toisen kerran sisäpohjan kanssa, ja tutkija mittaa jalan kulmia ennen ja jälkeen sisäpohjan asennuksen korjauksen mittaamiseksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma Elzahraa A ElBayomi, MSc degree, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Talipes
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Lättäjalka
- Ortopediset laitteet
- Kirurginen laite
- Laitteet ja tarvikkeet
- Orthoottiset laitteet
- Jalkojen ortoosit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fatma-PhD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .