Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en semistiv fotsåle i fleksibel pes planus

31. januar 2026 oppdatert av: Fatma El Zahraa

Umiddelbar effekt av en semistiv fotinnleggsskje på radiologiske fotvinkler ved fleksibel pes planus

Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av en semistiv fotsåle på radiologisk vinkelkorreksjon hos personer med asymptomatiske fleksible platteføtter. Røntgenbildet vil bli tatt mens man står barføtt en gang og den andre gangen mens man står på sålen fra 2 synsvinkler.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført på 30 mannlige og kvinnelige deltakere med fleksibel platfot. Klinisk diagnose for fleksibel platfot vil bli stilt gjennom navicular drop test (NDT) og Foot Posture Index (FPI). Studien inkluderte asymptomatiske personer med fleksibel platfot. Hvis smerten er større enn 3 av 10 på den numeriske smerteskaalen i løpet av de siste 3 månedene, alder 18-35 år, og BMI maks 29,9 kg/cm². Deltakerne vil bli ekskludert hvis de har leddgikt i fotens ledd (ekskludert ved røntgen), fotdeformiteter (f.eks. hallux valgus), gamle brudd i foten, tidligere skader på ankelen, eller tidligere operasjoner på nedre ekstremitet. Hælspore, brudd i fot- og ankelleddbånd, systemiske sykdommer som revmatoid artritt (giktartritt, en autoimmun sykdom) og nevrologiske sykdommer. Røntgen er gullstandarden for vurdering av voksenervervet platfotdeformitet. To projeksjoner brukes: anteroposterior (AP) og laterale projeksjoner. En linjal og vinkelmåler vil bli brukt for manuelle målinger av røntgenfot. Deltakeren vil stå barbeint, og en vektbærende røntgen vil bli tatt fra lateral og AP-projeksjoner én gang, uten innlegg, og et annet bilde vil bli tatt med innlegg. Deltakeren vil stå barbeint, og en vektbærende røntgen vil bli tatt fra lateral og AP-projeksjoner én gang, uten innlegg, og et annet bilde vil bli tatt med innlegg.

Vinklene vil bli målt:

De innsamlede vinklene har som mål å evaluere justeringen av fotens tre hvelvinger. I lateralprojeksjonen vil følgende vinkler bli målt og evaluert uten innlegget: lateral talo-1. metatarsal vinkel, kalkaneal hellingsvinkel, Hibbs vinkel, kalkaneal-5. metatarsal vinkel og navikulær høyde.

I AP-projeksjonen vil følgende vinkler bli målt og evaluert uten innlegget: Lateral talo-1. metatarsal vinkel, Talo-2. metatarsal vinkel, Talokalkaneal vinkel, Talonavikulær dekningvinkel og Første-femte metatarsal vinkel

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Asymptomatiske personer med fleksibel plattefot. Hvis smerten er større enn 3 av 10 på den visuelle analoge skalaen de siste 3 månedene, anses pasienten å ha symptomatisk plattefot (Mahdiyar et al., 2021).
  2. Alder 18–35 år.
  3. BMI maks 29,9 kg/cm².

Eksklusjonskriterier:

  1. Artrose i fotens ledd (utelukket med røntgen).
  2. Fotdeformiteter (f.eks. hallux valgus).
  3. Gamle brudd i foten.
  4. Tidligere skader i ankelen.
  5. Tidligere operasjoner i nedre ekstremitet. 6. Hælspore. 7. Revnet ligament i fot og ankel.

8. Systemiske sykdommer som revmatoid artritt. (Urinsyregikt, autoimmun sykdom) 9. Nevrologiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Semistiv fotsåle
En halvstivt designet fotinnlegg vil bli brukt for å undersøke korreksjonen som gis for platføt-vinkler.
Designet semistiv innleggssåle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiologiske fotvinkler
Tidsramme: Umiddelbart etter innleggingen av innleggsålen. Radiologien vil bli tatt én gang barbeint og én gang med innleggsålen, og forskeren vil måle fotvinklene før og etter innleggsålen for å måle korreksjonen.

I lateralprojeksjonen, laterale talus-1. metatarsvinkelen, kalkaneus-inklinasjonsvinkelen, Hibbs-vinkelen, kalkaneus-5. metatarsvinkelen og navikulærhøyden.

I AP-projeksjonen, den laterale talus-1. metatarsvinkelen, talus-2. metatarsvinkelen, talokalkanealvinkelen, talonavikulær dekningsvinkel og første-femte metatarsvinkel

Umiddelbart etter innleggingen av innleggsålen. Radiologien vil bli tatt én gang barbeint og én gang med innleggsålen, og forskeren vil måle fotvinklene før og etter innleggsålen for å måle korreksjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatma Elzahraa A ElBayomi, MSc degree, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Å oppnå pasientens personvern, men dataene vil være tilgjengelige fra den opprinnelige forfatteren ved forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere