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Effet d'une semelle intérieure semi-rigide dans le pied plat flexible

31 janvier 2026 mis à jour par: Fatma El Zahraa

Effet Immédiat d'une Semelle Orthopédique Semi-Rigide sur les Angles Radiologiques du Pied dans le Pied Plat Souple

L'objectif de cet essai clinique est d'étudier l'effet d'une semelle intérieure semirigide sur la correction de l'angle radiologique chez les personnes ayant des pieds plats flexibles asymptomatiques. La radiographie sera effectuée une fois debout pieds nus et une autre fois debout sur la semelle intérieure, selon 2 incidences.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera menée sur 30 sujets masculins et féminins présentant un pied plat flexible. Le diagnostic clinique du pied plat flexible sera établi par le test de la chute naviculaire (NDT) et l'Indice de Posture du Pied (FPI). L'étude incluait des personnes asymptomatiques avec un pied plat flexible. Si la douleur est supérieure à 3 sur 10 sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur au cours des 3 derniers mois, âgés de 18 à 35 ans, et IMC max 29,9 kg/m². Les sujets seront exclus s'ils présentent une arthrose des articulations du pied (exclue par radiographie), des déformations du pied (par exemple, hallux valgus), d'anciennes fractures du pied, des blessures antérieures à la cheville, ou des chirurgies antérieures du membre inférieur. Éperon calcanéen, déchirure des ligaments du pied et de la cheville, maladies systémiques telles que la polyarthrite rhumatoïde (arthrite goutteuse, une maladie auto-immune) et maladies neurologiques. La radiographie est la référence pour l'évaluation de la déformation acquise du pied plat chez l'adulte. Deux incidences sont utilisées : les vues antéropostérieure (AP) et latérale. Une règle et un rapporteur seront utilisés pour les mesures manuelles de la radiographie du pied. Le sujet se tiendra pieds nus, et une radiographie en charge sera prise des vues latérale et AP une fois, sans semelle intérieure, et une autre photo sera prise avec une semelle intérieure. Le sujet se tiendra pieds nus, et une radiographie en charge sera prise des vues latérale et AP une fois, sans semelle intérieure, et une autre photo sera prise avec une semelle intérieure.

Les angles seront mesurés :

Les angles recueillis visent à évaluer l'alignement des trois arches du pied. Dans la vue latérale, les angles suivants seront mesurés et évalués sans la semelle intérieure : l'angle talo-1er métatarsien latéral, l'angle d'inclinaison calcanéenne, l'angle de Hibbs, l'angle calcanéo-5ème métatarsien, et la hauteur naviculaire.

Dans la vue AP, les angles suivants seront mesurés et évalués sans la semelle intérieure : L'angle talo-1er métatarsien latéral, l'angle talo-2ème métatarsien, l'angle talocalcanéen, l'angle de couverture talonaviculaire et l'angle premier-cinquième métatarsien

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Personnes asymptomatiques avec un pied plat flexible. Si la douleur est supérieure à 3 sur 10 sur l'échelle visuelle analogique au cours des 3 derniers mois, le patient est considéré comme ayant un pied plat symptomatique (Mahdiyar et al., 2021).
  2. Âgé de 18 à 35 ans.
  3. IMC maximum 29,9 kg/m².

Critères d'exclusion :

  1. Arthrose des articulations du pied (exclue par radiographie).
  2. Déformations du pied (par ex. Hallux Valgus).
  3. Fractures anciennes du pied.
  4. Blessures antérieures à la cheville.
  5. Chirurgies antérieures du membre inférieur. 6. Éperon calcanéen. 7. Déchirure des ligaments du pied et de la cheville.

8- Maladies systémiques telles que la polyarthrite rhumatoïde. (Arthrite goutteuse, maladie auto-immune) 9. Maladies neurologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Semelle intérieure semi-rigide
Une semelle intérieure de pied conçue de manière semi-rigide sera utilisée pour étudier la correction apportée aux angles de pied plat.
Semelle de pied semi-rigide conçue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angles radiologiques du pied
Délai: Immédiatement après l'insertion de la semelle. La radiographie sera prise une fois pieds nus et une seconde fois avec l'insertion de la semelle, et le chercheur mesurera les angles du pied avant et après l'insertion de la semelle pour mesurer la correction.

En vue latérale, l'angle talo-premier métatarsien latéral, l'angle d'inclinaison calcanéen, l'angle de Hibbs, l'angle calcanéo-cinquième métatarsien et la hauteur naviculaire.

En vue antéropostérieure, l'angle talo-premier métatarsien latéral, l'angle talo-deuxième métatarsien, l'angle talocalcanéen, l'angle de couverture talonaviculaire et l'angle premier-cinquième métatarsien.

Immédiatement après l'insertion de la semelle. La radiographie sera prise une fois pieds nus et une seconde fois avec l'insertion de la semelle, et le chercheur mesurera les angles du pied avant et après l'insertion de la semelle pour mesurer la correction.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatma Elzahraa A ElBayomi, MSc degree, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2026

Première publication (Réel)

5 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Obtention de la confidentialité du patient, cependant les données seront disponibles auprès de l'auteur original sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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